Å sammenligne optimismen i Ultimovacs med hypen i BGB og PCIB er ikke veien å gå om du vil ha fornuftige svar. Dessuten, svaret du kom med til en bruker ovenfor her som kalte deg et troll er virkelig ikke noe man vil se her på TI, eller noe annet sted på nettet for den saks skyld. Det er veldig mye pjatt som har kommet etter det også.
Uansett, jeg skal bite på agnet og komme med noen betraktninger. BergenBio hadde tidligere enn ganske spennende pipeline innen med studier innen blant annet andrelinje AML og NSCLC, i tillegg noen investigatordrevne studier. Under covid gikk jo dessuten aksjen over 100% på en dag når covid studien ble meldt. I forbindelse med dette meldte daværende CEO Richard Godfrey at det var 80% for å lykkes, for deretter å selge en stor mengde opsjoner (Tror det var opsjoner og ikke aksjer, gidder ikke sjekke). Uansett et rødt flagg, en merkelig manøver. Covid studien feilet på primærendepunktet, og også sekundærendepunktene hvis jeg husker rett. BergenBio har hele tiden slitt strategisk, og aldri fått noe ut av resultatene sine. De har dessuten også vært litt ymse. Jeg syntes både AML og NSCLC dataene var spennende for et par år siden, men de klarte aldri å få noe ut av det. Var vel noen AML-resultater som ble publisert på ESMO som var helt elendige, null forbedring overhodet. BergenBio sitt legemiddel Bemcentinib har dessuten vist en del hissige bivirkninger. Av eiere er det kun Mohn som bidrar i særlig grad, og de hadde en meget grisete emisjon sist.
Hypen i PCIB begynte i slutten av november 2019, når det ble kjent at det var AZ som var samarbeidspartneren av top 10 BP innenfor FimaNAc området, og at de ville teste ut dette i flere områder i tillegg til onkologi. Her er det viktig å påpeke at dette var preklinisk. Kursen gikk fra 30 til 80, før covid krakket senket den ned til 27. I bullrunnet etter covid krakket gikk den til mid 80 på hype mot at det skulle signeres en avtale innen H1 2020 som var guidet. Det kom melding i starten av juli 2020 om at dette ble utsatt, og kursen raste. I oktober 2020 kom meldingen om at det ikke ble noe av samarbeidet med AZ, og kursen ble mer enn halvert. De har hatt en del andre samarbeider som heller ikke har blitt noe av.
Så over til FimaChem, og RELEASE studien. Dette var hovedområdet til PCIB, der de skulle fortsterke effekten av cellegift med deres behadlingsmetode i ekstrahepatisk gallegangskreft. Der gikk rekrutteringen utrolig tregt fra starten av. I august 2020 meldte selskapet at de kun hadde rekruttert en pasient gjennom pandemien. Et stort rødt flagg, og kursen raste. Angående konkurrenter visste man som aksjonær kun om Nucana, som ikke hadde særlig gode resultater. De feilet i sin studie. RELEASE putret og gikk med dårlig rekruttering, dog noe bedre etter hvert, inntil det ble meldt inn at en studie som blant annet foregikk i samme indikasjon hadde nådd primærendepunkt. Lurer på om dette var tidlig 2022, husker ikke helt. Resultatene fra denne studien, TOPAC-1, også i regi av AZ, ble deretter publisert på en konferanse der det ble klart at primærendepunktet på OS ble nådd med tosidig p-verdi under 0.05. Få dager senere meldte PCIB at RELEASE ble lagt ned.
Resultatene ble publisert senere, og de var sjokkerende dårlige. Jeg skjønner ikke hvordan det i det hele tatt er mulig at fase 1 studien kunne gi så gode resultater, og så blir hazard ratio godt over 1 i den randomiserte studien. Et ankepunkt med PCIB teknologien er dessuten at det virker å være veldig tungvint for klinikere å bruke, da det er en omfattende prosedyre med laser som krever mye ekstra utstyr. PCIB har også en svak eierstruktur, der største eier Erik Must ikke ville være med på å finansiere et fase2 FimaVACC studie, deres tredje området. PCIB feilet hardt.
Så over til Ultimovacs. De har gode resultater i alle studiene sine, har hele 5 randomiserte studier, der tre av dem er ferdige rekruttert. Bare det i seg selv er en bragd sammenlignet med de andre. De har publisert gode resultater fra NIPU, med HR=0.73 og p-verdi rett under 0.1 ensidig for OS i den studien. ORR og lokal PFS var også veldig bra. Hovedstudien INITIUM har stadig blitt utsatt fordi pasientene progredierer mye saktere enn forventet. De klarer rett å slett ikke å 70 events på veldig lenge, som er veldig positivt. Derfor ble primærendepunktet endret. Jeg og to andre har gjort beregninger som viser hvorfor dette er positivt.
UV1 er lett å administrere, har ikke introdusert ytterligere bivirkninger på pasientene av det som foreløpig er vist, og har potensial til å virke i 85-90% av all kreft med. I tillegg har de en sterk eiergruppe, slik at man ikke trenger å være bekymret for en 10-20% emisjon, som det hyles om til det kjedsommelige her hvis det mot formodning annonseres før INITIUM avlesning. Ultimovacs lot også være å starte opp en studie i NSCLC, siden de ville se hva som ble SOC. Dette for å hindre at de ikke havnet i samme situasjon som PCIB med RELEASE studien. Ultimovacs har lært av feilene til de andre selskapene, og derfor blir jeg og andre litt irriterte når selskapet sammenlignes med de andre failurene på den måten. Man er investert nettopp grunnet mangelen på røde flagg, som defintivt var til stedet i de andre selskapene.
