Blir acelrated approval søknad og salg av UV1 i Melanom mens de kjører fase 3 etter INITIUM avlesning da kanskje,
1 Like
Det er noe vi kan bare kan håpe på. Om jeg husker korrekt er det noen som har spekulert i en HR ned mot 0,50 for å kvalifisere til AA.
1 Like
Det er vel ikke bare spekulasjoner, Ketilaaj sine plott kvantifiserer denne muligheten på glimrende vis. 42 events i kontrollarmen med 65 events totalt, gir en HR på ca 0.45. sannsynligheten for 42 events er jo ikke akkurat liten!
Det tallet var noe Bjørheim nevnte litt sånn “top of his head” i en presentasjon. Det er nok p-verdien som er det sentrale, og den får veldig mange nuller et godt stykke før 0.50.
3 Likes
Det mest sentrale Carlos sa var at halene virker å ha flatet ut. Man kunne jo anta det selv, som jeg og mange andre har gjort, men viktig bekreftelse å få. Utflating før 70 events gir lite rom for at UV1 armen ikke har overprestert forventningene til PFS.
2 Likes
Kära vänner! Jag försöker läsa på lite om FOCUS. Finns det någon artikel om studieupplägget? Har letat lite och hittar inte så mycket. Finns det info t.ex. MCID, prespeficierad statistisk analys etc? 
1 Like
Vi savner en selfie med Carlos:)
6 Likes
Opplegget er beskrevet i detalj her: Tolerability and Efficacy of UV1 Vaccine in Patients With Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Planned for First-line Treatment With Pembrolizumab (FOCUS)
2 Likes
Det er jo absolutt innenfor rekkevidde spesielt med denne avlesningen på tidligere eventer.
Hittar inget om den statistiska analysen där 
Jag håller fortfarande på att smälta vårt möte, kanske skriver lite om det senare
Hej allesammans. Jag kom åter på mig själv med en fundering: är det LA PFS-events eller BICR PFS-events som räknas till de 70? Om det är LA-events, finns det då inte en helt reell risk att LA överskattat tiden att nå 70 events, och att detta egentligen redan hänt för en stund sedan? Det är ju HR för BICR som är det som är relevant
1 Like
Det er BICR som definerer tidspunktet for 70 events. Sensitivitetsanalysen gjøres i etterkant.
14 Likes
Måtte bare sjekke short registret men det blir vel oppdatert i løpet av uka 
Redeye sendte ut epost i formiddag også om presentasjonen med link til videoen også om noen ønsker å se den igjen: Ultimovacs: CEO Carlos de Sousa presents at Redeye Life Science Day 2023 – 23 November
16 Likes
Samme dag som den årlige DNB Healthcare Conference, så skal Sara Mangsbo presentere i Sverige, credits til @theroger:
Da tenker jeg man kan forvente mer om TET-plattformen før dette.
36 Likes
Dette er julegaven
Hva tenker folket om denne nyheten om BioNTech. Endrer det noe for Ulti?
Kort svar: nei, det endrer ingenting. Det er snakk om en helt annen tilnærming. Om noe er det positivt at vaksinespacet vokser og får økt oppmerksomhet.
8 Likes
Takk for at du deler linken!
2 Likes