Veldig bra at også BioNTech har troen på cancervaksiner som terapeutika mot cancer. Det øker interessen for feltet enda mer, og som vi alle vet… Det er ikke bare èn som tar kaka. At de store spillerne satser betyr at de tror det er noe her, og det betyr at flere følger etter.
9 Likes
Så da blir det nye narrativet at FTF altså hjelper kjipe utenlandske finansgiganter å sabotere et norsk Reodor Felgen-selskap (som er i ferd med å lage en billig universell kreftvaksine) for å støtte opp om utenlandske Snake Oil Incorporated som skal lage en potensielt konkurrende (og sikkert også persontilpasset og dyr) vaksine.
Ulovlig? Neppe. Uetisk? Kanskje. Usmakelig? Sannsynligvis. Upatriotisk? Så avgjort.
36 Likes
WTF !! Jeg er rimelig sikker på at disse kålhuene, lusete amatørene og pappskallene i FTF ikke vet noe om dette, nettopp fordi de er et oppkomme av nyttige idioter, hengerumper, erketufser, sprenghettefe og spissrompa fjompenisser, en gjeng med dotter, fjotter og bøtteknotter. Aaargh.
(frustrasjon fritt etter Egon Olsen).
30 Likes
Så dette blir altså et våpen for å kue de små konkurrentene i markedet?
Uetisk kanskje? 
2 Likes
Nå må man ikke glemme at Janus Henderson sammen med de andre navnene som også er nevnt i den listen, er en av verdens største investorer i helse og biotek. De har eierdeler i hundrevis av selskaper i denne sektoren. Da er det veldig naturlig at de eier en andel i et selskap som BioNtech også. Synes ikke man skal legge så fryktelig mye i det. Kan godt være Janus Henderson sitt biotekteam har en klar tro på en persontilpasset approach til kreftvaksiner, men det er de i så fall overhodet ikke alene om.
29 Likes
Funfact: Wellington Management Group, LLP er nå under 0,5% grensa i NYKODE og de har 1,5% eierandel i Moderna 
2 Likes
det er i hvert fald tragi-komisk at FTF - folkets investeringsfond - hjælper med at underminere Norsk biotech i pre-commercial fase. Netp den slags initiativer om ny næringsliv man fra politisk side ønsker at understøtte 
Men i sidste ende kan det hele ende med at resultatet bliver en short squeeze af dimensioner - den almindelige Norman kan købe på billigsalg lige nu - om Ulti lykkes…
2 Likes
Kära vänner,
Ett kort återgivande av mitt samtal med Carlos.
Det var ett trevligt möte. Han bjöd på te och vi pratade i två och en halv timme.
Vad jag vill börja med att poängtera är att han underströk att prissättningen på UV1 kommer att utgå från UV1:s effektstorlek, inte priset på ICI eller dess biosimilarer. Detta var knasigt tänkt från min sida och jag tar tillbaka det. Jag är tacksam för att han klargjorde denna förvirring från mitt håll.
Sedan förklarade han lite huruvida UV1 kanske skulle komma att säljas som enskild produkt, eller om den skulle komma att bundlas med original-ICI:er. Jag måste säga att jag hade lite svårt att precis förstå honom gällande detta, men om jag tolkade honom korrekt så trodde han inte att bundling var det självklara alternativet (vid ett potentiellt uppköp t.ex.), och detta pga att ICI-biosimilarer skulle öppna upp marknaden där ICI inte är reimbursed (=subventionerade?). Om man då har en bundle kanske det kommer blir för dyrt dessa länder som inte har ICI reimbursed från början, och då blir det ingen marknad för UV1 där. Om någon är bekant med detta resonemang kanske ni kan utveckla det lite bättre, men jag tyckte det ändå var en bra poäng. Jag tolkade alltså det som Carlos tyckte att den största fördelen med att patenten går ut är att ICI kommer bli reimbursed för fler patienter (framförallt i USA), och marknaden blir större för ICI. Sen lät det inte som att han uteslöt bundlingsscenariot helt, men att detta var mer sekundärt, och typ bara appliceras i fallet som en ICI-tillverkare (t.ex. BMS) skulle vilja köpa upp UV1 och bundla det med sin/sina ICI.
Jag såg intervjun med Redeye, och han sa några liknande saker till mig. For what it’s worth lät han möjligen ännu mer positiv inför INITIUM än i Redeyeintervjun. Han sa att folk säger att kanske är annorlunda population, att det finns andra faktorer etc etc som kan påverka men “come on”, d.v.s. det mest sannolika är att det är UV1 som orsakar fördröjningen av events, tolkade jag det som i alla fall.
Sen kan jag ju säga att Carlos verkade ha bra koll på TI-forumet och vi båda konstaterade att det finns riktigt pålästa och duktiga skribenter som har lagt ner stort arbete och gjort imponerande statistiska modeller (även om jag har vissa åsikter om hur dessa kan tolkas).
En annan grej han poängterade som folk verkar slänga runt här på forumet är att Ulti kan “ansöka” om accelerated approval. Det är tydligen inte så det fungerar, utan frågan väcks i mötena med myndigheterna efter fas 2-resultat och inför planering av fortsatt klinisk utveckling. Det kan då uppstå en situation där accelerated approval kan ges, i princip genom förslag från myndigheterna. Om jag förstod det rätt ökar chanserna för detta om man har klara planer för fas 3, eftersom man alltid behöver en uppföljande bekräftande studie för att få behålla marknadsgodkännandet.
Gällande att totalantal event skulle tillkännages i januari tolkade jag det som att detta ej skulle hända, utan att allt kommer med toplinedatan i mars/april.
Jag var rätt trött efter en fullspäckad dag när vi sågs och begick misstaget att inte spela in samtalet, så vissa saker kanske inte återges helt korrekt eller har missförståtts, men detta var några av de saker vi pratade om i alla fall.
49 Likes
Takk for innlegget:) Jeg er imidlertid glad for at du ikke kom på å ta opp samtalen, slik jeg ser på den type handlinger er det to alternativer, og ingen av dem virker særlig taktfulle her. Altså, enten spille inn i hemmelighet eller spørre om å få spille inn. Kan være at jeg er spesielt hårsår for slikt, men dersom jeg hadde vært CEO i et selskap ville jeg blitt ganske skeptisk om en privatperson spurte om å få spille inn en samtale på tomannshånd. Heldigvis har Carlos vært god på å understreke hva som skjer i selskapet i offentlige kanaler den siste tiden:)
3 Likes
Jag har fått spela enskilda samtal med företagsledningar förut. Det han säger till mig kan han säga till vemsomhelst, offentlig information. Så inget konstigt tycker jag.
3 Likes
Jeg er helt åpen for at det kan være innenfor, og at det er jeg som er litt for sensitiv for slikt. Tipper du har mye mer erfaring enn meg med slike situasjoner også 
Dette ble en digresjon, så vi får vende fokus tilbake til selskapet. Når jeg tenker meg om var det kanskje begrenset allmenn interesse i tankene jeg umiddelbart fikk om temaet
1 Like
Var dere mange som var med på den 2,5 timer lange samtalen?
2 Likes
Jag har gjort något liknande en gång tidigare
2 Likes
Bara jag och Carlos
1 Like
Styremedlem går til å bli Director of investments i John Hopkins Hospitals stiftelser.
De hadde 8,2 milliarder USD under forvaltning i 2022, så kanskje det kommer en ny aksjonær der 
Johns Hopkins' Endowment: A Comprehensive Overview | AdmissionSight
23 Likes
JUBILEUM
Sara skal i ilden den 14 desember i Stockholm- som er 1 års jubileet for meldingen om TENDU 14 desember 2022:
Oslo, 14 December 2022: Ultimovacs ASA (“Ultimovacs”) (OSE ULTI), a clinical-stage biotechnology leader in novel immunotherapeutic cancer vaccines, announced that last patient enrollment has been completed in the Phase I TENDU trial in prostate cancer. Patients with relapse after primary radical prostatectomy received four doses of the TENDU vaccine during a 6-week treatment period. Three different dose levels have been explored (40, 400, 960 mcg) and half of the patients were treated at the highest dose level.
“We are pleased to have completed the enrollment of patients in the first clinical trial based on the TET platform technology”, said Carlos de Sousa, Chief Executive Officer at Ultimovacs . “The TET platform represents an innovative approach that can provide the flexibility to incorporate different antigens in vaccines relevant in different tumor types and stages.”
The TENDU clinical trial is the first trial based on the Ultimovacs’ novel vaccine-adjuvant platform, TET (Tetanus-Epitope Targeting). The technology combines the two key components of a vaccine in a single molecule, the cancer-specific antigens and the immune response strengthening adjuvant. The primary objective of TENDU is to evaluate safety and tolerability of different doses of the vaccine in patients with progressive disease after prostatectomy. No safety concerns have emerged in the on-going study. All patients are followed up for 6 months after the last treatment.
“The evidence to date indicates that the TET vaccine-adjuvant platform has the potential to be a highly flexible platform, which can be effectively combined with many therapeutic approaches in oncology,” said Jens Bjørheim, Chief Medical Officer at Ultimovacs. “The data from the TENDU trial will be valuable in exploring the opportunities for future development of a clinical program based on the TET platform technology.”
6 Likes
Det går jo også an å legge inn en avlesning underveis i fase III som kan bekrefte resultatene fra INITIUM. Og om man da har 2 - 3 ganger så mange pasienter i datagrunnlaget, og også dekker et bredere utvalg pasientgrupper tror jeg det kan være mulig å slippe å kjøre fase III studien ferdig.
Ellers så mener jeg å huske at Kongstun Arnesen sa at en Accelerated Approval kunne være mulig etter fase II under en presentasjon før IPO’en. Jeg syntes det hørtes urealistisk ut og lot være å tegne den gang. Men har kommet meg inn i ettertid, men forventer ingen AA i verken 2024 eller 2025 for malingt melanom.
1 Like
Takk for innlegget! Limte det inn i ChatGPT, da min svensk er noe skral:
Kjære venner,
En kort gjengivelse av samtalen mine med Carlos.
Det var et hyggelig møte. Han serverte te, og vi snakket i to og en halv time.
Det jeg først vil påpeke er at han understreket at prissettingen av UV1 vil være basert på UV1s effektstørrelse, ikke prisen på ICI eller dets biosimilars. Dette var en rar tanke fra min side, og jeg tar det tilbake. Jeg er takknemlig for at han klargjorde denne forvirringen fra min side.
Deretter forklarte han litt om hvorvidt UV1 kanskje ville bli solgt som et selvstendig produkt, eller om det ville bli bundet sammen med originale ICI-er. Jeg må si at jeg hadde litt vanskelig for å forstå ham angående dette, men hvis jeg tolket ham riktig, trodde han ikke at bunting var det åpenbare alternativet (for eksempel ved et potensielt oppkjøp), og dette på grunn av at ICI-biosimilars ville åpne opp markedet der ICI ikke er refunderbart. Hvis man da har en bunt, kan det bli for dyrt for landene som ikke har ICI refundert fra begynnelsen av, og det blir ingen marked for UV1 der. Hvis noen er kjent med denne resonneringen, kan dere kanskje utvikle den litt bedre, men jeg syntes likevel det var en god poeng. Jeg tolket altså det som at Carlos mente at den største fordelen med at patentene går ut, er at ICI vil bli refundert for flere pasienter (spesielt i USA), og markedet blir større for ICI. Deretter hørtes det ikke ut som om han utelukket buntingsscenarioet helt, men at dette var mer sekundært, og bare ville gjelde i tilfelle en ICI-produsent (for eksempel BMS) ønsker å kjøpe opp UV1 og bunte det med sin(e) ICI.
Jeg så intervjuet med Redeye, og han sa noen lignende ting til meg. For hva det er verdt, virket han kanskje enda mer positiv til INITIUM enn i Redeye-intervjuet. Han sa at folk sier at det kanskje er en annen populasjon, at det er andre faktorer osv., som kan påvirke, men “come on”, det mest sannsynlige er at det er UV1 som forårsaker forsinkelsen av hendelsene, tolket jeg det som i alle fall.
Jeg kan også si at Carlos virket å ha god oversikt over TI-forumet, og vi begge konstaterte at det er virkelig kunnskapsrike og dyktige skribenter som har lagt ned mye arbeid og laget imponerende statistiske modeller (selv om jeg har visse meninger om hvordan disse kan tolkes).
En annen ting han poengterte som folk ser ut til å nevne her på forumet, er at Ulti kan “søke” om akselerert godkjenning. Det er tydeligvis ikke slik det fungerer, men spørsmålet blir reist i møtene med myndighetene etter fase 2-resultatene og før planleggingen av videre klinisk utvikling. Det kan da oppstå en situasjon der akselerert godkjenning kan gis, i prinsippet ved forslag fra myndighetene. Hvis jeg forstod det riktig, øker sjansene for dette hvis man har klare planer for fase 3, fordi man alltid trenger en oppfølgingsbekreftende studie for å beholde markedsgodkjenningen.
Når det gjelder kunngjøringen av det totale antallet hendelser i januar, tolket jeg det som at dette ikke ville skje, men at alt ville komme med toppdatene i mars/april.
Jeg var ganske sliten etter en travel dag da vi møttes, og begikk feilen med å ikke ta opp samtalen, så noen ting kan kanskje ikke gjengis helt riktig eller har blitt misforstått, men dette var noen av tingene vi snakket om i alle fall.
3 Likes
Kommentarer til Spurklands utsagn her ?
"Anne Spurkland, professor i medisin og forsker i molekylær immunologi ved Universitetet i Oslo, skriver til Sykepleien at kreftvaksiner er noe det har det vært arbeidet med i mange år.
– En av de som har vært pionerene i Norge er Gustav Gaudernack, som har vært med og etablert flere selskaper, blant annet Ultimovax, forteller Spurkland.
Person- og krefttypetilpasset vaksine
– Hva er nytt i det Biontech utvikler?
– Biontech arbeider med å lage kreftvaksiner som er persontilpasset. En vaksine som får immunforsvaret til å rette seg mot den kreftsvulsten man faktisk har. Det er nytt i forhold til hva man har kunnet gjøre til nå.
Hun forteller at Gaudernack startet med å bruke mRNA fra kreftsvulster og overførte dette til immunceller som så ble brukt som «vaksine».
– Men det er tungvint. Mye enklere å bruke syntetisk mRNA, slik Biontech kan gjøre, skriver Spurkland."
2 Likes