Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Ultimovacs (ULTI) småprat 3

Biotek
#4208

Hei
Det er mulig jeg er helt på jordet, i så fall ikke første gangen. Etter det jeg forstår er dette en randomisert test med to armer (grupper), en arm som får behandling fra ULTI og en kontrollarm uten behandling fra ULTI. Dersom resultatene viser at pasientene som mottar behandling fra ULTI har mye bedre utvikling og overlevelse enn de pasientene som ikke mottar behandling fra ULTI, ville jeg tro at prosjektet ville bli stoppet av estiske grunner og at alle pasientene i begge armene fikk behandling fra ULTI og at myndighetene valgte å godkjenne medisinen.

Hva er årsaken til at testen er ett år på overtid når detter det jeg forstår gikk rekruteringen etter planen…

Her fikk vi mye snø i løpet av natten, men nå skinner solen.

1 Like
#4209

Dette kan du lett lese deg til på tråden her. Men det er fordi studien er designet slik at vi venter på 70 events, hvor en event er en forverring eller død hos pasient. Pasientene blir ikke så syke som en skulle tro sammenlignet med historiske data for samme oppsett som i kontrollarmen. Så til mer forsinket dess bedre for pasientene og studien.

2 Likes
#4210

Neppe underveis i en fase II klinisk studie, som er det INITIUM er. Man får ikke godkjent medisin uten fase III (som er langt mer omfattende, med flere pasienter, og dermed sikrere i konklusjonen).

Men det finnes mange måter å få godkjent en medisin på samtidig som man kjører fase III. Og det kan fort være noe vi ser for UV1.

2 Likes
#4211

Man kan få AA på bakgrunn av fase 2 også kjøres fase 3 parallelt

1 Like
#4212

Kanskje spesielt fordi tox er minimal ( det opplyses om at det ikke registreres tox utover det som er vanlig for det vi kombinerer med)

1 Like
#4213

Edit: Folk med mer kunnskap under her ja.

1 Like
#4214

Jo selvfølgelig, du har rett. Er conditional approval jeg tenker på. Takk :slight_smile:

#4216
13 Likes
#4217

Steike sterkt med +2,5% i dette børsklimaet! :dancer:

… og det ser jaggu ut som dette bare skal tusle videre oppover…!

image
image1590×881 107 KB

16 Likes
#4218

Det er nesten som noen har behov for å nettokjøpe litt aksjer :shushing_face:

9 Likes
#4220

Det er nesten så man må streve med å beherske seg for ikke å falle for fristelsen til å legge alle eggene i samme kurv…

11 Likes
#4221

Om jeg får litt høyde skrekk her så minner jeg meg selv om at de hadde statistisk signifikant os i meso… det var en umulig studie…

Så at det ikke skal fungere i melanom ville være rart. Om jeg husker rett målte de immun respons i de forskjellige fase 1 studiene. Melanom kom ut på 91%. Den dårligste kom vel ut på 64%. Det var vel noe av bakgrunnen for at de valgte melanom som egen studie å satse videre på.

Det er verdt å ha i tankene. Nipu var rein spekulasjon på ett universelt rasjonale. Melanom har man kalkulert forsket og så tatt en beslutning. Det bør være mye mindre risiko for oss her.

Initium kommer med ipi+ nivo. Kan det gi en immun respons på 100%?

7 Likes
#4222

Det er i alle meget lovende at man ser dobbelt så høy objektiv responsrate med UV1 i andrelinje mesotelium vs. ipi-nivo (31 % vs. 16 %).

ORR is defined as the percentage of patients who achieve a response , which can either be complete response (complete disappearance of lesions) or partial response (reduction in the sum of maximal tumor diameters by at least 30% or more)

12 Likes
#4223

313, dersom det representerer aksjekursen ved suksess, da vil man i tilfelle vurdere Ultimovacs som mindre verdt enn Algeta. Akkurat det finner jeg en smule konservativt.

1 Like
#4224

Algeta var altså ferdig med fase 3 og i kommersiell drift med xofigo da det ble kjøpt, 4 år etter at partneravtalen ble inngpått med bayer.

Bare så vi er enig om tidslinjen når vi sammenligner mandariner og appelsiner her :wink:

8 Likes
#4225

Fra Felleskatalogen:

"Hva Xofigo er og hva det brukes mot:

Xofigo brukes til å behandle voksne med fremskreden kastrasjonsresistent prostatakreft som fortsetter å utvikle seg etter minst to andre typer kreftbehandlinger bortsett fra behandlinger som opprettholder lave nivåer av mannlige kjønnshormoner (hormonbehandling), eller som ikke tåler annen kreftbehandling.

Kastrasjonsresistent prostatakreft er kreft i prostata (en kjertel i forplantningssystemet hos menn), der effekt ikke oppnås med behandling som reduserer mannlige hormoner. Xofigo brukes kun når sykdommen har spredt seg til skjelettet og spredning til andre indre organer ikke er kjent, og når den forårsaker symptomer (f.eks. smerte)."

Og til sammenligning har vi altså UV1, som trolig altså vil kunne benyttes i de fleste av de 85-90% av kreftformene som uttrykker hTERT – og ihvertfall sammen med sjekkpunkthemmere som allerede er SoC i førstelinje i relativt mange indikasjoner.

For meg høres det ene ut som et obskurt progrockband med en liten dedikert kjerne av lyttere, mens det andre mer er Status Quo: Litt bredere folkelig appell.

3 Likes
#4226

Husk også da på at Algeta allerede hadde lisensiert ut xofigo til Bayer når oppkjøpet kom. Mot milepæler, royalties og delt kost ofc. Bare sånn siden vi er inne på å sammenligne mandariner, appelsiner og andre sitrusfrukter.

4 Likes
#4227

Ja, ser den. Et stykke frem før Ulti er der. Vi får ta ett steg om gangen. Samtidig vil jo en overbevisende rapport i mars gi selskapet en skikkelig boost fremover. På samme vis som skuffende tall vil gi en brutal korreksjon. Nå er det vel etterhvert mye som taler for at sannsynligheten er størst for suksess. :+1:

1 Like
#4228

Ahaaa, det tok såpass lang tid ja. Hvorfor ble det kjøpt opp når Bayer allerede hadde fått lisensen på legemiddelet fra Algeta. Spennende pipeline de hadde eller patenter?

#4229

Utfordringen nå er at UV1 er mest som ZZ-top. Noe gammelt ræl folk ler av før konserten og så går de på scenen og gjør et uforglemmelig show.

3 Likes