Heavy buyers
Markedet litt sånn: “Hæææ… er ikke dette akkurat som alle de andre Bio-fails’ene de siste årene…!?”
Jeg kom med lite budskap i går kveld. Anbefaler de som ikke har gått gjennom diskusjonen i går kveld å ta en titt - det kan komme mer nyheter nå fremover og det er bare vel en uke til Q4 14 februar
Prøv i en annen nettleser kanskje? Tror vi har prøvd det meste
Selskapet melder Mars og det er >=6 uker fra siste pasient hadde 18mo follow-up.
Grunnen til at det tar så lang tid er fordi CRO må verifisere at dataene som er lagt inn er korrekte før databasen lukkes. Etter den er lukket kan ikke noen endre på dataene, og det er veldig veldig viktig at alt er riktig utført. I verste tilfelle kan dataene bli ubrukelige for Ultimovacs i samtale med FDA, så her tar man ingen sjanser.
I tillegg er det som nevnt over mange forskjellige CRO’s involvert i å levere datapakken til Ultimovacs, noe som betyr at for å komme frem til Mars så har selskapet kommunisert med alle disse for å finne et holdepunkt for hva de skal guide til markedet.
Disse CRO’ene lever av å være punktlige og presise, og ting tar den tiden det tar for at sluttproduktet skal holde kvaliteten CRO’en lover da de inngår avtalen med Ultimovacs.
Konklusjonen må være at guiding (Mars) er mest sannsynlig.
Gratulerer med fast track…
Må si jeg er overrasket at ikke aksjen “stiger mer” mulig det er den allerede høye verdien av selskapet som tynger investorer
Når du sier høye verdien, tenker du på at en aksje allerede kostet 140 kr? I motsetning til f.eks 0.2600 kroner?
Ja ser at de fastholder mars i dag også - men
1 mars er mars det også og det er det bare 24 dager til og i mellomtiden kommer Q4.
Angående meldingen om Fast track som kom idag, er det sannsynlig at FDA har mere modne data de basserer sin tildeling på, enn data publisert på ESMO. Isåfall er jo det en indikasjon på at modning av data går i UV1 sin favør, slik som overall respons data indikerte.
At FDA får oppdaterte data ødelegger vel ikke for publisering, antar at disse dataene behandles kun internt i FDA?
Eller 20 børsdager - om du vil
Kanskje investorer synes en slik melding er bakt inn I et selskap som er verdsatt til over 5 milliarder kroner.
Hva får det til å være overrasket over at den ikke stiger mer på meldingen da?
Jeg tror personlig at FT ikke kom som noen stor bombe på de som kjenner caset, men selvsagt en viktig validering på veien fremover. Men at 5milliarder er “dyrt” er jeg ikke nødvendigvis enig i om man tar utgangspunkt i potensialet man håper på i denne aksjen, samtidig med en del betydelig de-risking siste året.
Tror vi Helland deler ut data fortløpende?.
Jeg tror ikke dette. Det er ultimovacs som har dialogen med FDA og ikke Helland?
For alle som var inne i caset fra før på det fundamentale var jo en Fast Track melding på disse dataene omtrent tatt for gitt, fordi indikasjonen er så fucked up, men det er likevel velkomment med alle avkrysninger i lista.
Så er jo bare spørsmålet om hva som skal til for å virkelig vekke interessen fra resten av børsen. Fast track har jo også alle biotechs som har feilet hatt, så i seg selv gir det ikke noen stor forskjell på caset.
Tipper det har vært ganske rigid til nå. Og at søknaden er basert på data som forelå da den ble innsendt. Men med fast track på plass så er prosessen nå mer dynamisk:
Fast Track is a process designed to facilitate the development and expedite the review of drugs to treat serious conditions with the goal of bringing important new drugs earlier to patients. The Fast Track designation enables Ultimovacs to have more frequent interactions with the FDA to discuss the UV1 development path for the treatment of mesothelioma.
Noen som husker at Betalutin fikk fast track?
Beklager å helle kløpulver i balsamen her, men fast track er ikke nødvendigvis noen game changer.
Det er resultatene fra avlesningen som teller, og der vet vi like lite som før.
Noen som husker at Genmab fikk Fast Track?
https://ir.genmab.com/static-files/ce649520-115a-411e-9556-74c1fa21a23a
Enig i det du skriver. Bra omsetning, kanskje kursen kommer etter de neste dagene.
Noen som husker Valdi solgte på 90?