Det var visst ikke SÅ enkelt 
2 Likes
Spøk tilside… veldig positivt at dette kommer nå før dagens webcast. Åpner opp for ytterligere spørsmål som ikke var relevante / tidsriktige fra ESMO i Madrid.
3 Likes
Hva tror dere dette har å si for kursen idag og fremover denne uken¿
Hehe ja dessverre tilsier all tidligere erfaring med norsk media og biotech (da spesielt Ulti) at du har rett!
Men som en ukuelig optimist har jeg trua på en positiv vinkling denne gang! Og helt uavhengig av hva de måtte finne på å skrive er jo caset derisket så til de grader! Litt ribbe og pinnekjøtt og et par skiturer så er vi der :)!
Jeg har ingen forventninger til dagen idag. Så lenge det ikke finnes kjøpere som kan sette sjøbein mot Janus & co sine herjinger så vil dette være en sell on news event og vi er rimelig fort tilbake sub 100 innen kort tid.
1 Like
Får håpe Janus ikke klarer å hacke bredbåndet til Ultimo i dag også. Litt fairplay må det være lov å håpe på
Ren kamp gutter, gloves off! 
Ikke overrasket om vi går ned. Verden trenger olje og gass, ikke kreftvaksine 
1 Like
Fra DN:
Ultimovacs gjør protokollendringer i studie
Ultimovacs gjør protkollendringer i UV1 fase 2 Initium-studien, som vil muliggjøre en dataavlesning i første halvdel av 2024.
Det fremgår av en melding tirsdag.
Analysen av dataene vil bli igangsatt i midten av januar 2024. Protokollen er endret for å tillate en dataavlesning basert på minimum 18 måneders oppfølging av evaluerbare pasienter.
Basert på historiske referanser ble progresjon anslått for de 70 pasientene innen første halvår av 2023. Med dagens utvikling i pasientprogresjon, kan det ta mange måneder eller år å nå disse hendelsene, som begrunner beslutningen om å implementere protokollendringen.
- Vi er glade for at det tar lenger tid enn forventet for pasientene i Initium-studien i å oppleve progresjon av sykdommen. Med positive overlevelsesresultater fra den første randomiserte fase 2-studien i malignt mesothelioma, en svært vanskelig kreft å behandle, er vi stadig mer optimistiske med tanke på UV1s potensial til fordel for kreftpasienter (…) Vi setter pris på støtten fra regulatoriske myndigheter, og vi ser nå frem til å dele resultatene inn første halvdel av 2024, kommenterer administrerende direktør Carlos de Sousa.
FDA og reguleringsorganer i Belgia, Norge og Storbritannia har ikke gitt noen innvendinger mot protokollendringen. Myndigheter i to europeiske land har godkjent endringen, mens selskapet venter på svar fra et myndighetsorgan.
9 Likes
Dersom kontrollarmen hadde oppført seg som Checkmakte-067, og UV1 akkurat hadde klart primærendepunktet på 27% forbedring med ensidig p<0.1 - da hadde dataene lest av i typ mars i år. Vi er nå i slutten av oktober og selskapet ser ingen tegn til at de 70 endepunktene vil oppnås innen rimelig tid (måneder, år).
Dersom kontrollarmen hadde oppført seg som CM og vi hadde fått data i 1H ville minimum follow-up time på dataene vært 9 måneder, og PFS ville mest sannsynlig vært umoden.
Å endre til 18 måneder er et klart positivt steg som vil gi mye sikrere data enn en tidligere avlesning. Verdien av datapakken er sterkere etter denne endringen.
31 Likes
Dagens melding er passering av et regulatorisk hinder, og bør prises deretter.
Riktignok oppstod hinderet fordi 70 eventer vil la seg vente på, men det regulatoriske hinderet er nå passert.
Det betyr at Ultimovacs og BP har konkrete datoer å jobbe mot.
Styret i Ultimovacs har nå mange gunstige alternativer til hvordan håndtere dette. Og har med denne meldingen satt seg i førersetet på alle mulige måter.
17 Likes
Noen som tar ansvar og orienterer forfatteren om at studiet ikke er utsatt, men kun avlesningen?
Blir litt for dumt
4 Likes
Denne “pendingen”, det er ikke Norge vel?
IR i Ultimovacs eller noen i RadForsk er vel på ballen med å kontakte MedWatch,
Sendt melding.
Det virket. Sebastian tok det opp med redaksjonen og de har rettet det.
1 Like
Hvor er VG og Dagbladet ?
1 Like
Forventninger til dagen litt til side… mengde indisier på at UV1 faktisk virker bare vokser. Trykket øker, strikken strekkes, osv.
5 Likes
Det er vel greit å dele lenken til dagens webcast igjen: https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20231031_2
8 Likes
Norge er good. Vet at INITIUM òg går i Spania, så i og med at Spania ikke er nevnt i den pressemeldinga, så kan vi vel anta at det er Spania.
Edit: Dette er feil. Spania er visst ikke med likevel, så husker nok feil (er i NIPU). Lett å skylde på Spania, de laga jo spanskesyken back in the day. Og dessuten så liker jeg ikke utfallet av den spanske borgerkrigen.
2 Likes
He he, Medwatch er sure, og prøver å vri en vanvittig god melding; passering av regulatorisk hinder, den viktigste grenen av øvelser i biotek og farma, ved å bruke ord med negativ konnotasjon, som «utsatt» og «alternativ» (alternativ medisin).
De tror også også de er smarte ved å bruke «alternativ» fordi «den er jo alternativ», men skjønner ikke at det bare fremstår som passivt aggressiv.
De kunne Feks heller brukt nøkkelord som FDA, regulatorisk eller «faktisk framskyndet avlesning» which is more true than , «utsatt studie.»
15 Likes
