Tror ikke dette er Ulti sin beslutning, men den tyske investigator sin.
Jo. Rart at det ikke har vært lagt mer fokus (no pun intended) på dette. Føles litt som dette var noe som skulle vært studert i INITIUM, gitt at CPIs er godkjent som behandling for både PD-L1 positive og negative i malignant melanoma + at det faktisk var Ultis egen studie. Det vil være helt idiotisk om denne manglende biopsien skulle vise seg å være det som ruinerer UV1s sjanse til å bli medisin.
“Pembrolizumab was approved for use in combination with platinum and fluorouracil (FU) for all patients and as a single agent for patients whose tumors express PD‑L1 (Combined Positive Score [CPS] ≥1) as determined by an FDA‑approved test.”
Pembro alene er vel bare godkjent SoC for PD-L1 positive. Det er nok der skoen trykker. Og du er nok inne på noe vesentlig her, nemlig at Ulti har satsa hardt på at CPIs på UV1 skal bli en kombo.