Nå tror jeg bunnen er nådd. Lav RSI på weekly. Divergens mellom bunner i RSI på weekly og aksjekurs. Om den bryter 100 er det rett opp sitter jeg med følelsen av.
Biogen and Xbrane Announce Commercialization and License Agreement for Proposed Biosimilar Referencing CIMZIA® (Certolizumab pegol) with the Potential to Treat Rheumatoid Arthritis
Biosimilars have the potential to broaden patient access to effective and more affordable treatments and generate healthcare saving
Cambridge, Mass and SOLNA, Sweden. – February 7, 2022 – Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) and Xbrane Biopharma AB (STO: XBRANE) today announced that they have entered into a commercialization and license agreement to develop, manufacture, and commercialize Xcimzane™, a preclinical monoclonal antibody that is a proposed biosimilar referencing CIMZIA® (certolizumab pegol) 1 .
CIMZIA®’s primary indication is for rheumatoid arthritis in adults as well as axial spondylarthrosis, psoriasis and Crohn’s disease. In 2020 global sales of CIMZIA® were 1.8 billion Euro 2 . Under the terms of the agreement, Biogen will gain exclusive global regulatory, manufacturing and commercial rights to Xcimzane™ and will be the Marketing Authorization Holder.
Under the terms of the agreement, Biogen will make an upfront payment of $8 million to Xbrane. Should certain development and commercial milestones be achieved, Xbrane will be eligible to receive up to $80 million in potential milestone payments. Xbrane is also eligible to receive tiered royalties. Xbrane will be responsible for the completion of pre-clinical development of Xcimzane™ and Biogen will be responsible for all remaining development activities and costs required to achieve Marketing Authorization in all territories, including those for clinical development.
10 Likes
Kan ikke skjønne annet en at vi skal lenger opp fremover. Kjempedeal for Xbrane
3 Likes
Enig med deg @Eder. Kommer jo ned fra ATH på SEK 176 den 14. juni ifjor. Er vel endel som begynner å fantasere om muligheten for at Biogen kjøper hele butikken…
2 Likes
Fra Redeye:
With the Biogen partnership established, we indicatively raise our fair value to the SEK 250-270 (167) range, based on our current assessment. We will return with a new definitive fair value range in a more in-depth research update that will contain our review in connection with the year-end report.
3 Likes
Litt om Xbrane
Year-end report 2021 is now available on the Company’s website
Presentasjon kl. 10.00
https://edge.media-server.com/mmc/p/43thqez6
2 Likes
Fin gjennomgang på svensk - 24. feb:
2 Likes
Utdrag fra VDs ord - alt synes å ligge til rette for et spennende 2022 og -23
Kära aktieägare, 2021 var ett viktigt år för Xbrane och vi nådde flera viktiga milstolpar.
• Skickade tillsammans med vår partner STADA in ansökan om marknadsgodkännande till EMA för vår ledande produktkandidat Xlucane™.
• Etablerade processen i pilotskala för produktkandidaten Xcimzane™ samt påbörjade uppskalning tillsammans med AGC Biologics och lade grunden för att knyta till oss Biogen som utvecklings- och kommersialiseringspartner.
• Initierade utveckling av två nya produktkandidater på referensprodukterna Keytruda® respektive Darzalex®, vilka tillsammans med Xdivane™ utgör en onkologiportfölj med 278 mdr SEK i årlig försäljning.
• Etablerade vårt nya, utvidgade utvecklingslabb i Solna för biosimilarutveckling.
• Skickade in ansökan för 12 nya patent och fick godkännande för 8 patent.
• Blev certifierade som Great Place to Work®.Lansering av Xlucane™ närmar sig
Ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane™ skickades in av vår partner STADA till EMA i september och validerades kort därefter av myndigheten. Processen för godkännande påbörjades därmed formellt i slutet av september och förväntas ta upp till 12 månader, beroende på den tid som behövs för att besvara frågor under processens gång. Motsvarande ansökan till det Amerikanska läkemedelsverket (FDA) kommer, som tidigare kommunicerats, publiceras när ansökan har validerats av FDA vilket förväntas i slutet av april 2022.
Og
Viktiga milstolpar under den kommande 12 månaders-perioden
Vi befinner oss i ett mycket spännande läge inför marknadsgodkännande och lansering av Xlucane™. Nedan återfinns några av de viktigaste milstolparna som vi ser fram emot att leverera på under kommande 12 månader:
• Ansöka om marknadsgodkännande i USA för Xlucane™
• Sluta avtal med ytterligare partners för försäljning och marknadsföring av Xlucane™
• Erhålla marknadsgodkännande samt lansera Xlucane™ i Europa
• Skala upp produktionsprocessen for Xcimzane™ samt förbereda för initiering för kliniska studierXbrane har i och med det signifikanta avtalet med Biogen fått ytterligare en extern validering av vår unika patenterade plattformsteknologi för utveckling av konstadseffektiva biologiska läkemedel och etablerat oss som en av världens ledande utvecklare av biosimilarer. Det har också möjliggjort att vi har kunnat förstärka vår pipeline med två nya biosimilarkandidater på ledande onkologiläkemedel med en total försäljning i dag på 210 mdr SEK.
3 Likes
Noen som har link til Discord for Xbrane? På tide å lese seg opp etter lang tid ute av aksjen…
Takker Sjakk 
1 Like
Med bedre makro er jeg enig. Pr i dag holder makro igjen det meste, spørs hvor lenge det sitter i.
Hva er det som skjer med FDA filing i dette selskapet? noen som vet?
Fra årsmeldingen - tolker det som søknad til FDA er sendt i Q1 som tidligere guidet.
Lansering av Xlucane™ närmar sig
Ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane™ skickades in av vår partner STADA till EMA i september och validerades kort därefter av myndigheten. Processen för godkännande påbörjades därmed formellt i slutet av september och förväntas ta upp till 12 månader, beroende på den tid som behövs för att besvara frågor under processens gång. Motsvarande ansökan till det Amerikanska läkemedelsverket (FDA) kommer, som tidigare kommunicerats, publiceras när ansökan har validerats av FDA vilket förväntas i slutet av april 2022.
2 Likes
Økt her i dag!
Når tror dere vi får markedsapproval?