Det må man sige - “second-to-none” resultater - kontrol armen har out-performet alt hvad man kender til og mere til - de rammer helt uden for skiven. Det samme kan siges om eksperiment armen: second-to-none. Mulig root-cause’s:
(1) grove og totalt fejl på inklusion - inklusiv muligvis sabotage ( konspi )
(2) mRNA, Covid vaccine har positiv cocktail effekt med ipi/nivo - UV1 betydning er udvasket
(3) uflaks i kontrol arm og dermed type-2 fejl
(4) uvirksomt behandling’s setup
(5) uvirksom tripple combo
ad (1):
eco-systemet kan og må ikke fejle - det vil kompromittere hele branchen
I NIPU studiet er (1) udelukket.
ad (2):
svært svært usandsynligt at man har løst kræftgåden i melo ved en tilfældighed med en knald billig influenca vaccine. Giver ingen mening.
ad (4):
Patienterne blev pumpet med nivo maintenance behandling (store doser) længe efter og kontinuert efter UV1 behandling som kun gives ved opstart af patienten → mulig cocktail effekt med UV1 er totalt udvasket - nivo er den dominerende behandlingsform i begge arme
Kan ikke forklare at resultaterne er second-to-none
Kan forklare hvorfor vi ser effekt i NIPU da patienterne er på kort tids behandlings regime ( enten overlever de ellers dør de )
ad (5):
Der findes IKKE en one2one phase-1 studie der viser at ipi/nivo/uv1 tripple er virksom
kun en hypotese/teori om UV1 universalitet bærer studie designet
I bag-klogskab sætter det kjæmpe ? ved om man overhovedet kunne forvente sig noget som helst af eksperiment behandlingen - kun det faktum at studiet var på overtid drev casen og hypotesen
Dette kan ikke forklare hvordan der kan opnås second-to-none resultater absolut set
Når man ser på alle muligheder så er der ingen som har god sandsynlighed og holder konsistent logik andet end (3) uflaks - type2 fejl.
UV1 “universalitet” kan stadig fint holde vand, men i nogle behandlings former er UV1’s bidrag bare ikke signifikant. Universaliteten findes, men signifikans med UV1 opnås kun ved synergi med specifik kombo medicin (e.g. prembo) eller i specifikke indikationer pga. fortsat ukendte faktorer i kræft gåderne.