Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Zelluna - the artist formerly known as Ultimovacs (ULTI)

Biotek
#3131

Men det er ikke nødvendigvis LBA vs. poster. Som @the1nonly allerede har poengert, så skal 12-14 mnd cutoff på siste pasient (i vår) gi tilstrekkelig gode data for å avkrefte eller bekrefte OS-trenden i NIPU. Så de har søkt til vanlig frist (altså i vår) og kunne fått disse presentasjonene:

Presentation of accepted abstracts

The ESMO Congress 2024 Scientific Committee will select abstracts for presentation during the Congress based on the following possibilities:

  • Presidential Symposium - Oral presentations of cutting-edge and significant clinical practice-changing studies, followed by expert discussion and perspectives.
  • Proffered Paper – Oral presentations of original data of superior quality, followed by expert discussion and perspectives.
  • Mini Oral – Short oral presentation of good quality, followed by expert discussion and perspectives.
  • Poster – Display session for review, discussion and questions. The presenting authors must be available for Q&A to represent their work.
3 Likes
#3132

Skal moderere meg litt inntil videre i alle fall.
Det er uklart når tittel for NIPU ble lagt ut på ESMO sin webside. Frist var altså “by end of july” som er i dag. Men det som er helt på det rene er at søker fikk beskjed 10 juli.

IOBT meldte aksept ESMO den 25/7, men titlene slippes sikkert fortløpende.

Men Ulti burde få ut melding i morgen tidlig.

2 Likes
#3133

Jeg vil tro Ultimovacs ikke kan sende ut noen melding før dette er offentliggjort av ESMO - og kom dette nå sent i dag er det naturlig med en melding i morgen - men det sier kanskje noe at de ikke var på “ballen” i dag ettermiddag med nyhet - forutsatt at dette var gode nyheter og som de kjente til? Kjenner de innholdet av posteren tro?

Eller er det bare ferietiden som spiller inn på et sterkt nedbemannet Ultimovacs?

#3134

De kjenner ikke innholdet i posteren. Samme embargo som alltid.

#3135

Da vil jeg tro det kommer en pressemelding før børsåpning i morgen.

Vilde D Haakensen er forøvrig en Hellands kommende stjerne og hun har nok væft forfatter til grunnlaget for posteren. Dt er normalt at forfatteren møter ved posterpresentasjon.

#3136

Nei stille

#3137

Noen kontaktet selskapet på dette ? :grinning:

#3138

De oppdager det vel etter hvert.

Klarte ikke å oppdatere når det kom NIPU-artikkel i vinter heller. Det endte vel med at noen herfra kontakta dem og det ble meldt på en lørdags ettermiddag.

#3139

Søren at det er så fint ver.

Det ble nevnt i vinter noe om vanskeligheten ved bildetaking av den ene, flate føflekktypen. Er det potensiale eller teknologi for å forbedre dette? Kan det tenkes at forbedrede bilder i NIPU kan redusere forskjellen mellom sentral og lokal review NIPU? Kan noe slikt tenkes for INIT også?

Da kan det kanskje bli LBA.

#3140

Om nipu skulle holde stand hadde del vel ikke blitt en poster?

#3141

Jo. Trolig bare en reduksjon i konflikten mellom sentral og lokal review kan gi LBA. (Så kan man jo si at enhver opprettholdelse og styrking av resultattallene er en bekreftelse på lokal review.)

#3142

Vilde D. Haakensen er førsteforfatter på publikasjonen. At hun ikke møtte ville vært uvanlig, og det må forventes at hun er den som har best styr på detaljene i studien.

Ref: UV1 telomerase vaccine with ipilimumab and nivolumab as second line treatment for pleural mesothelioma - A phase II randomised trial - PubMed

5 Likes
#3143

Man kan ikke være helt sikker. Kan jo være noe greier med at om man har fått mini-oral / LBA tidligere, så vil videre oppfølging komme i “bare” posterform.

I så fall burde selskapet kanskje vært på ballen og adressert dette. Det har de så langt ikke gjort.

Det er flere muligheter til dette.

  1. Selskapet har ikke blitt informert av Åslaug Helland da hun fikk accept for abstractet sitt. Jeg anser dette som lite trolig. Hvorfor skulle Helland plutselig ikke melde noe til selskapet? Uansett, nå har tittelen ligget ute i snart et døgn uten at det er meldt, og jeg mener dette egentlig gjør at man kan se bort fra dette alternativet.

  2. Selskapet har blitt informert av Åslaug Helland, men har valgt å ikke publisere noen melding. Denne nyheten er – hvis jeg forstår børsreglene riktig – ikke meldepliktig. I så fall passe bekymringsverdig, for da ønsker de ikke noen oppmerksomhet i retning av at det “kun” ble poster-presentasjon.

  3. Selskapet har av en eller annen grunn ikke fått med seg dette pga nedbemanning, og den manglende meldingen er utilsiktet.

Folk får mene hva de måtte ønske å mene, men jeg får ihvertfall ikke noen god følelse av dette.

Edit: Der var det meldt.

Edit2: Kan se ut som mange i Ulti ble sagt opp i april, og nå – etter tre måneders oppsigelsestid – er fjernet fra websiden deres. Så det kan jo tale for alternativ 3, ihvertfall øke muligheten for det.

#3144

Tror man skal være meget forsiktig med å tolke «poster» på allerede persentert studie/data i den ene eller andre retningen. NIPU har jo allerede levert stat-sig OS iht. design og 2x ORR vs. kontrollgruppen, så om trenden er bekreftet er vel ikke det særlig overraskende.

7 Likes
#3145

Er fortsatt LBA håp rundt studien, eller, det er syltynt, men er ikke totalt utelukket. Ser det er satt av 6 økter som ikke er fylt enda til denne kategorien. Men sist gang fikk de poster på metoden til doktorgradsstudenten og LBA oral på selve dataene. Nå er de som du sier bare en oppdatering av allerede publiserte og presenterte data. :slight_smile:

2 Likes
#3147

LBA Titles kommer vel senere? Er sjanse for FOCUS LBA, men det er også høyst usikkert enda. Da har de vært framsynte og effektive i så fall.

1 Like
#3148

Om Ulti får oversendt data 03.august fra FOCUS studiet med overbevisende data så er det vel raskt å få satt sammen LBA søknaden. Om de trenger ekstra tid på analyse/kontroll av mPFS så er det vel tilstrekkelig med overbevisende 12m OS data for å kunne bli tildelt LBA (det blir vel tilsvarende som NIPU).

5 Likes
#3149

https://newsweb.oslobors.no/message/624418

#3150

Ser at det er CFO Hans Vassgård Eid som har sendt inn børsmeldingen. Ferietid forklarer nok at dette tok noe tid.

1 Like
#3152

Ang. NIPU og melding.

Denne studien eies og styres av Oslo Universitets sykehus. Ved Helland.

Men studien er sponset av Ultimovacs og aksjonærenes penger.

De styrer alt når det gjelder offentlig publisering. De søkte ESMO om oppfølgende presentasjon. Det gjorde de senest 7 mai som var fristen. Muligens litt tidligere. ESMO søknaden medfører 100% diskresjon utad til offentligheten og U er hindret i å publisere noe.

Det at ESMO nå innvilget posterpresentasjon offentliggjorde ESMO selv. U meldingen nå er således bare en videreformidling av dette og ikke noen egen U nyhet.

Dette forholdet til offentligheten hindrer selvfølgelig ikke dialog mellom OUS og U. Det er overveiende sannsynlig at U løpende har blitt holdt konfidensielt oppdatert på utviklingen av NIPU studiet.

Og at U derfor kjente til staus på studiet og resultatet av OS på søknadsfristens utløp den 7 mai.

Og dette kan være viktig i denne forbindelse:

7 mai 2024.

For samme dato offentliggjorde U sin siste selskapspresentasjon som ligger på siden til Ultimovacs. Den er datert 7 mai.

Om NIPU studiet står det da pr. 7 mai blant annet følgende i presentasjonen:

“Clinically relevant improvements on secondary endpoints:
• Improved survival: The combination UV1 + ipi + nivo improved overall survival, reducing the risk of death by 27%
• Reduced tumor burden: The combination UV1 + ipi + nivo gave an objective response rate of 31%, as compared
to 16% with ipi + nivo alone”

Spørsmålet blir da:

Er det sannsynlig at U publiserte dette slik den 7 mai og senere fortiet det i 4 måneder til ESMO i sept overfor markedet, selv om OUS styrer info utad, om innholdet i ESMO søknaden samme dato etter mer enn 12 mnd oppfølgning, hadde inneholdt data som dokumenterte en forverret utvikling av OS i NIPU i forhold til disse data ???

3 Likes