The FOCUS trial, a two-armed, open-label, non-comparative, randomized, multicenter phase 2 study, was designed to assess the efficacy and feasibility of UV1 as an add-on to pembrolizumab in the first-line treatment of patients with R/M PD-L1 positive HNSCC. A progression-free survival rate at 6 months (PFSR@6) of 40% was deemed promising for further development in a phase 3 setting.
Du må slutte å vise til disse listene, de er ikke oppdaterte. FTF eier ingen aksjer i Ulti og det er flere uker siden de solgte.
Fortjent
Ja, en personlig bot/forelegg til styrets leder OG adm dir hadde vært på sin plass. Dette var jo en så åpenbart dårlig vurdering og markedet forventer jo at handlene en CFO foretar blir rapportert.
Noen forventinger rundt rekruttering på DOVACC? Er vel en mulighet for utsettelse på avlesning hvis ikke rekrutteringshastigheten tar seg opp.
Har det noe å si? Eller tror du virkelig det er er en eneste reell mulighet for at Dovacc leser av positivt?
Det har noe å si ja. Hvis de må utsette avlesning kan det bety utfordring med å få pengene til å strekke til i verste fall at de ser seg nødt til å stoppe studien. Vi vet jo ikke hvordan de feilede studiene har påvirket rekrutteringen.
Enig i at det ikke er sannsynlig med positiv avlesning, men sjansen er ikke 0%.
Nei, det er vel ca. 10-20% sjanse for en såkalt “type 1-feil”, dvs. falsk positiv, altså at studioen leser av som om UV1 har effekt, mens UV1 i virkeligheten ikke har effekt.
Og så er det en mikroskopisk sjanse seff for at UV1 faktisk virker i DOVACC men ikke i de andre indikasjonene man har testa. Men den er liten. Bitteliten. For liten til å være investerbar, imho.
For å svare på opprinnelige spørsmålet ditt: Er det ikke q-pres nå i begynnelsen av november? Det vil være naturlig å oppdatere om rekrutteringen da. Eller: Om selskapet ikke gjør det, så kan man sikkert ganske trygt anta at rekrutteringen har vært passe dårlig.
Det var det jeg siktet til ja. 6/11. De opplyser jo om rekrutteringstall og rekrutteringen hadde vist en dalende kurve på DOVACC, så derav spørsmålet mitt. Utsettelser pga svak rekruttering har man vært mye eksponert for hvis man har vært investor i PCIB og NANO så det er noe å være obs på om man er investert i ULTI.
Nei. Men det er så å si null sjanse avlesningen vil ha positiv effekt for Ulti eller UV1 uansett resultat. Hvis vi får resultat da.
Når det gjelder rekruttering så er den allerede kraftig forsinket og jeg regner med enda mer forsinkelser. Det får vi signal på Q. Men uansett har det ikke noe å si for UV1. UV1 i nærværende form er helt død.
“As of reporting date, 148 out of 184 patients have been enrolled in 31 participating hospitals in nine European countries, in comparison to 120 patients as per the previous quarterly report. The readout is expected in the first half of 2025”
Selskapet guider altså fortsatt H1 2025 selv. Og samme for “the chosen 31” i LUNGVAC.
Så blir jo bare spørsmålet om SoC også vil overprestere i DOVACC, med senere readout som følge.
Spennende! Startet oppturen nå.
Tek
2 x fase 2 studier
Lengre runway
Last opp!
Einarsson begynner å snakke om Ultimovacs fra 24:30:
Og hva var poenget med disse kopiene av biografier fra Kreftregisteret?
Ulti kan bli en tidlig nyttårsrakett.
2 x fase 2 studier
Tek news i Q4 2024
Topp 20 sitter rolig i båten
Anbefaler at du heller poster slike innlegg hos Hegnar.
Økende volum og stigende kurs.
Kan bli kjekt fremover!
Dette er vel kursstigning etter kjedebrevprinsippet? På samme måte som tradere klarte å få til flere ganger i PCIB.