Jeg tror også godkjennelsen kommer snart, men det er vel en god dose byråkrati involvert og en ny uprøvd medisin så litt tålmodighet tror jeg vi må ha.
4 Likes
Anbefaler de som ikke kjenner caset å ta en titt på dagens presentasjonsmateriale:
Har ikke rukket å få med meg webcasten, men jeg synes dette er ett spennende selskap nå og kan være verdt å ta et lodd selv om dette også kan gå til h*****.
5 Likes
Zelluna mottar UK MHRA og etisk godkjenning for oppstart av ZIMA-101 første-i-menneske klinisk studie
2 Likes
Solide pre-kliniske resultater, helt on track med kliniske studier som raskt vil gi svar og solide samarbeidspartnere for gjennomføring av studiene. Dette kan meget godt gå veien!
2 Likes
Forventet, men likevel veldig gledelig!
Er tross alt noe helt nytt så da blir denne godkjennelsen ekstra viktig
3 Likes
Her ligger nok grunnlaget for godkjenningen av kliniske studier.
2 Likes
Zelluna i podcast fra DNB Asset Management…
1 Like
Foreløpig dørgende stille rundt denne, og derav lite handel.
Neste milepæl som kan utløse reaksjoner er vel melding om første pasient dosert(FPD)?
Denne kan vel komme når som helst?
2 Likes
Her er det bare å kjøpe ei tønne med vente-krem og tålmodighetspiller.
Det bør og skal ikke være særlig kursdrivende at et selskap starter opp med klinisk utprøving på pasienter som en del av “produkt-utviklingen”.
Det ville være litt som å bli overrasket over at bilen må ha bensin/diesel for å kunne kjøre.
Det som skal være kursdrivende er at man får positive data med klinisk meningsfull relevans for pasientene.
Uansett er selskapet tidlig i løpet, men akkurat for Zelluna så vil tidlige positive resultater kunne være viktig siden konseptet er litt spesielt.
Dvs å utstyre den potente men generelle NK-cellen med et målsøkende missil (T-cellereseptoren).
PoC i menneske blir derfor interessant og viktig.
2 Likes
Det er jo « bare noen måneders » forbruk av ventekrem og tålmodighets piller som er nødvendig i dette caset. Så er det klart om det ble kvitt-eller-dobbelt , sånn sett litt rart at det ikke er mer interesse for aksjen her inne.
PS: forhåpentligvis mangedobbelt
1 Like
Hørt om forsinkelser i biotek før?
De har brukt flere år lengre tid på å komme i klinikk mens jeg har vært investert i selskapet, så jeg har en viss peiling på det.
Men her er det snakk om å rapportere ett ganske begrenset antall pasienter, og resultatene vil man ikke måtte vente på i årevis for å komme til ett value-inflection-point. Så på dette stadiet er tidslinjen ganske begrenset og selskapet vil vise resultater i løpet av 2026.
1 Like
Pasientene skal uansett rekrutteres. Du vet jo like godt som meg at disse selskapene sliter med å holde sin egen guiding
På kort sikt tenker jeg det er viktigere når siste pasient i studien er innrullert, for da har man tidshorisonten.
Jeg tenker det også er lurt å se på tox/bivirkninger, da manipulering av immunceller raskt kan innlede en katastrofal immunrespons med dødelig utfall (cytokinstorm, anafylaktisk immunsjokk).
Det var tilfellet med CAR-T, men NK-celler er jo litt ulike T-celler så det er kanskje en grad av usikkerhet her (?).
Sjøl om man er grundig innsmurt med tålmodighetskrem, er det alltid fristende å lete etter muligheten for sjokkerende meldinger.
Bekreftelse på oppstart vil uansett være et positivt signal.
I slike forsøk er det i første omgang fokus på sikkerhet, og til dette vil det alltid knytte seg usikkerhet. Melding om "ingen doseberensende toksitet (DLT) vil være første mulighet for en virkelig kursdivende hendelse.
1 Like