Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Zelluna (ZLNA)

Tror neppe dette handler om mangel på villige pasienter; de står i kø på ventelister.

Her handler det nok om å peke ut deltakere som i best mulig grad passer for studiet.

Mange aktører deltar i prosessen, og aktiviteten skal sikkert også koordineres mellom studiestedene.

At de opprettholder guidingen og aktiverer studiested nr 2 tyder på at det god framdrift.

Med en akseptabel romslighet er avlesning i løpet av medio 26 er fortsatt godt innen rekkevidde.

2 Likes

Vi er forbi mid 2026 fyi :sweat_smile: Innen rekkevidde er ikke mulig.

Det spørs vel litt hvor trang forestilling man har om hva som er midten av året?

Hvis det er slik som Boms skriver:

og det skal tas prøver, inkl. biopsier, som skal analyseres, så må man vel regne med at det fort kan gå uker etter at første pasient har fått første dose før “avlesning” meldes til markedet.

  1. juni: “Zelluna remains on track for initial clinical data from the ZIMA-101 study to
    emerge from mid-2026.”.
    Som vi har diskutert tidligere så er det vel forskjell på når “initial clinical data” begynner å “emerge”, og når vi kan regne med meldinger som gir den viktige informasjonen vi venter på, dvs data som forteller om denne nye modaliteten fungerer mot solide svulster.

Vet vi noe om de har planer om å melde status når 3 pasienter har fått laveste dose uten alvorlige bivirkninger?

Zelluna doserer første pasient med ZI-MA4-1 i fase 1-studien ZIMA-101

6 Likes

Zelluna doses first solid tumour patient with ZI-MA4-1 in the ZIMA-101 Phase 1 trial

Da kom endelig den meldingen!

De definerer nok midten av 2026 litt romslig, og tenker kanskje at andre tertial er mid-2026?!?

4 Likes

Det er uansett ikke veldig feil å si at 13. juli er midt i 2026.
Det er vel også innenfor å si at “initial clinical data emerge” fra tidspunktet man gir medikamentet.

Det er vel sannsynlig at det ikke dukker opp umiddelbare bivirkninger som gjør at man må avbryte.
Da er vel det neste målepunktet av interesse hvor mye NK-celler man observerer i biopsiene. Evt. om man ser noen endringer med radiologi.

Endelig, da er det bare at det holder seg tyst i laang tid fremover. Her tåles ikke alvorlige bivirkninger; kryss fingrene folkens, no news is good news :slight_smile:

3 Likes

Endelig!

Da er det bare å vente og håpe det ikke ticker inn noen meldinger, CRS bivirkninger kan tidligst dukke opp etter 1 døgn og faren avtar betydelig etter 7 døgn :crossed_fingers:

5 Likes

Stoler på folk som har peiling; melding med uforutsette problemer og mulig avslutning på hele studiet, bør komme rundt den 22. d.m. eller litt før.

I motsatt fall kan vi glede oss og begynne ferden nordover, kanskje helt til Nordkjosbotn som noen med peiling spår; lykke til både til investorer og ikke minst dødsdømte pasienter :slight_smile:

2 Likes

Kun 1-2% av onkologiske studier avsluttes grunnet toksisitet. Både NK og TCR er komponenter som har vist seg trygge i flere sammenhenger, så sjansen for avbrudd bør være minimale. Til syvende og sist vil det sjølsagt være tegn på effekt som er avgjørende.

Trygghet for sikkerheten vil gradvis styrke kursen, og evt. tegn på effekt vil momentant utløse store bevegelser.

2 Likes

La oss heller si det sånn:

Om IDMC stopper det hele, så får vi garantert vite det.

Så det blir som @Bamse11 skriver, blir gjort en vurdering 22/7 eller noen dager etter (ingen idé om hva prosesseringstid her vil være, men gjetter det går ganske snabbt)

Fredag var det en som sikret seg 6 aksjer i sluttauksjonen. Dette kjøpet hevet kursen med 3,19% fra siste omsetning…

Den første pasienten fikk igår dose nr2, 8 dager til neste. Deretter kan man starte nedtellingen til den videre utviklingen.

Bivirkninger du venter på?

Venter på komiteens gjennomgang før videre rekruttering i første cohort samt neste dose eskalering.

Fortsatt ingen melding om bivirkninger før dose 2 ble gitt, som er positivt :blush:

6 Likes

Det er vel dose 3 på dag 8 i behandlingen, så den settes vel om 3 dager, som er førstkommende tirsdag ?

5 Likes

Ja det stemmer, takk :+1::+1:

3 Likes

En som har noenlunde peiling; hevdet at første pasient uten alvorlige bivirkninger var utrolig viktig.
Hvis jeg husker riktig mente han at hvis det virket bra uten bivirkninger på første pasient, ville det gjenspeiles på alle ; virker det bra på en, virker det bra på alle.

Håper dette er riktig; utrolig spennende neste uke.

7 Likes