Zelluna (ZLNA)

[henrikjensen]

Ville overrasket meg om han velger å redusere beholdningen nå.

[WernerVonHaussenberg]

@HBA

nøkkelen ligger nok her:

@TekBot

i tråd med Birk Ventures praksis om å tre ut av styreverv innen rimelig tid etter en notering.

[TekBot]

Zelluna receives Independent Data Monitoring Committee recommendation to continue patient enrolment in ZIMA-101

• Independent Data Monitoring Committee (IDMC) recommends recruitment of the
  next two patients at the first dose level
  • First patient completed the planned first treatment cycle with no serious
    …

Vis børsmeldingen

adverse events or dose-limiting toxicities observed

• Study progressing as planned following favourable initial safety review

17 August 2026 - Zelluna ASA (OSE: ZLNA) today announced that the Independent
Data Monitoring Committee (IDMC) has completed its review of the first patient’s
safety data from the first-in-human ZIMA-101 study and has recommended that the
study continues as planned.

The first patient, treated at the lead clinical site, The Christie NHS
Foundation Trust received all three planned doses of the drug candidate ZI-MA4-
1 on Days 1, 4 and 8 of the treatment cycle, followed by a protocol defined
safety observation period. An independent group of medical and scientific
experts - the IDMC - has now reviewed these data. Following its review, the IDMC
identified no dose-limiting toxicities or other safety concerns that would
preclude continuation of the study at the current dose level. The committee
therefore recommended that the study proceed with enrolment of two additional
patients at the same dose level.

ZIMA-101 follows a stepwise approach commonly used in early-stage clinical
trials, where safety is carefully assessed before additional patients are
treated. Following the IDMC’s recommendation, the study can now proceed with
enrolment of two additional patients at the first dose level. Patient screening
and recruitment are ongoing at both clinical sites in the United Kingdom - The
Christie and The Royal Marsden NHS Foundation Trust.

These initial safety observations represent the first clinical data from the
ZIMA-101 study, consistent with the Company’s previously communicated guidance
that initial clinical data would begin to emerge from mid-2026. The Company
expects further data to emerge as additional patients are enrolled and followed
over time.

“These encouraging initial safety observations represent an important first step
in the clinical evaluation of ZI-MA4-1 and our TCR-NK platform” said Namir
Hassan, Chief Executive Officer of Zelluna. “The first patient received all
three planned doses, and the independent committee’s recommendation enables us
to continue recruitment at the first dose level. We are pleased with the
progress to date, while remaining mindful that the study is still at an early
stage. We stay firmly focused on patient safety, disciplined clinical execution
and the careful generation of further data.”

Professor Fiona Thistlethwaite, Consultant Medical Oncologist at The Christie
and honorary professor at The University of Manchester said “Following the IDMC
review meeting we are very pleased to have permission to continue recruitment
and offer the opportunity to patients to participate in this exciting study”.

About ZIMA-101

ZIMA-101 is a Phase 1 clinical trial evaluating the safety, tolerability and
preliminary anti-tumour activity of ZI-MA4-1 in patients with advanced solid
tumours that express the protein MAGE-A4. The study is being conducted at The
Christie and The Royal Marsden NHS Foundation Trusts in the United Kingdom. The
study design involves treating three patients at each dose level, with an
independent committee reviewing safety data from the first patient before
recommending enrolment of the remaining two patients at that dose level.

About ZI-MA4-1

ZI-MA4-1 is Zelluna’s lead allogeneic TCR-NK product candidate and the world’s
first MAGE-A4-targeting TCR-NK cell- therapy in clinical development. The
product combines the natural tumour-killing ability of NK cells with precision
targeting of MAGE-A4 - a protein found on the surface of several common cancer
types, including ovarian cancer, lung cancer, synovial sarcoma and head and neck
cancer. The therapy is manufactured as an “off-the-shelf” product that can be
administered directly to patients without individual customisation, making it
more accessible than traditional cell therapies.

For further information, please visit www.zelluna.com or contact:

Namir Hassan, CEO

Email: namir.hassan@zelluna.com

Phone: +44 7720 687608

Geir Christian Melen, CFO

Email: geir.christian.melen@zelluna.com

Phone: +47 913 02 965

About Zelluna ASA

Zelluna ASA (OSE: ZLNA) is a clinical-stage company pioneering allogeneic ‘off-
the-shelf’ T Cell Receptor -based Natural Killer (TCR-NK) cell therapies for the
treatment of solid cancers. The Company’s technology combines the natural
tumour-killing ability of NK cells with precision targeting of solid tumours
enabled by affinity-engineered T cell receptors (TCRs). The goal is to create
effective, scalable and accessible treatments for patients with solid tumours -
a patient population with significant unmet medical need. Zelluna is listed on
the Oslo Stock Exchange under the ticker ZLNA and is headquartered at the Oslo
Cancer Cluster Innovation Park in Oslo, Norway.

This information is considered to be inside information pursuant to the EU
Market Abuse Regulation and is subject to the disclosure requirements pursuant
to Section 5-12 of the Norwegian Securities Trading Act. This stock exchange
announcement was published by Geir Christian Melen, CFO of Zelluna ASA, on 17
August 2026 at 13:30

Kilde

[TekBot]

Uavhengig Dataovervåkingskomité anbefaler å fortsette rekrutteringen av pasienter i ZIMA-101 studien

Hovedpunkter:

• Den Uavhengige Dataovervåkingskomiteen (IDMC) anbefaler rekruttering av de
  …

Vis børsmeldingen

to neste pasientene på det første dosenivået

• Første pasient fullførte den første behandlingssyklusen uten alvorlige
  bivirkninger og ingen dosebegrensende toksisiteter ble observert
• Studien fortsetter som planlagt etter positiv innledende sikkerhetsvurdering

Oslo, 17. august 2026 - Zelluna ASA (OSE: ZLNA) kunngjør i dag at den Uavhengige
Dataovervåkingskomiteen (IDMC) har fullført sin planlagte gjennomgang av
pasientsikkerhetsdata fra den første pasienten behandlet i ZIMA-101-studien, og
har anbefalt at studien fortsetter som planlagt.

Den første pasienten ble behandlet ved det ledende kliniske senteret, The
Christie NHS Foundation Trust, og mottok alle tre planlagte doser av ZI-MA4-1 på
dag 1, 4 og 8 i behandlingssyklusen etterfulgt av en forhåndsdefinert periode
for oppfølging av pasientsikkerhet. Konklusjonen fra de uavhengige medisinske og
vitenskapelige ekspertene (IDMC) er klar: ZI-MA4-1 ble godt tolerert, og ingen
alvorlige bivirkninger eller dosebegrensende toksisiteter ble observert.
Komiteen anbefaler derfor at de to gjenværende pasientene på det første
dosenivået nå kan rekrutteres inn i studien.

ZIMA-101 er designet for å starte forsiktig med én pasient, grundig evaluere
pasientsikkerhet og deretter gradvis behandle flere pasienter på samme, og etter
hvert høyere dosenivåer. Dagens kunngjøring betyr at studien fortsetter videre
med inkludering av de to neste pasientene i henhold til planen.

Screening og rekruttering av pasienter pågår ved begge kliniske studiesteder i
Storbritannia - The Christie og The Royal Marsden NHS Foundation Trusts.

Disse innledende sikkerhetsobservasjonene representerer de første kliniske
dataene fra ZIMA-101-studien, i tråd med selskapets tidligere kommuniserte plan
om at innledende kliniske data ville begynne å foreligge fra midten av 2026.
Selskapet forventer at ytterligere data vil foreligge etter hvert som flere
pasienter rekrutteres og følges opp over tid.

«Disse oppmuntrende innledende observasjonene av pasientsikkerhet er et viktig
første skritt i den kliniske evalueringen av ZI-MA4-1 og vår TCR-NK-plattform»,
sa Namir Hassan, administrerende direktør i Zelluna. «Den første pasienten
mottok alle tre planlagte doser, og den uavhengige komiteens anbefaling gjør det
mulig for oss å fortsette rekrutteringen på det første dosenivået. Vi er
fornøyde med fremdriften til nå, og er samtidig bevisste på at studien fortsatt
er på et tidlig stadium. Vi opprettholder et sterkt fokus på pasientsikkerhet,
disiplinert gjennomføring av studien og generering av ytterligere data.»

Professor Fiona Thistlethwaite, overlege i medisinsk onkologi ved The Christie
og æresprofessor ved Universitetet i Manchester, uttalte: «Etter
evalueringsmøtet i IDMC er vi svært glade for å ha fått tillatelse til å
fortsette rekrutteringen, og for å kunne tilby pasienter muligheten til å delta
i denne spennende studien».

Om ZIMA-101

ZIMA-101 er en fase 1-klinisk studie som evaluerer sikkerhet og tolerabilitet av
ZI-MA4-1 hos pasienter med avanserte solide svulster som uttrykker proteinet
MAGE-A4. Studien gjennomføres ved The Christie og The Royal Marsden NHS
Foundation Trusts i Storbritannia.

Studiedesignet innebærer behandling av tre pasienter på hvert dosenivå, der en
uavhengig komité gjennomgår sikkerhetsdata fra den første pasienten før de
godkjenner rekruttering av de to gjenværende pasientene på det aktuelle
dosenivået.

Om ZI-MA4-1

ZI-MA4-1 er Zellunas ledende legemiddelkandidat og verdens første cellebaserte
kreftterapi som kombinerer NK-cellers naturlige kreftdrepende evne med presis
målretting av MAGE-A4 - et protein som finnes på overflaten av flere vanlige
kreftformer, herunder eggstokkreft, lungekreft, synovialt sarkom og hode-hals-
kreft.

Terapien produseres som et «hyllevare»-produkt som kan gis direkte til pasienter
uten individuell tilpasning, noe som potensielt gjør den langt mer tilgjengelig
enn tradisjonelle celleterapier.

Om Zelluna ASA

Zelluna ASA (OSE: ZLNA) utvikler neste generasjons cellebaserte behandlinger for
solide kreftformer. Selskapets teknologi kombinerer NK-cellers naturlige
kreftdrepende evne med presis målretting muliggjort av affinitets-optimaliserte
T-cellereseptorer (TCR-er). Målet er å skape effektive, skalerbare og
tilgjengelige behandlinger for pasienter med solide kreftformer - en
pasientgruppe med et betydelig udekket medisinsk behov. Zelluna har hovedkontor
ved Oslo Cancer Cluster Innovation Park i Oslo, Norge, og er notert på Oslo Børs
(ZLNA).

For ytterligere informasjon, besøk: www.zelluna.com eller kontakt:

Namir Hassan, administrerende direktør

E-post: namir.hassan@zelluna.com

Telefon: +44 7720 687608

Geir Christian Melen, finansdirektør (CFO)

E-post: geir.christian.melen@zelluna.com

Telefon: +47 913 02 965

Denne informasjonen anses å være innsideinformasjon i henhold til EUs
markedsmisbruksforordning og er underlagt opplysningskravene i henhold til §
5-12 i den norske verdipapirhandelloven. Denne børsmeldingen ble publisert av
Geir Christian Melen, Finansdirektør i Zelluna ASA, den 17 august 2026 kl.
13:30 CEST.

Kilde

[hybrid]

Wowi, auksjon på tekinvestor også siden ingen nevner noe?

[WernerVonHaussenberg]

Det hadde jeg ikke trodd skulle bli børsmeldt, ass.

[hybrid]

Var vel bare snakk om en pasient til å begynne med som IDMC skulle vurdere før videregang, da er det forøvrig noe å melde.

[Pk2k]

Forventer at den første kohorten raskt blir ferdig innrullert, forhåpentligvis har de en del pasienter som møter kriteriene linet opp. Gitt den gode PRen de hadde med den første pasienten så har nok mange oppdaget studien i UK.

[VBR]

Første pasient skulle inn på “scanning” nå om snaut 1 uke?

[WernerVonHaussenberg]

Men skal de da melde “1. pasient klarert av UDÅK” på de to neste dosenivåene også?

Vi kan i hvert fall bite oss merke i hvor lang tid de brukte her. Da kan vi jo ekstrapolere oss fram til ca. når ZIMA-101 vil være ferdig.

[Pk2k]

@WernerVonHaussenberg

Men skal de da melde “1. pasient klarert av UDÅK” på de to neste dosenivåene også?

Studien følger et tradisjonelt dose-eskaleringsdesign (3+3) med tre
forhåndsdefinerte dosenivåer og tre pasienter per dosenivå. Hver pasient vil
motta tre doser på henholdsvis dag 1, 4 og 8 i en behandlingssyklus. For den
første pasienten på hvert dosenivå vil en uavhengig komite for datamonitorering
(Independent Data Monitoring Committee) gjennomgå pasientens data etter fullført
innledende periode for observasjon av sikkerhet, før den gir anbefalinger om
inklusjon av de resterende to pasientene på det aktuelle dosenivået.

[hybrid]

@Pk2k

observasjon av sikkerhet, før den gir anbefalinger om
inklusjon av de resterende to pasientene på det aktuelle dosenivået.

Derav lurt å melde markedet.

[Boms]

Selvfølgelig en viktig og positiv melding, men jeg hadde forstått dem som at de hadde “go-ahead” for å rekruttere alle tre pasienten i hver kohort. Men jeg hadde vel ikke skjønt detaljene i hva som ble kommunisert.

[Pk2k]

@WernerVonHaussenberg

Vi kan i hvert fall bite oss merke i hvor lang tid de brukte her. Da kan vi jo ekstrapolere oss fram til ca. når ZIMA-101 vil være ferdig.

Det som nå er oppe i luften, er om vi vil få data fra den første pasientene først eller om de venter til hele studien er ferdig rekruttert og nok tid har gått. Heller mot at vi får data fra den første pasienten OM de ser god effekt.

Som diskutert tidligere, CEO Hassan uthever ofte AZ sitt oppkjøp av EsoBiotech etter data fra bare 1 pasient, som viste komplett respons. Denne pasienten var også en del av et dose eskalering studie. Et drømme scenario, mest sannsynlig er det og forblir en drøm

[Has]

Hovedmålet med studiet på dette dosenivået var nettopp å teste sikkerheten. Komiteen har som tidligere meldt en sentral rolle, og den har i henhold til programmet fattet sin beslutning etter vurdering av pasientens reaksjoner.

Studiet gjennomføres på en grundig og betryggende måte, og er helt i rute med planen.

Dette er en viktig milepæl.

[Bamse11]

Har akkurat det samme i tankene; 93% failer. Men har redusert noe slik at smertegrensen er i
nntakt, men skulle lynet slå ned og vise positive takter etter screeningen om en uke, da bør vi kjøpe flere billetter; håper, men spøkelser i bakgrunnen som alltid i bio.

[henrikjensen]

Fylte på til 20,00 og 20,50 i dag. Spennende tider!

[WernerVonHaussenberg]

@Pk2k

CEO Hassan uthever ofte AZ sitt oppkjøp av EsoBiotech etter data fra bare 1 pasient, som viste komplett respons.

Hvis hun Tracy Tomlinson aka pasient #1 med tilbakevendende eggstokkkreft får komplett respons på denne lave dosen, så er det så insane-o som det går ann å få det.

Solids tumors er solid tumors. Esobiotech var vel multiple myeloma, var det ikke?

Caset her er vel at det er relativt høy sannsynlighet for at zima101-forsøkene fullføres uten å bli stoppet / uten håndterbare bivirkninger. Og så er sannsynligheten for at det er meningsfulle signal (eller hva man nå skal kalle det) om aktivitet rundt svulster betydelig lavere. Spørsmålet blir jo litt hvor mye / lite som må til for at selskapet skal kunne ta dette videre til neste fase, og er f.eks tegn på effekt, men kun i synovialt sarkom nok?

[Multiple]

@WernerVonHaussenberg

Caset her er vel at det er relativt høy sannsynlighet for at zima101-forsøkene fullføres uten å bli stoppet / uten håndterbare bivirkninger. Og så er sannsynligheten for at det er meningsfulle signal (eller hva man nå skal kalle det) om aktivitet rundt svulster betydelig lavere

Der er du nok inne på noe, ja…

30.04.2026:

@Multiple

Hvis det kommer en melding i løpet av de neste månedene så blir det neppe “fail”.

Den meldingen jeg ville forventet som mest sannsynlig er noe slikt som klassikeren “god toleranse men variabelt når det gjelder effekt og foreløpig ikke nok data til å konkludere, samt at man er eksitert av at det observeres NK-celler i deler av biopsiene. Oppmuntret av de lovende resultatene planlegges videre oppfølgingsstudier”.

[Has]

Zellunas plattform er ennå i en tidlig fase, og nye kandidater er under utvikling for flere krefttyper.

Tegn på effekt vil gi et meget lovende signal om potensialet i plattformen.

Spørsmålet mange stiller seg er hvor lenge BP vil sitte stille på gjerdet. Konkurransen er hard og det kan vel være at noen har som strategi å komme tidlig på banen.