De er i fase 2b og med fastrack, så de er jo egentlig kommet langt i forhold til andre norske børsnoterte og unoterte. Så å investere i prekliniske selskap eller fase1 selskap er galskap ser man nå. Det er mange år og emisjoner mellom preklinisk og fase 2b.
Men det er nesten så man skulle tro det var en skrivefeil når fast track tar så lang tid.
Er bare å se på Nano, TTT.
NANO fikk fasttrack Juni i fjor og guider filing 2021 og salg 2022. Altså 4 år fra FT til salg, 3 år fra FT til filing 
Conduct Review of New Drug Application (NDA) or Biologics License Application (BLA)
Det var en fantastisk solid presentasjon. Rune har til og med blitt litt bedre i engelsk.
Viktigheten av biomarkørene kan ikke overdrives. Det ser i det store og hele veldig lovende ut syns jeg.
Partneravtale? Hvordan skal man tolke kommentarene, mulighet for partneravtale etter utlesning av ekspansjonskohortene i 2020?
Når det gjelder timeline 2023-2024 så er vel det et konservativt anslag. Hvis de satser på interim-readout fra pivotalstudier i 2021, så kan vel det resultere i AA i 2022.
godt mulig, her er hva som ramla inn i mailboxen min:
BGBIO:FAST TRACK-PROSESS VARER SANNSYNLIGVIS TIL 2023-24 -GODFREY
12:04
Oslo (TDN Direkt): BergenBio ser for seg at fast track-prosessen hos amerikanske myndigheter (FDA) sannsynligvis konkluderes i 2023-2024.
Det sier konsernsjef Richard Godfrey i BergenBio til TDN Direkt etter tredjekvartalspresentasjonen tirsdag.
-Det er et vanskelig spørsmål å svare på, men man kan se for seg to år med klinisk arbeid og ett år til med regulatoriske papirer som må sendes inn, sier han til TDN Direkt.
Godfrey poengterer at det viktigste i undersøkelsen er varighet, ikke respons, så pasientene må ta i bruk bemcentinib i mer enn seks måneder før man si noe som helst.
-2023 til 2024 er sannsynligvis tidshorisonten, og det er absolutt en fast track. Det faktum at FDA er så åpne for å engasjere seg med oss, hjelpe, støtte og gi råd, er veldig nyttig, sier han.
BerGenBio fikk tidligere i oktober godkjent fast track-prosess hos FDA for bemcentinib i behandlingen av eldre pasienter med tilbakefall av akutt leukemi (TDN Direkt-artikkel 22.10.2019).
Verdiøkningen som BergenBio fikk som følge av FDA fast track i oktober 2019 er “blåst bort” mindre enn 1 mnd senere.
I mellomtiden har f.eks. biotek-indeksen på Nasdaq hatt en ok oppgang i okt/nov.
Norsk biotek (investorer) bør snart få en pris for sitt bidrag til økningen av manisk-depressive personer i Norge…kanskje alle selskapene kan begynne å forske på det feltet også?
Synes Mr. Godfrey virket veldig selvsikker når det kom spørsmål både om kapitalbehov, og tullespørsmålet rundt Johnsen&Johnsen. Hva angikk kapital var det som han sa at de har nok til å fullføre det som pågår, så fikk de se. Biomarkørene i kombinasjon med Mercks studie av gensignaturen til 1100 pasienter kan vel kalles å passe som hånd i hanske!
Jeg tenker at alle på nederste linje her vil være interessert i en dialog med Bgbio!
Ja og det er videre finansiering som ofte skaper usikkerhet i norsk biotech. Det er litt merkelig fordi egentlig er slike tidlig biotech-selskap som BGBIO finansiert på aksjonærenes nåde. Man skal altså bli med på en rekke emisjoner og det hadde gått ganske greit det hvis ikke følgende hadde skjedd:
Det som kan snu det er partner-avtaler. Men så langt i norsk biotech tidlig fase har trenden vært at de venter lengst mulig med partneravtale pga. risk/reward. Det blir spennende å se om BGBIO kan bryte denne trenden.
Det frister å si at det burde kjøres en emisjon på 1,5mrd NOK så kunne vi lagt diskusjonen død. Burde dekke burnrate på 50MNok ut 2024+solid sikkerhetsmargin
Det virker som ordet emisjon er farlig. Stor eller liten emisjon er ikke så viktig.
Tror ikke det er Bgbios intensjon å ta medisinen alene til markedet. Mener dette har blitt uttalt ganske tydelig, men kan ikke ta igjen når/hvor det ble sagt…
Jeg har og fått det for meg at partner var målet ganske snarlig. og det var grunnen til å gå inn. ( og øke på når jeg anså sannsynligheten for partner som enda større: kan ta på idiothatten nå i dag, om jeg ser til ‘markedet’)
Som hånd i hanske sammen med forskningen til merck og stor begeistring ved fremlegging av siste resultater samt CEO som antyder “hot” interresse fra BP ?
Synes det lukter oppkjøp jeg.
De fleste biotek forsker frem resultater til og med fase 2 mens BP står for sluttforskningen (fase 3) som ofte er alt for dyr anyway for et biotek (opp til 1 milliard NOK for fase 3)
Klarer BGBIO det kunstverk å skape emisjonsangst for avsluttende finansiering av fase 3 eller tilsvarende?
Da klarer de å løfte emi-angsten til nye høyder 
Plutselig var det noen som fikk apetitt og tok alt fra 14,48 til 15,04 i ett jafs 
Hvis det blir emisjon så håper jeg at de klarer å gjøre en som er stor nok til å fullføre pivotalstudiene. Bemcentinib skal nok utlisensieres eller selges uansett, spørsmålet er bare når.
Hvis det blir emisjon(og utlisensiering i 2022/23/24) så hadde det vært behagelig å bli ferdig med det, så kunne man brukt de neste årene på å akkumulere i fred og ro.
Ja litt av et sammentreff det gensignatur studiet. (men forstår jeg riktig så ligger i kortene at det er et ganske omfattende samarbeid mellom BG og M)
Om det blir salg/utlisensiering av BGB324 eller om hele selskapet blir kjøpt opp vet jeg ikke, men jeg tror at BGBIO vil bli det første biotek selskapet som dobler kursen. Forblir kursen her nede vil det vel være enklest for en beiler å kjøpe hele selskapet og få med seg det som kanskje er neste generasjon med AXL rettet medisin.
Men jeg har flere bet i markedet så 100 % sikker er jeg tydeligvis ikke 
Merck har et veldig strengt vitenskapelig regime i sin tilnærming til studier, så ingenting er overlatt til tilfeldigheter.
Har brukt dagen til å laste opp, alt rundt 15 er svært svært billig. Opplever at selskapet innen 1 år er i partnerskap eller rett og slett kjøpt opp. AXL hemmere er noe mange selskaper ser på og Bgbio er langt fremme. Deres er selektiv i tablettform, positiv AML studie, fase 2 på lunge, positiv på innside kjøp, og viktigst av alt biomarkører som angir behandlingsrespons. Jeg velger å tro på selskapet mtp å skape aksjonærverdi, og liker at det er Trond Mohn som sitter i bakgrunnen med langsiktighet og tyngde.
Neste stopp er vel allerede på ASH i desember, hadde vært artig med flere tall, selv om det viktigste slik jeg ser det er at selskapet er på kartet til andre selskaper og investorer kontinuerlig.
Valgte også påfyll i dag. Sitter med en god følelse.
Axl hemmere ser (garantert!?) ut til å ha sin plass i kombinasjonsbehandling, og som monoterapi.
Når en ser på forspranget bgbio har kombinert med en kompositt (2delt) biomarkør, så styrker det caset.
I tillegg har de
Mye som taler for at de får en partner, eller blir kjøpt opp. I tillegg til en uttalt strategi om å ikke ta produktet alene til markedet, så velger jeg å sitte. En emisjon klarer jeg uansett, men for jævelig (som nevnt ovenfor) hvis emisjonsfrykt skal tynge den frem til avtale.
En ting til.
Hvorfor satte de en filleemisjon på 75 mill i sommer? Hva sa onkel Trond når han garanterte for beløpet? Fikk han lovnader om at dette blir den siste? Litt spekulasjoner her på tampen 
@Mykle: Enig med dine tanker og spekulasjon! Min vurdering er at de har valgt et mindre emisjon for å gjennomføre flere utvidet phase2 studier for å gjenta samme gode resultater og bevise at primære resultater ikke var tilfeldige! De vet at phase 3 mht. omfang av pas. antall, utgifter og spesielt utbetaling til Rigel koster enormt. Derfor er det nesten usannsynlig, etter min mening, at de kjører phase3 alene.
De har penger ut i Q4 2020. Jeg tror ikke , motsatt alt som kommer på forumer, på en emsjon før ASCO 2020. Jeg tror på at en partnersavtale (eller noe større 
skjer like før eller etter at de har levert like gode resultater på ASCO (primo juni 2020) 
