Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

BergenBio Fundamentale Forhold (BGBIO)

Maybe…but my personal feeling though is on the back of the ldac+bem and clarification on piv stage requirements, we will see a partnership agreement…or that is my hope anyway…

Yes, partner or a capital increase via share offering… :roll_eyes:

1 Like

Han skryter av gode resultater, har kjøpsanbefaling på 65kroner pr aksje. De trenger jo penger etterhvert, men han mener at det like gjerne kan komme via et partnerskap. De har penger ut 2020. Han skjønner ikke dagens kursnedgang…

2 Likes

"Håp for dårlig prognose

– Vi har levert bekreftelser i hele år på at teknologien virker for behandling av kreft, sier styreleder Sveinung Hole i BerGenBio.

Det som er nytt i tredje kvartal, er at BerGenBio klarer bedre å identifisere lungekreftpasienter med dårligst prognose, og som studiene viser har stor nytte av selskapets medisin, hevder styrelederen.

– Pasientene identifiseres ved hjelp av en biomarkør som gjenkjenner høyt nivå av blant annet AXL både i kreftceller og immunceller.

Høyt AXL-nivå tilsier dårlige utsikter uavhengig av hvilken kreftform det er snakk om. Med den nye teknologien kan BerGenBio, ifølge Hole, gi livsforlengende medisin i behandlingen av pasienter med dårligst prognose.

– BerGenBios medisin Bemcentinib hemmer effekten av AXL. Vår medisin skrur av bremsene på immunsystemet og lar immunbehandling virke bedre og lenger.

Skryter av gode resultater

Hole viser til resultatene hvor disse pasientene oppnår fire ganger lenger effekt enn det immunterapibehandling alene klarer.

– Og effekten er tre ganger så lang for pasienter med høyt AXL-nivå enn den er for dem med lavt AXL-nivå.

– Bemcentinib er derfor lovende som en komponent i mange former for kreftbehandling. Vi har valgt å fokusere på blodkreft og lungekreft fordi det der er store udekkede kliniske behov, sier Hole.

Styrelederen legger til at resultatene vakte stor oppsikt blant ekspertene og bransjen ved verdenskonferansen for immunbehandling av kreft (SITC) i Washington tidligere denne måneden."

3 Likes

Ny analyse ut :metal:

« The company had a cash position of NOK289.5m, which we estimate will allow the company to operate into Q420.»

3 Likes

Tror flere leste dette her og solgte seg ut.

Fra FA:
< BergenBio ser for seg at fast track-prosessen hos amerikanske myndigheter (FDA) sannsynligvis konkluderes i 2023-2024.>

1 Like

De er i fase 2b og med fastrack, så de er jo egentlig kommet langt i forhold til andre norske børsnoterte og unoterte. Så å investere i prekliniske selskap eller fase1 selskap er galskap ser man nå. Det er mange år og emisjoner mellom preklinisk og fase 2b.

Men det er nesten så man skulle tro det var en skrivefeil når fast track tar så lang tid.

1 Like

Er bare å se på Nano, TTT.

NANO fikk fasttrack Juni i fjor og guider filing 2021 og salg 2022. Altså 4 år fra FT til salg, 3 år fra FT til filing :slightly_smiling_face:

Conduct Review of New Drug Application (NDA) or Biologics License Application (BLA)

https://www.fda.gov/media/78941/download

Det var en fantastisk solid presentasjon. Rune har til og med blitt litt bedre i engelsk.

Viktigheten av biomarkørene kan ikke overdrives. Det ser i det store og hele veldig lovende ut syns jeg.

Partneravtale? Hvordan skal man tolke kommentarene, mulighet for partneravtale etter utlesning av ekspansjonskohortene i 2020?

Når det gjelder timeline 2023-2024 så er vel det et konservativt anslag. Hvis de satser på interim-readout fra pivotalstudier i 2021, så kan vel det resultere i AA i 2022.

1 Like

godt mulig, her er hva som ramla inn i mailboxen min:

BGBIO:FAST TRACK-PROSESS VARER SANNSYNLIGVIS TIL 2023-24 -GODFREY

	12:04
	Oslo (TDN Direkt): BergenBio ser for seg at fast track-prosessen hos amerikanske myndigheter (FDA) sannsynligvis konkluderes i 2023-2024.

Det sier konsernsjef Richard Godfrey i BergenBio til TDN Direkt etter tredjekvartalspresentasjonen tirsdag.

-Det er et vanskelig spørsmål å svare på, men man kan se for seg to år med klinisk arbeid og ett år til med regulatoriske papirer som må sendes inn, sier han til TDN Direkt.

Godfrey poengterer at det viktigste i undersøkelsen er varighet, ikke respons, så pasientene må ta i bruk bemcentinib i mer enn seks måneder før man si noe som helst.

-2023 til 2024 er sannsynligvis tidshorisonten, og det er absolutt en fast track. Det faktum at FDA er så åpne for å engasjere seg med oss, hjelpe, støtte og gi råd, er veldig nyttig, sier han.

BerGenBio fikk tidligere i oktober godkjent fast track-prosess hos FDA for bemcentinib i behandlingen av eldre pasienter med tilbakefall av akutt leukemi (TDN Direkt-artikkel 22.10.2019).

Verdiøkningen som BergenBio fikk som følge av FDA fast track i oktober 2019 er “blåst bort” mindre enn 1 mnd senere.

I mellomtiden har f.eks. biotek-indeksen på Nasdaq hatt en ok oppgang i okt/nov.

Norsk biotek (investorer) bør snart få en pris for sitt bidrag til økningen av manisk-depressive personer i Norge…kanskje alle selskapene kan begynne å forske på det feltet også?

Synes Mr. Godfrey virket veldig selvsikker når det kom spørsmål både om kapitalbehov, og tullespørsmålet rundt Johnsen&Johnsen. Hva angikk kapital var det som han sa at de har nok til å fullføre det som pågår, så fikk de se. Biomarkørene i kombinasjon med Mercks studie av gensignaturen til 1100 pasienter kan vel kalles å passe som hånd i hanske!

Jeg tenker at alle på nederste linje her vil være interessert i en dialog med Bgbio!

2 Likes

Ja og det er videre finansiering som ofte skaper usikkerhet i norsk biotech. Det er litt merkelig fordi egentlig er slike tidlig biotech-selskap som BGBIO finansiert på aksjonærenes nåde. Man skal altså bli med på en rekke emisjoner og det hadde gått ganske greit det hvis ikke følgende hadde skjedd:

  1. Emisjons kursen kommer ofte med en stor rabatt og alle får lov til å delta i emisjonen. Dette skaper en ubalanse i aksjonærmassen.
  2. Teorien sier at hvis selskapet får til studiene sine, skal LOA øke og dermed kursen slik at emisjonene skal kunne settes litt høyere for hver gang det trengs penger. slik er det ikke i Norge.

Det som kan snu det er partner-avtaler. Men så langt i norsk biotech tidlig fase har trenden vært at de venter lengst mulig med partneravtale pga. risk/reward. Det blir spennende å se om BGBIO kan bryte denne trenden.

2 Likes

Det frister å si at det burde kjøres en emisjon på 1,5mrd NOK så kunne vi lagt diskusjonen død. Burde dekke burnrate på 50MNok ut 2024+solid sikkerhetsmargin

Det virker som ordet emisjon er farlig. Stor eller liten emisjon er ikke så viktig.

1 Like

Tror ikke det er Bgbios intensjon å ta medisinen alene til markedet. Mener dette har blitt uttalt ganske tydelig, men kan ikke ta igjen når/hvor det ble sagt…

1 Like

Jeg har og fått det for meg at partner var målet ganske snarlig. og det var grunnen til å gå inn. ( og øke på når jeg anså sannsynligheten for partner som enda større: kan ta på idiothatten nå i dag, om jeg ser til ‘markedet’)

1 Like

Som hånd i hanske sammen med forskningen til merck og stor begeistring ved fremlegging av siste resultater samt CEO som antyder “hot” interresse fra BP ?
Synes det lukter oppkjøp jeg.

De fleste biotek forsker frem resultater til og med fase 2 mens BP står for sluttforskningen (fase 3) som ofte er alt for dyr anyway for et biotek (opp til 1 milliard NOK for fase 3)

Klarer BGBIO det kunstverk å skape emisjonsangst for avsluttende finansiering av fase 3 eller tilsvarende?
Da klarer de å løfte emi-angsten til nye høyder :upside_down_face:

1 Like

Plutselig var det noen som fikk apetitt og tok alt fra 14,48 til 15,04 i ett jafs :slight_smile:

1 Like

Hvis det blir emisjon så håper jeg at de klarer å gjøre en som er stor nok til å fullføre pivotalstudiene. Bemcentinib skal nok utlisensieres eller selges uansett, spørsmålet er bare når.

Hvis det blir emisjon(og utlisensiering i 2022/23/24) så hadde det vært behagelig å bli ferdig med det, så kunne man brukt de neste årene på å akkumulere i fred og ro.

2 Likes