Thanks dude! Finner vi status på disse sykehusene noen sted pr i dag?
1 Like
Punkt nr 5 er ganske heavy altså. Trenger man full oksygenmaske fordi lungene ikke får tak i O2 så er det like før.
Punkt 6 kan medføre senskader resten av livet og noe man vil unngå for enhver pris.
1 Like
Men får de en kapsel druesukker som placebo her da? Trodde det måtte stå beskrevet i oppsettet på studiet.
1 Like
her er protokollen for studiet…for de som orker å se gjennom
https://www.uhs.nhs.uk/Media/Southampton-Clinical-Research/COVID-19/ACCORD/ACCORD-2-master-protocol.pdf
1 Like
Ingen får selvfølgelig placebo. De får standard of care, som du selv skrev.
1 Like
Ja. Hmm. Okei. Menneh vil det ikke da være lettere å få tak i de (SoC pasienter) da det er mindre jus, underskrifter, skepsis mot nytt preparat, random antivaccer på intensiven etc…?
1 Like
De kunne fått standard of care pluss placebo, men det gjør de ikke i denne studien.
Pasienter må samtykke for å være med, det er en viktig del av pasientrettighetene, og ikke noe som settes til side.
1 Like
Ok. Så det du sier er at det er samme jus ved samtykke…?
1 Like
53 millioner mennesker i England.1257 sykehus.
antall nysmittede per i dag 4500 daglig.
innleggelser rundt 1-2 per sykehus daglig.estimerer at mer enn halvparten passer til behandling.Fått opplyst tidligere at 4/5 blir lagt på oskygenbehandling.1/5 trenger respirator.
Hvis det blir gitt behandling til en ny pasient daglig vil det ta 15 dg å fullføre rekruttering.Usikker på behandlingstid, men antar at vi vil få tall i begynnelsen av juli,
2 Likes
Hæææ. Alle får vel SOC. 60 får pillen mens 60 får placebo. Det er vel kun de som styrer studien som skal vite hvem som får hva?
Fra protokollen som ble lenket litt lenger opp:
“No blinding will be used in this study”
Så pasientene vil med andre ord kunne få vite hva de blir behandlet med.
1 Like
Side 13 og 14
1 Like
Oi, takk var ikke klar over den. Kanskje denne warp speed som tvinger frem en slik løsning. Normalt er det vel viktig at kontrolleren ikke vet hva de får i behandlingen. Uten Placebo er det vel de 60 som får pillen som blir viktig. De andre uten i kategori 3-5 finnes del vel 1000 vis av allerede.
Edit: Kontroll gruppen
1 Like
Men de må jo ha noe håndfast å sammenlikne med…
1 Like
Mulig at blodtype,kjønn,alder spiller inn ved utvelgelse av pasienter.?
Så det blir mest mulig like pasienter blandt de 120. Så det er jo ikke bare å plukke dem ut i en lineup liksom …
1 Like
Det er klart. De vil vel ha de mest mulig like. Enten med gitte komorbiteter, eller helt uten. Jeg holder en knapp på enrollment complete innen utgang av Juli. Da har vi fremdeles topplinjedata medio September. Noe annet blir bonus, men jeg utelukker ikke 4 uker ved full rulle på alle sykehusene.
1 Like
Tenker at dette går så kjapt og greit som det kan gjøre. Vi får bare smøre oss med et par måneder tålmodighet. 
Har du vært med i Nano i noen år, så har du ganske god erfaring… 
1 Like
ser kun at 18 sites benyttes i Accord-2
1 Like
Og 8 av de til Bemcentinib. Utelukker ikke at de kan begynne å dosere B på de andre 12 sykehusene også…
1 Like
Enrolment
under a sub-protocol for a specific candidate agent may also be stopped in the event of success or
failure of the candidate agent. The Master Protocol will continue enrolling patients as long as
there are candidate agents that are enrolling. side 23
1 Like