Spennende. Spent på å lese poster’n når den kommer, selv om det er relativt innfløkt for en uten fagkompetanse. Gitt de siste års positive trend (dog med relativt lav populasjon i studiene), hva tenker dere er ultimo løsning for Bergens aksjonærer slik landet nå ligger med resultater, cash/burn rate og aksjekurs? Utvidet partnerskap, salg, go-to-market?
Har for lite cash til en fase-tre-studie, selv om man skulle oppnå en utopisk fast track hos FDA. Og det blir fort for dyrt å hente penger på dagens aksjekurs, selv med Mohn i ryggen(?)
1 Like
02/06-2019 15:00:17: (BGBIO) BerGenBio presents new preliminary clinical and biomarker data showing durable response & median survival rates in Phase II trial with bemcentinib and KEYTRUDA in pts with advanced NSCLC at ASCO 2019
3 Likes
De har 300 mill fra før, men trenger mer penger ja. Jeg syns de burde emulere Genmab og Algeta. Selg rettighetene til enkelte geografiske lokasjoner, mot royalties selvfølgelig, behold rettighetene til andre steder. Få en stor og mektig partner med dype lommer og interesse som kan vokse sammen med dem 
Nå kom data så måtte avslutte der 
2 Likes
Poster ikke tilgjengelig etter det jeg kan se enda. 12.2m mOS ved data cut-off er helt topp, og overgår 10,4 m som er historisk kontroll. I tillegg så har bergenbio mange flere PD-L1 negative i sin studie en den historiske studien, noen som gjør resultatene ekstra sterke! Dette var kult! Husk at mOS kan forandre seg fremover, da dette bare var ved cut-off, og flere pasienter har blitt innrullert.
Det blir spennende å se posteren
4 Likes
AXL-positive pasienter som vanlig i fokus her.
Med 35 pasienter klare for vurdering, 58% AXL positive og 40% overall response rate (ORR) kommer jeg frem til respons hos 8 av i alt 20 AXL-positive pasienter.
Enig?
35 * 58% = 20,3.
40% * 20 (avrund) = 8
NB redigert: Jeg har visst tenkt feil her! Se kommentar fra Larsmkn lengre ned i tråden. Det ser i stedet ut til å være ORR på 6 av 15 AXL+.
1 Like
Er vel like greit å se hva MERCK mener, https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/five-year-survival-data-mercks-keytruda-pembrolizumab-advanced-non-small-cell-
Ps, meldingen fra Merck kom i går.
Ja, det ser ut til at de har oppdaterte resultater her. Før så var 10 av 21 analysert AXL+ mens 11 var AXL- negative. At antallet AXL+ øker kan bety økt markedsandel om bemcentinib blir godkjent for AXL positive pasienter.
Nøkkelen her blir fordelingen av PD-L1 status innad for de AXL+ pasientene. Om det er mange negative og PD-L1 weak (PD-L1 mellom 1-49%) så vil resultatene bli enda mer imponerende enn de allerede er. Om de ser effekt i pasienter som er AXL- og PD-L1 negative så kan det skyldes økt immunrespons fra NK-celler (bemcentinib booster utviklingen av NK-celler).
2 Likes
Posteren er ute!
2 Likes
mOS på 12.2 mnd var for alle 24 pasientene som var med i stage I. mOS kun for AXL+ pasienter er ikke kalkulert, men jeg vil tro at mOS der kommer til å bli enda høyere! 
2 Likes
Ser ut til at vi bommet litt på denne. Kun 28 pasienter som de har status på per nå. Altså 6 AXL+ av 15 AXL+ med respons som gir 40% ORR. Kanskje man heller burde si 6 av 15 da det å bruke % på så få pasienter reiser busten på enkelte folk
Har sette at noen ikke vil at man skal bruke % på alt mindre enn n=20
2 Likes
Takk for korrigering!
Det er utrolig bra at du skriver og analyserer her på tråden. Ikke lett å forstå alt sammen.
2 Likes
Det å tolke resultater er ekstra spennende når man kan se mer nøye på resultatene som ligger i posteren.
Først:
15 av totalt 28 pasienter var positive for AXL av disse 15 som responderte 6 på behandlingen, som er det samme vi har sett før. Veldig kjekt å øke N uten å miste ORR!
I tillegg så er CBR (clinical benefit rate som er PR + SD) på hele 10 av 15!
Videre:
Når vi kikker på PD-L1 statusen på de som responderte så her 2 av 6 negative for PD-L1, 2 av 6 hadde svak PD-L1 (PD-L1 mellom 1-49%), 1 av 6 hadde sterk PD-L1 (PD-L1 > 50%) og en hadde de ikke PD-L1 status på. Dette er veldig positivt. Keytruda drives av PD-L1 status. At hele 4 av 6 som responderte hadde negativ eller svak PD-L1 kan tyde på at responsen ikke drives av PD-L1 alene, men heller sammen med AXL-status.
mOS for alle 24 som var med i første del, både AXL+ og AXL-, var 12.2m ved cut-off. Dette er bedre enn de historiske kontrollene, som har flere måneder lavere mOS.
mOS for kun AXL+ pasienter er ikke kalkulert, mest sannsynlig pga lavt antall pasienter, men jeg vil tro at den blir høyere enn generell mOS.
Man ser også at flere AXL+ pasienter fortsatt hadde respons ved cut-off så det blir spennende å se hvordan dette utvikler seg videre!
Alt i alt, veldig bra resultater! Dette var topp!
7 Likes
Hva betyr CBR i kolonnen til høyre?
Siden pasientene har progressed fra sist respons så regnes SD som en clinical benifit. Da at man altså stanser veksten, men ikke minker størrelsen, av svulstene som vokste når man ble inkludert i studien.
4 Likes
Veldig bra info!
Skulle gjerne kvalitetssjekket forståelsen av disse tre også:
PR Partial Response
SD Stable Disease
PD Progressive disease
Hva er kriterium for PR her?
1 Like
PR er vel som oftest en svulstreduksjon på over 50%.
Om det også er det i denne indikasjonen er usagt fra min side.
1 Like
Man jobber med 50-30% reduksjon som PR. Jeg tipper de bruker enten 30 eller 35% her. PD er vekst over 20 til 25%. Ved SD så holder svulsten seg mellom disse intervallene
2 Likes
Merck sin immunoterapi Keytruda (pembrolizumab) synes helt på vippen ift. kjemoterapi i en del sammenhenger. Rykende ferskt eksempel: Magekreft (gastric cancer):
“At 12 months, the overall survival of patients treated with pembrolizumab was 47% compared with 46% for patients treated with chemotherapy”.
Men tenk om man kombinerte Keytruda med Bemcentinib her?
Jeg kjenner ikke andel AXL+ ved magekreft, men gitt at denne er vesentlig?
https://www.physiciansweekly.com/asco-pembrolizumab-changes-the-conversation-in-gi-cancer/
Har alltid antatt at de stiplede linjene har markert områdene de definerer som PD/SD/PR. Altså >20%, 20% til -30% og <-30%. Dog aldri faktisk kontrollsjekket det med de rapporterte tallene.
1 Like
Stuffers er enig i konklusjonen min
6 Likes