If you used TA you would have never bought it in the first place. I tried to warn people. Just saying 
Hehe. You tell when to buy again and I am all over it.
1 Like
Ny selskaps-presentasjon ute på bergenbio sine sider. Sånn skal de ta bemcentinib til markedet innen AML:
5 Likes
Timeplanen fremover:
Det er noen studier vi ikke har fått rapportering på enda, og det er hovedsakelig studiene som er drevet av sponsorer (investigator lead studies eller IIT) ved akademiske sentere og sykehus, men også mOS i en lungekreftstudie. Dette er studier som BerGenBio ikke kjører selv (med unntak av lungekreftstudiet), og derfor ikke vier like mye fokus, men hvis noen av dem viser spennende resultater så vil det kunne åpne opp for opportunistiske muligheter for selskapet. Disse studiene er geniale, for de koster BGBIO veldig lite, men gir dem masse informasjon om indikasjoner og kombinasjoner som de ikke hadde hatt ressurser til å kjøre seg.
Jeg forventer at vi kommer til å få data av dem også utover året konferanser, og det ser per nå ut til at BerGenBio prøver å samle disse på SITC (ITT programs). Da kan det i så fall bli en poster orgie bra BerGenBio. De studiene vi venter på oppdatering om er:
- Bemcentinib + keytruda eller bemcentinib + dabrafenib + trametinib i metastatisk melanoma
- Bemcentinib + erlotinib i NSCLC (mOS data?)
- Bemcentinib + docetaxel i NSCLC
- Bemcentinib + Nab-paclitaxel + gemcitabine + cisplatine i pancreaskreft
- Bemcentinib + keytruda i malignant mesothelioma
- Bemcentinib monoterapi i MDS
Bemcentinib som monoterapi starter opp senere i år ved Johns Hopkins Cancer Center senere i år så forventer ikke data fra denne. I tillegg til dette så forventer jeg også at det blir flere oppdateringer om studiene vi fikk presentert på ASCO ved EHA, ASH, WCLC og ESMO.
At selskapet nå er priset så lavt som det er ser jeg på som en stor kjøpsmulighet til de som ikke allerede sitter ferdig posisjonert i aksjen. Nå får jeg snart feriepenger så da blir det en mulighet for meg også til å hente litt ekstra også
Kursen for være som den er, selskapet har 300 mill på konto, gode resultater, ODD innen AML, biomarkører til å lede veien videre, så jeg tror at dette vil gå veien til slutt
5 Likes
1 Like
Frister å ta noen lodd her nå som rsi er på 17!
Alltid hyggelig med PR, men jeg syns Labiotech.eu ofte “bommer” litt med både fakta og resultater. Han videreformidlet resultatene som allerede hadde blitt presentert på ASCO 2018 og ASH 2018(??), og ikke BGB324+ LDAC som ble presentert nå? What?
1 Like
å swingtrade biotek-aksjer er veldig morro. Men dersom man skal investere langsiktig i biotek så ser det nesten ut som at man bare kan vente til fase 3 og samtidig få lavest inngang om det fortsetter slik vi ser på oslo børs.
1 Like
Tja. PCIB har man fått til rundt 5 kr og NANO var vel på rundt 10 en periode. Så det stemmer ikke.
1 Like
Skal ikke mene noe om Bergen Bio, men har lagt merke til det samme Larsmkn om labiotech.eu, det er påfallende ofte faktafeil, ting de ikke har fått med seg (som de burde) og snåle konklusjoner.
Har derfor sluttet å følge med på labiotech.eu.
Fiercebiotech er bedre og endpoint news er superbra.
1 Like
Det vet du ikke enda. Photocure gikk ned mot all time low ved vellykket fase 3. Algeta var vel også billigst ved fase 3 om jeg ikke husker feil. Nå snakket jeg langtids investere. Pcib ipo var vel 20 kroner og nano 32. Men for tradere så kunne man få pcib under 3 kroner.
Prøver å forstå depresjonen som traff BGBIO. Kikker på Clinical Development AML plansjen (se innlegg av Larsmkn lenger opp i tråden).
“Clinical development strategy: All comer phase IIb > Interim Analysis > Registration cohort.
Potential for breakthrough and accelerated approval.”
“All comer” betyr at man utvider studien uten å selektere pasienter ved hjelp av biomarkør i første omgang. “Mer av det samme” en stund til kan man si. Kan det tenkes at enkelte håpet man skulle gå igang med enrichment design (studie der pasienter siles ved hjelp av biomarkør)?
Samtidig ser det ut til at man vil kjøre Registrational Cohort etter interimsanalyse av IIb. Hva for et tidsperspektiv gir dette?
Hva er styrker og svakheter ved å utvide all comer forskningsfasen? Man søker kanskje også tyngre belegg for selve biomarkøren?
Man har kanskje snakket litt med FDA her, at det trengs noe mer All Comer data, men så kan man etter interimsanalyse kjøre på med registreringskohort … ?
Man er kanskje også opptatt av å demonstrere FRAVÆR av effekt i pasienter som ikke er synderlig AXL positive!
Jeg prøver å forstå og kan ikke allverdens om dette, så gi beskjed om dere ser ting som er feil eller upresist.
“An enrichment design screens patients for the presence or absence of a marker or a panel of markers, and then only includes patients who either have or do not have a certain marker characteristic or profile. In contrast, all patients meeting the eligibility criteria (regardless of a particular biomarker status) are entered into an all-comers design. The strength of the preliminary evidence, the prevalence of the marker, the reproducibility and validity of the assay and the feasibility of real time marker assessment play a major role in the choice of the design.”
Jeg tror man må spesifisere noen konsepter når man snakker om biomarkør. Noen biomarkører er binære. Enten så har man mutasjonen medikamentet virker på eller så har man den ikke. Da er det lett å utelukke alle uten. Dette gjøres for flere muterte proteiner, og er ikke så vanskelig.
Her derimot så går man etter et protein (AXL) som er der som en gradient i form av mengde løselig AXL (sAXL). Det er litt mer vanskelig og man må tenke litt anderledes, og kanskje ha mer data før man sier noe sikkert. Keytruda møtte en veldig lik utfordring når de gikk for godkjenning i NSCLC. Skulle de kun inkludere pasienter med PD-L1 og i så fall hvor mye PD-L1? Svaret deres var å gjøre studier hvor de tok biopsi, for så å gruppere pasientene etter PD-L1 status for å se om det korrelerte med respons. Når FDA så resultatene så var det tydelig at PD-L1 status var viktig for respons. Derfor ble keytruda først godkjent i en subgruppe av NSCLC pasienter som hadde positiv PD-L1 status. Etter godkjenningen så kjørte de flere studier, i flere settinger, med forskjellige kombinasjoner, i forskjellige linjer og i pasienter med forskjellig PD-L1 status. Jeg tror BGBIO kan prøve på noe liknende.
Kjør studien i All Comer. Korrelerer resultatene veldig med sAXL status så kan man søke om godkjenning basert på eventuell biomarkør, og få den godkjent i en sterkere respondere pasientgruppe. Er resultatene gode nok i All Comers så kan det hende det blir brukt i hele gruppen, uansett sAXL status. Vinn-vinn
2 Likes
Takk for nok et utrolig bra svar.
Man har kanskje snakket litt med Merck også, deres erfaringer ift. godkjenningsløpet for Keytruda? Det er en logisk parallell der, positiv PD-L1 for Keytruda (Merck) og positiv AXL for Bemcentinib (BerGenBio)?
Immunoterapi i form av Keytruda fjerner en blokkering (PD-L1) slik at immunsystemet igjen kan ta tak, og Bemcentinib fjerner ytterligere en blokkering (AXL) - som riktignok ikke kun gjør seg gjeldende ved immunoterapi men også kjemoterapi. Hadde det ikke vært for dette ville jeg kanskje dristet med til å kalle Bemcentinib for immunoterapi level 2. (Hvilket kanskje heller ikke blir en feil tanke blott fordi det hjelper for kjemoterapi i tillegg,)
Jf. BGBIO sin utfordring med å forklare hva de driver med.
De har snakket med Merck om dette ja, og CEO fortalte meg at Merck er intressert i at de skulle forholde seg i forhold til PD-L1 status, mens BGBIO heller vil forholde seg i forhold til AXL-status, fordi det er mer relevant for dem og dere mekanisme.
Man tenker jo seg at bemcentinib kan fungere som en form for immunterapi fordi AXL signalering kan ha en negativ effekt på andre immunceller som macrophager og dentritiske celler.I tilegg så vil bemcentinib også fungere direkte på noen tumortyper, ved at tumorcellene bruker AXL signalering som en mekanisme for å overleve stress, unngå immunforsvare, og invadere og metastesere.
Det er i alle fall hva all den omfattende pre-kliniske litteraturen i felte indikerer. Nå må vi bare se om fungere IRL. 
Jeg har en våt drøm om bemcentinib + keytruda + chemo i 1L som jeg håper gir skikkelig bra respons da bemcentinib kan fungere som en boost for både keytruda og chemo!
2 Likes
BGBIO må fokusere på AXL - det er jo ift. dette man har virkestoffet.
Man kan under visse forutsetninger granske respons korrelert med PD-L status etterpå likevel.
Strøtanke: Med All comer phase IIb kommer man Merck i møte. For da inkluderes pasienter som er både PD-L1+ og AXL- (og som ville falt utenfor ved enrichment study med utvelgelse basert på AXL+ kriterium). Slik at man også får datagrunnlag for å finne korrelasjon mot PD-L status som er gull for Merck.
1 Like
Dette med all comers er i AML og der skulle PD-L1 ha noe å si. Det er iNSCLC det blir spennende å se hva slags design de kjører.
1 Like
Ja nettopp litt på feil jorde der nok en gang …
Tror likevel jeg forstår nok til å konkludere med at dette etter alt å dømme blir medisin.
1 Like
Dette kan jeg forstå fra historiske data, der Merc vil at bemcentinib skal potensere keytruda.
Det som er nytt fra årets ASCO er at cellegift også potenserer keytruda, man ser effekt i de PD-L1 negative og svakt positive, ikke bare de sterkt positive, som historisk er keytruda sin målgruppe.
Bemcentinib sin potenserende effekt på de negative og svakt PD-L1 positive pasientene var jo litt rar, før man nå så den samme effekten i cellegift+keytruda. Det ser ut som å angrpe kreften fra flere retninger samtidig har en synergistisk effekt, potenserende for keytruda.
Potensielt betyr dette at keytruda nå tar nesten hele lungekreftmarkedet, utenom de pasientene som har en kjent drivermutasjon(mindretallet i 1.linje), eller har feilet behandling og havner på cellegift.
Det ser ikke ut som BGBIO starter registreringsstudie i lungekreft tidligst før de har avlesning på alle pasientene, noe som blir senere i høst.
Det blir AML som blir den første indikasjonen til mål. Monoterapi i andrelinje. Det blir en rask studie, mange pasienter og disse pasientene har veldig lite effekt av dagens tilgjengelige behandlinger.
I tillegg hørte vi at KOL(key opinion leaders) ville at man skulle rekruttere flere pasienter i dagens AML studie, i bemcenticnib+LDAC -armen pga. de gode resultatene. Dette kommer sannsynligvis til å resultere i en rask indikasjonsutvidelse i 2. linje for bemcentinib+cytarabine.
Og så hørte man har KOL også ville at BGBIO skulle starte en ny studie i 1.linje, med bemcentinib+venetoclax(standard-of-care i førstelinje). Det resultere også sannsynligvis i en rask indokasjonsutvidelse, denne gang for AXL-positive pasienter i førstelinje, i kombinasjon med SOC.
Indikasjonsutvidelsene kan være litt moot, idet man har godkjenning med biomarkør og har passert safety i 1. og 2.linje kombinasjonene så vil det sikkert bli mye off-label bruk.
Vi får høre hva hematologene har å si om en uke, når man også får presentert biomarkørdata.
6 Likes
Milde måne, hvor langt ned skal vi her? 15 kr? 10 kr? Og hvorfor? Selskapet er godt kapitalisert med 306 mill på bok pr. 31.03.19. Selskapet får også gjort svært mye for pengene, man hadde underskudd på 44,3 mill i Q1. (Man kan jo f.eks. sammenligne dette med NANO og TRVX).