Jeg tror sannsynlighet for AA i AML er gaaanske stor. Her er resultatene som Venetoclax fikk AA for i november 2018:
https://www.esmo.org/Oncology-News/FDA-Approves-Venetoclax-in-Combination-for-AML-in-Adults
Det skal sies at ORR faktisk har blitt bedre for venetoclax i studiene som har blitt kjørt etter AA i november (litt rart egentlig), men se pasientantallet, og se responsratene som først fikk AA.
"Approval was based on two open-label non-randomised trials in patients with newly diagnosed AML who were > 75 years of age or had comorbidities that precluded the use of intensive induction chemotherapy. Efficacy was established based on the rate of complete remission (CR) and CR duration.
Study M14-358 (NCT02203773) was a non-randomised, open-label clinical trial of venetoclax in combination with azacitidine (n=67) or decitabine (n=13) in newly diagnosed patients with AML. In combination with azacitidine, 25 patients achieved a CR (37%, 95% CI: 26, 50) with a median observed time in remission of 5.5 months (range: 0.4-30 months). In combination with decitabine, 7 patients achieved a CR (54%, 95% CI: 25, 81) with a median observed time in remission of 4.7 months (range: 1.0-18 months). The observed time in remission is the time from start of CR to data cut-off date or relapse from CR.
Study M14-387 (NCT02287233) was a non-randomised, open-label trial of venetoclax in combination with low-dose cytarabine (n=61) in newly-diagnosed patients with AML, including patients with previous exposure to a hypomethylating agent for an antecedent haematologic disorder. In combination with low-dose cytarabine, 13 patients achieved a CR (21%, 95% CI: 12, 34) with a median observed time in remission of 6 months (range: 0.03-25 months)."
Det er imponerende resultater i en kreftform hvor behandlingsalternativene har vært få, men før vi sammenlinker med BerGenBio så husk at alle i venetoclax studien var 1L AML, altså nylig diagnostiserte pasienter som ikke hadde blitt behandlet mot AML før.
BerGenBio så en ORR på 46 % og CR rate på 31% for pasienter som fikk bemcentinib pluss LDAC, men her var bare 6 av 13 1L AML, mens 7 av 13 var relapsed eller refractory AML, som er tøffere å behandle.
Man kan derfor tror at en studie med kun 1L AML på bemcentinib + LDAC kan få høyere ORR og CR rate, enn data vi har fått til nå, spesielt hvis man tar hensyn til biomarkørstatus!
Jeg tror Bemcentinib blir et fint tilskudd til AML behandling. Hvis BerGenBio også lykkes med å implementere biomarkøren for sAXL så syns jeg LOA begynner å krype opp på 90%.
PS: Hyggelig å se abstractet til BerGenBio i AML bli løftet frem som en av de spennende nye terapiene innen AML.