Joda forsåvidt enig at mer aktivitet hadde vært bra, forutsatt at det inneholder saklige argumenter og tilfører diskusjonen noe nytt. Noen av de andre trådene er jo ganske slitsomme å følge med på med mye drømmer og konspiratoriske teorier om enhver liten bevegelse.
1 Like
Helt greit for meg at det er stille. Jeg har allerede dempet tråder hvor det skrives 100-vis, om ikke 1000-vis, av innlegg uten at det egentlig har skjedd eller kommet noe ny data. Da blir det for slitsomt å grave igjennom i håp om å få med seg noe fornuftig. Ikke noe vits i å spekulere for mye i hva slags data som blir lagt frem. Vi vet det kommer to abstract som listet opp under her:
1336TiP - Trial update: A randomized Phase Ib/II study of the selective small molecule Axl inhibitor Bemcentinib (BGB324) in combination with either dabrafenib/trametinib (D/T) or pembrolizumab in patients with metastatic melanoma (ID 2131)
1576P - Efficacy results of selective AXL inhibitor bemcentinib with pembrolizumab following chemo in patients with NSCLC (ID 2041)
Hvordan dette vil se ut er det vanskelig å spå så liker heller bare å vente til vi får se resultatene, også kan man analysere dem i ettertid.
1 Like
Men er det ingen forventninger til disse? Er de helt nye? Ikke vært noe om dette før?
Det er ikke nytt at det skal presenteres. Tror jeg la ut titlene her dagen de kom opp på siden, som er en stund siden. Vi viste de skulle på ESMO for presentere. Vi fikk se data fra NSCLC på ASCO og WCLC så det er langt i fra nytt, men heller data som modnes over tid (mPFS, mOS osv).
Melanomdata fikk vi for ett år siden, men det var alt for tidlig, og få pasienter til at man kunne trekke noe ut av det. Blir spennende å se hvordan resultatene innen melanom ser ut nå. Om jeg skulle komme med noen som helst spekulasjon eller spådom rundt de resultatene så er det at de blir vanskelig å tolke 
4 Likes
1 Like
Ser man det. Nordea har god smak i biotek, men litt artig risikoprofil i det fondet. Stort sett solide selskaper med lav risiko og så inn fra venstre kommer BGBIO som en enslig svale 
3 Likes
HHH, denne AXL hemmeren har BGBIO omtalt på presentasjoner tidligere der de omtaler konkurrenter. De er vel de som er nærmest BGBIO når det gjelder hemming av den intracellulære kinasen, men de er mange år bak i utvikling. Det er jo også flere om beinet med MAB/ADC, her er det vel kanskje Genmab som er lengst fremme.
Det ser ut som konkurransen blir hardere ved disse metodene enn rene kinasehemmere. Men det er vel ingen som er i gang med en funksjonsblokkende MAB(slik som BGBIO nå har i fase1), Genmab og ADC-T har begge gått ADC-veien.
2 Likes
Abstrakt release om 4 timer, ikke sant?
«Abstracts accepted for presentation at ESMO Congress 2019 as Poster (suffix P or TiP) will be published online via the ESMO website at 00:05 CEST on Monday, 23 September 2019.»
4 Likes
Jeg har en snikende følelse av at jeg burde doblet opp på fredag, men samtidig greit å sitte med muligheten til gjøre det, om det presenteres data markedet setter pris på.
1 Like
Jeg tok litt mer tidligere i uken, sitter med en grei pott nå. Satser på gode nyheter 
Meget spent å se om Bemcentinib har synergisk effekt med Keytruda i malignant melanom eller ikke! Dersom man ser effekten i melanom styrker troen om Merck som potensielle oppkjøper 
3 Likes
Noen som har funnet Abstractet?
1336TiP - A randomized phase Ib/II study of the selective small molecule Axl inhibitor bemcentinib (BGB324) in combination with either dabrafenib/trametinib (D/T) or pembrolizumab in patients with metastatic melanoma (ID 2131)
Presentation Number
1336TiP
Lecture Time
12:00 - 12:00
Speakers
- Oddbjørn Straume (Bergen, Norway)
Session Name
Poster Display session
Location
Poster Area (Hall 4), Fira Gran Via, Barcelona, Spain
Date
30.09.2019
Time
12:00 - 13:00
Background
Upregulation of the receptor tyrosine kinase Axl has been linked with both a reduced response to immune checkpoint blockade as well as the development of therapy resistance to BRAF directed therapies in melanoma. Bemcentinib is a first-in-class orally bioavailable selective inhibitor of Axl which is currently being explored in several phase II clinical trials. BGBIL006 (NCT02872259) is an open label phase Ib/II trial designed to explore whether combinations with bemcentinib improves ORR and duration of response compared to standard of care therapies in patient (pts) with metastatic melanoma (MM).
Methods
Patients are randomized 2:1 to receive D/T or pembro +/- bemcentinib, respectively, based on mutation status and tumour load. BRAF positive pts are allowed to switch D/T with pembrolizumab and vice versa upon progression. Tumour responses are assessed per investigator using RECIST v1.1. Plasma protein biomarker levels are measured using the DiscoveryMap v3.3 panel (Myriad RBM) in pts pre-dose and at C2D1. In June 2019, a formal interim analysis of clinical safety and efficacy data will be performed when at least 20 randomised patients have completed up to 12 cycles of treatment. Currently, 50 pts (92 planned) have been enrolled in the trial. Tolerability of the bemcentinib RP2D (200 mg daily) in combination with either D/T or pembro, and AE profiles for either therapeutic approach alone will be reported. Protein biomarkers candidates predictive of pt benefit following treatment and pre/post treatment changes of soluble proteins will be presented. Preliminary efficacy outcome data and safety data from the first formal preplanned interim analysis will be presented together with the recommendations from the Data Monitoring Committee.
Clinical trial identification
NCT02872259.
Legal entity responsible for the study
The authors.
Funding
Research Council Norway.
Disclosure
O. Straume: Travel / Accommodation / Expenses: BerGenBio. J.B. Lorens: Shareholder / Stockholder / Stock options: BerGenBio ASA. G. Gausdal: Full / Part-time employment: BerGenBio ASA. All other authors have declared no conflicts of interest.
1576P - Efficacy results of selective AXL inhibitor bemcentinib with pembrolizumab following chemo in patients with NSCLC (ID 2041)
Presentation Number
1576P
Lecture Time
12:00 - 12:00
Speakers
- Jose M. Trigo Perez (Málaga, Spain)
Session Name
Poster Display session
Location
Poster Area (Hall 4), Fira Gran Via, Barcelona, Spain
Date
28.09.2019
Time
12:00 - 13:00
Background
The RTK AXL is implicated in epithelial-to-mesenchymal transition, negative regulation of anti-tumor immunity and resistance to multiple therapies including CPIs. Bemcentinib is a first-in-class, oral, highly selective and potent AXL inhibitor which has been demonstrated to enhance anti-PD1 therapy in the pre-clinical setting.
Methods
This PhII trial enrolled 48 advanced lung adenocarcinoma pts with progression on or after 1 prior line of PLT-based chemotherapy. Primary endpoint was ORR according to RECIST 1.1. Additional endpoints included efficacy according to biomarker expression, DCR, PFS, OS and safety. Tumor biopsies were analyzed for AXL by IHC, and PD-L1 expression (22C3 pharmDx). Additional biomarker analysis was also performed.
Results
In May 2019, Cohort A was fully recruited: median age 65 (range 39-82) yrs, 61% male, 76% smokers or ex-smokers. Pts had completed a median of 3 treatment cycles. 15 pts were ongoing. Out of 32 pts with available PD-L1, 17 (53%) had TPS <1%, 13 (41%) had TPS 1-49%, and 2 (6%) had TPS >50%. Out of 33 patients with available AXL IHC, 19 (58%) expressed AXL on their tumors. Among pts who had at least 1 evaluable post-baseline scan: ORR was 10/38 (26%) overall, 6/16 (38%) in AXL positive pts (compared to 2/13 (15%) in AXL negative pts), and 7/30 (23%) in pts with TPS 0-49%. 12-mo OS was 54% overall (2 pts lost to follow up). mOS overall was 12.2 mos (95% CI 6.2 – NR). In pts with AXL positive tumors, mOS was 12.2 mos (2.0 – NR) and in AXL negative 12.7 mos (5.6 – NR). In PD-L1 negative pts, mOS was 12.4 mos (5.6-NR). Most common TRAEs (occurring in > 10% of pts) were transaminase increases (35%), asthenia/fatigue (30%), diarrhea (26%), nausea (13%), anemia (11%), and decreased appetite (11%). All cases of transaminase increase were reversible and resolved. 13 pts (28%) had TRAEs grade > 3, all of which were resolved or resolving at the time of writing. No treatment-related deaths were reported.
Conclusions
The combination of bemcentinib and pembro was well tolerated and showed promising efficacy in previously treated IO-naïve NSCLC pts, particularly in those with AXL positive disease, including PD-L1 negative pts. mOS of > 12 mos is favorable compared with historical references in the NSCLC second-line setting.
Clinical trial identification
NCT03184571.
Legal entity responsible for the study
BerGenBio ASA.
Funding
BerGenBio ASA.
6 Likes
Regner med dette børsmeldes med en utdypning? I det første abstractet er det ingen tall eller resultater. Må vi vente på posteren for å få sett hva detaljene er?
Jepp, og børsmelding kan noen ganger drøye til dagen posteren blir presentert.
Ok, hvis jeg forstår dette riktig har de 38 % responserate for 3 linje melanom ( i AXL positiv gruppe). Det må jo vær e svært bra?? Omtrent nada funker på disse har jeg forstått?
1 Like
Nei, det er resposen for 2L NSCLC pasientene. Melanom resultater kommer tydligvis ikke før selve konferansen. Det eneste vi vet er at 50 stk så langt er inkludert i melanomstudien.
Ok, takk for avklaring!
Preliminary efficacy outcome data and safety data from the first formal preplanned interim analysis will be presented together with the recommendations from the Data Monitoring Committee.
Er det noen grunn til at det ikke står mer info i abstractet? Er resultatene så gode at man venter med å dele dem eller hva er rasjonale ved å inkludere tall på den ene og ikke den andre?