Ser man det. Nordea har god smak i biotek, men litt artig risikoprofil i det fondet. Stort sett solide selskaper med lav risiko og så inn fra venstre kommer BGBIO som en enslig svale 
3 Likes
HHH, denne AXL hemmeren har BGBIO omtalt på presentasjoner tidligere der de omtaler konkurrenter. De er vel de som er nærmest BGBIO når det gjelder hemming av den intracellulære kinasen, men de er mange år bak i utvikling. Det er jo også flere om beinet med MAB/ADC, her er det vel kanskje Genmab som er lengst fremme.
Det ser ut som konkurransen blir hardere ved disse metodene enn rene kinasehemmere. Men det er vel ingen som er i gang med en funksjonsblokkende MAB(slik som BGBIO nå har i fase1), Genmab og ADC-T har begge gått ADC-veien.
2 Likes
Abstrakt release om 4 timer, ikke sant?
«Abstracts accepted for presentation at ESMO Congress 2019 as Poster (suffix P or TiP) will be published online via the ESMO website at 00:05 CEST on Monday, 23 September 2019.»
4 Likes
Jeg har en snikende følelse av at jeg burde doblet opp på fredag, men samtidig greit å sitte med muligheten til gjøre det, om det presenteres data markedet setter pris på.
1 Like
Jeg tok litt mer tidligere i uken, sitter med en grei pott nå. Satser på gode nyheter 
Meget spent å se om Bemcentinib har synergisk effekt med Keytruda i malignant melanom eller ikke! Dersom man ser effekten i melanom styrker troen om Merck som potensielle oppkjøper 
3 Likes
Noen som har funnet Abstractet?
1336TiP - A randomized phase Ib/II study of the selective small molecule Axl inhibitor bemcentinib (BGB324) in combination with either dabrafenib/trametinib (D/T) or pembrolizumab in patients with metastatic melanoma (ID 2131)
Presentation Number
1336TiP
Lecture Time
12:00 - 12:00
Speakers
- Oddbjørn Straume (Bergen, Norway)
Session Name
Poster Display session
Location
Poster Area (Hall 4), Fira Gran Via, Barcelona, Spain
Date
30.09.2019
Time
12:00 - 13:00
Background
Upregulation of the receptor tyrosine kinase Axl has been linked with both a reduced response to immune checkpoint blockade as well as the development of therapy resistance to BRAF directed therapies in melanoma. Bemcentinib is a first-in-class orally bioavailable selective inhibitor of Axl which is currently being explored in several phase II clinical trials. BGBIL006 (NCT02872259) is an open label phase Ib/II trial designed to explore whether combinations with bemcentinib improves ORR and duration of response compared to standard of care therapies in patient (pts) with metastatic melanoma (MM).
Methods
Patients are randomized 2:1 to receive D/T or pembro +/- bemcentinib, respectively, based on mutation status and tumour load. BRAF positive pts are allowed to switch D/T with pembrolizumab and vice versa upon progression. Tumour responses are assessed per investigator using RECIST v1.1. Plasma protein biomarker levels are measured using the DiscoveryMap v3.3 panel (Myriad RBM) in pts pre-dose and at C2D1. In June 2019, a formal interim analysis of clinical safety and efficacy data will be performed when at least 20 randomised patients have completed up to 12 cycles of treatment. Currently, 50 pts (92 planned) have been enrolled in the trial. Tolerability of the bemcentinib RP2D (200 mg daily) in combination with either D/T or pembro, and AE profiles for either therapeutic approach alone will be reported. Protein biomarkers candidates predictive of pt benefit following treatment and pre/post treatment changes of soluble proteins will be presented. Preliminary efficacy outcome data and safety data from the first formal preplanned interim analysis will be presented together with the recommendations from the Data Monitoring Committee.
Clinical trial identification
NCT02872259.
Legal entity responsible for the study
The authors.
Funding
Research Council Norway.
Disclosure
O. Straume: Travel / Accommodation / Expenses: BerGenBio. J.B. Lorens: Shareholder / Stockholder / Stock options: BerGenBio ASA. G. Gausdal: Full / Part-time employment: BerGenBio ASA. All other authors have declared no conflicts of interest.
1576P - Efficacy results of selective AXL inhibitor bemcentinib with pembrolizumab following chemo in patients with NSCLC (ID 2041)
Presentation Number
1576P
Lecture Time
12:00 - 12:00
Speakers
- Jose M. Trigo Perez (Málaga, Spain)
Session Name
Poster Display session
Location
Poster Area (Hall 4), Fira Gran Via, Barcelona, Spain
Date
28.09.2019
Time
12:00 - 13:00
Background
The RTK AXL is implicated in epithelial-to-mesenchymal transition, negative regulation of anti-tumor immunity and resistance to multiple therapies including CPIs. Bemcentinib is a first-in-class, oral, highly selective and potent AXL inhibitor which has been demonstrated to enhance anti-PD1 therapy in the pre-clinical setting.
Methods
This PhII trial enrolled 48 advanced lung adenocarcinoma pts with progression on or after 1 prior line of PLT-based chemotherapy. Primary endpoint was ORR according to RECIST 1.1. Additional endpoints included efficacy according to biomarker expression, DCR, PFS, OS and safety. Tumor biopsies were analyzed for AXL by IHC, and PD-L1 expression (22C3 pharmDx). Additional biomarker analysis was also performed.
Results
In May 2019, Cohort A was fully recruited: median age 65 (range 39-82) yrs, 61% male, 76% smokers or ex-smokers. Pts had completed a median of 3 treatment cycles. 15 pts were ongoing. Out of 32 pts with available PD-L1, 17 (53%) had TPS <1%, 13 (41%) had TPS 1-49%, and 2 (6%) had TPS >50%. Out of 33 patients with available AXL IHC, 19 (58%) expressed AXL on their tumors. Among pts who had at least 1 evaluable post-baseline scan: ORR was 10/38 (26%) overall, 6/16 (38%) in AXL positive pts (compared to 2/13 (15%) in AXL negative pts), and 7/30 (23%) in pts with TPS 0-49%. 12-mo OS was 54% overall (2 pts lost to follow up). mOS overall was 12.2 mos (95% CI 6.2 – NR). In pts with AXL positive tumors, mOS was 12.2 mos (2.0 – NR) and in AXL negative 12.7 mos (5.6 – NR). In PD-L1 negative pts, mOS was 12.4 mos (5.6-NR). Most common TRAEs (occurring in > 10% of pts) were transaminase increases (35%), asthenia/fatigue (30%), diarrhea (26%), nausea (13%), anemia (11%), and decreased appetite (11%). All cases of transaminase increase were reversible and resolved. 13 pts (28%) had TRAEs grade > 3, all of which were resolved or resolving at the time of writing. No treatment-related deaths were reported.
Conclusions
The combination of bemcentinib and pembro was well tolerated and showed promising efficacy in previously treated IO-naïve NSCLC pts, particularly in those with AXL positive disease, including PD-L1 negative pts. mOS of > 12 mos is favorable compared with historical references in the NSCLC second-line setting.
Clinical trial identification
NCT03184571.
Legal entity responsible for the study
BerGenBio ASA.
Funding
BerGenBio ASA.
6 Likes
Regner med dette børsmeldes med en utdypning? I det første abstractet er det ingen tall eller resultater. Må vi vente på posteren for å få sett hva detaljene er?
Jepp, og børsmelding kan noen ganger drøye til dagen posteren blir presentert.
Ok, hvis jeg forstår dette riktig har de 38 % responserate for 3 linje melanom ( i AXL positiv gruppe). Det må jo vær e svært bra?? Omtrent nada funker på disse har jeg forstått?
1 Like
Nei, det er resposen for 2L NSCLC pasientene. Melanom resultater kommer tydligvis ikke før selve konferansen. Det eneste vi vet er at 50 stk så langt er inkludert i melanomstudien.
Ok, takk for avklaring!
Preliminary efficacy outcome data and safety data from the first formal preplanned interim analysis will be presented together with the recommendations from the Data Monitoring Committee.
Er det noen grunn til at det ikke står mer info i abstractet? Er resultatene så gode at man venter med å dele dem eller hva er rasjonale ved å inkludere tall på den ene og ikke den andre?
Axl positive patients had a lower mos than axl negative patients?
Ja, det stusset jeg også litt på…?
Det er nok ikke noe bestemt rasjonale bak at det ikke er effektdata i abstraktet, abstraktet er sendt inn for lenge siden, dataene var kanskje ikke klare. Tilsvarende så vil NSCLC dataene bli oppdatert, disse tallene er jo også “gamle”.
3 Likes
Menalom-studien, her er det en cliffhanger. Det har vært en interim-analyse i sommer. Hvis responsen fra data monitoring committee hadde vært negativ så ville sannsynligvis studien allerede vært stoppet.
Så hva vil anbefalingen være?
- Positive tegn til effekt observert, anbefaler at studien fortsetter.
- Fantastisk effekt, anbefaler at alle involverte får sjokolademedalje.
Noen andre sannsynlige utfall?
4 Likes
Ja, det er et betimelig spørsmål som også fikk meg til å undres litt.
Noe som er viktig å huske på er at forskjellen her var fra 12.2 mos til 12.7 mos, altså 0.5 mos, som tilsvarer 15 dager… Altså ganske likt, men hvorfor er det likt? Skulle ikke AXL gruppen gjort det bedre siden Bemcentinib inhiberer AXL?
Ikke nødvendigvis. Masse litteratur, og da også i NSCLC viser at uttrykk av AXL gir mye dårligere prognose for pasientene. Ha derfor i bakhodet at om pasientene ikke hadde blitt behandlet mot en hemmer mot AXL så kunne forskjellen vært langt størr enn 15 dager.
Under så kan dere se eksempel på hvordan AXL forværrer prognoses for pasienter med forskjellige kreftformer.
Legg spesielt merke til NSCLC, som er samme kreftfrom som nevnes over. Dette er en studie som ble gjort i pasienter med lungekreft som kunne få opreasjon før noe som helst behandling (altså før 1L), hvor operasjonen ble klassifisert som “complete surgical resection”, altså fjerning av alt synelig tumorvev (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3853411/). Viktig å huske på at disse pasientene er mye friskere enn de pasientene som er i BGBIO sin studie. Se på forskjellen i mOS mellom AXL høy og AXL lav.
I AXL høy så er mOS rundt 38 til 46 mnd, mens den i AXL lav ikke er nådd etter 70 mnd. Det er forskjellene de prøver å utjevne. Så om overlevelsen ikke nødvendigvis er bedre, men heller mer lik, mellom AXL+ og AXL- så kan også det være indikasjon på effekt. Se heller på mOS i PD-L1 negativ gruppe for det er der man kan ha muligheter. Der var mOS 12.4 noe som er veldig bra. Det blir spennende å se mer data på EMSO.
@Flottesen Jeg stusset også litt på at de skulle gjøre interim på 20 pasienter men har nå inkludert 50. Det kan tyde på at de føler at interim blir positiv, selv om de nødvendigivs ikke har fått bekreftelse fra data monitoring committee enda.
@Nocturne Dette er en studie som drives av Haukeland sykehus så det er de som bestemmer hvordan resultatene kommer ut. NSCLC studien kjøres av BerGenBio så der står de fritt til å legge ut data som de vil.
Det som er litt spennende er at de gjorde en interim i juni, og studieoppsettet ble oppdatert i august… I den oppdaterte versionen så har de startet å ta opp pasienter på Akershus sykehus. Jeg ville syns det var rart om de startet opp der i august om avgjørelsen var negativ i juni 
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT02872259?A=9&B=10&C=merged#StudyPageTop
20 Likes
Takk for et flott innlegg 
Det er innlegg som dette som gir det mening å være her inne på Tekinvestor.
4 Likes