Her er en ny fase 1-studie som jeg mener selskapet enda ikke har meldt til markedet: ICTRP Search Portal - studien er også her: https://www.isrctn.com/ISRCTN14340698 - jeg er usikker på hvilken av dem som er originalen, men det er den hos WHO som gir meg mest informasjon.
Beskrivende felter og titler er “approved deferral of publication” av HRA, så hva studien dreier seg om er enda ikke offentlig tilgjengelig. Hovedtrekkene jeg biter meg merke til er blant annet:
Det er forholdsvis nye datoer på det meste, så jeg kan ikke se at dette kan dreie seg om noen tidligere studier, men tror derfor det er noe helt nytt som enda ikke er meldt markedet:
“Submission date 28/09/2022”
“Registration date: 14/10/2022”
“Date of first enrolment: 02/08/2022”
“Last edited 14/10/2022”
“14/10/2022: Trial’s existence confirmed by the HRA.”
“Recruitment start date 02/08/2022”
“Recruitment end date 16/09/2022”
“Overall trial start date 16/05/2022”
“Overall trial end date 16/09/2022”
“Approved 06/07/2022, MHRA and HRA Fast track REC (10 South Colonnade, Canary Wharf, London, E14 4PU, UK; +44 (0)207 104 8012; fasttrack.rec@hra.nhs.uk), ref: CTA 42371/0009/001-0001, REC ref: 22/FT/0036 The HRA has approved deferral of publication of trial details.”
BerGenBio står både som “sponsor”, “funder”, “Source(s) of Monetary Support” for studien. Kontaktdetaljer for studien er Labcorp Clinical Research Unit og det henvises flere steder til Labcorp Drug Development. Her er hjemmesiden deres: https://drugdevelopment.labcorp.com/ - her direkte til “About us”: About Us
“Primary contact” er oppgitt å være “Dr Ashley Brooks” som i følge Linkedin jobber for “Labcorp Drug Development”: https://uk.linkedin.com/in/ashley-brooks-428662165
Dette er en fase 1-studie med seks deltakere. “Recruitment” er “Completed”, så alle 6 er rekruttert. “Study design” har en generisk beskrivelse som ikke gir meg så mye informasjon: “Study design: A mass balance study and metabolic profile investigation (Other)”
Ovenstående er hentet fra både WHO og ISRCTN, fordi de supplementerer hverandre med litt forskjellige oppføringer og informasjon.
Det store spørsmålet for meg nå, er om dette er studien som Martin Olin sikter til når han sier: “And also additional data on respiratory infections through collaborations that we will soon announce” og “vi jobber nå med å signere et pre-klinisk samarbeid med en key opinion leader innenfor infeksjons sykdommer” (lenke til dokumentasjon finner dere i punkt 1 på triggerlisten jeg postet tidligere). Jeg får det ikke helt til å stemme, fordi han sier “preklinisk”, men studien ovenfor ser ut til å være klinisk fase 1. Med mindre det rett og slett er prekliniske data i tillegg til ovenstående fase 1-studie?