ser vi på UK med sine 50 000 + smittede idag bør vel de 120 deltakerne være ferdig rekrutterte. Man bør vel ha noen form for indikasjon på om Bem virker nå
Sydafrika 15000+ år dag.
usikker om denne er delt tidligere. litt detaljer rundt studiet i UK: https://bepartofresearch.nihr.ac.uk/trial-details/trial-detail?trialId=7676&location=&distance=#where-can-i-take-part
3 Likes
En WHO Solidarity Trial melding på årets siste børsdag hadde virkelig satt fart på sakene.
Godt nytt år alle sammen og takk for i år.
tenker dem har tat ferie;-)
Jeg tror det kan komme en overraskelse hva angår Covid og rekruttering i UK. Daglige innleggelser på sykehus er på et mye høyere nivå enn når studien ble meldt i slutten av April. Ca 3-4 ganger så mange innleggelser pr dag de siste uker enn når første pasient ble dosert tidlig Juni.
Sett at resultatene er gode, så er det utrolig viktig for Bergenbio å forfølge denne muligheten for godkjenning av preparatet. Ikke fordi Covid vil generere så mye cash, men grunnet at det vil gi Bemcentinib en snarvei til potensiell markedsgodkjenning. Det vil være av uvurderlig verdi for pågående og kommende studier, og kan føre til raskere godkjenning i andre indikasjoner, og videre off label bruk mot andre indikasjoner. Og ikke minst oppmerksomhet.
4 Likes
Forstår ikke alt BGBIO ikke har meldt noe om at de har gått in å behandle 1800 pasienter. (Stage2) (Stage er ikke å blande med phase III som følger)
Enrolment of patients will be continuous throughout the study for each candidate agent until the total randomisation number of planned patients for Stage 1 and Stage 2 is achieved. Enrolment under a sub-protocol for a specific candidate agent may also be stopped in the event of success or failure of the candidate agent. The Master Protocol will continue enrolling patients as long as there are candidate agents that are enrolling. It is estimated that up to 1800 patients will participate in the overall study.
inntil 1800 gjelder hele accord-studiet
3 Likes
Fantes det en stage 1? De ville meldt endringer som de gjorde når SoC ble endret til å gjelde Remdesivir og Dexametason.
La oss håpe på dette da!
Så fordelt på de fem kandidatene ca 350 pasienter.
2 Likes
stage 1 gjaldt nye medikamenter som ikke hadde safety profile å vise til. hvis jeg husker riktig. 
1 Like
1800 er for hele Accord - studien, Stage 1(60/60) og stage 2(126/126) for 5 kjente medikament og evt flere medikament som vil bli inkludert
4 Likes
Jeg mener å ha lest at stage2 ikke skulle blitt satt igang hvis stage1 ikke viser effekt.
Ut fra det er stage2 et meget viktig signal.
Så uklart at ikke alle mener det samme om det. CEO hva er sanneheten?
Har du for hånd linken som viser at Bem skal rekruttere 1800 pax? På forhånd takk.
Tidligere post.
Se hva de skriver . Kan ikke annerledes forstå at de kom seg til Stage 2. 
Abstract
Objectives: Stage 1: To evaluate the safety and efficacy of candidate agents as add-on therapies to standard of
care (SoC) in patients hospitalised with COVID-19 in a screening stage.
Stage 2: To confirm the efficacy of candidate agents selected on the basis of evidence from Stage 1 in patients hospitalised with COVID-19 in an expansion stage.
Trial design: ACCORD is a seamless, Phase 2, adaptive, randomised controlled platform study, designed to rapidly test candidate agents in the treatment of COVID-19. Designed as a master protocol with each candidate agent be-ing included via its own sub-protocol, initially randomising equally between each candidate and a single contem-poraneous SoC arm (which can adapt into 2:1). Candidate agents currently include bemcentinib, MEDI3506,acalabrutinib, zilucoplan and nebulised heparin. For each candidate a total of 60 patients will be recruited in Stage
- If Stage 1 provides evidence of efficacy and acceptable safety the candidate will enter Stage 2 where a total of
approximately 126 patients will be recruited into each study arm sub-protocol. Enrollees and outcomes will not be shared across the Stages; the endpoint, analysis and
sample size for Stage 2 may be adjusted based on evidence
from Stage 1. Additional arms may be added as new potential candidate agents are identified via candidate agent specific sub-protocols.
1 Like
"Numbers to be randomised (sample size) This will be in the order of 60 patients per candidate agent for Stage 1, and
126 patients for Stage 2. However, sample size re-estimation may be considered after Stage 1. It is estimated that up to 1800 patients will participate in the overall study. "
" Additional arms may be added as new potential candidate agents are identified via candidate agent specific sub-protocols. Participants The study will include hospitalised adult patients (≥18 years) with confirmed SARS-CoV-2 infection"
1800 pasienter er maks totalt for hele Accord, dvs alle medikament/studier i Accord, og da inklusive evt flere medikament som vil bli inkludert.
2 Likes
Stage 1 er det de driver på med nå
2 Likes
De er i fase 2.Randomized
Ja, fase 2, men Stage 1 i Accord.