Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Biotekaksjer

Du mener generell dødelighet av melanoma da. Og det gjorde/gjør man vel - i f.eks. den famøse studien som fanget opp et vesentlig antall av avanserte pasienter her til lands i perioden :neutral_face:

Ja, så dersom de ikke har kontrollert for om pasientene faktisk fikk COVID, så vil den HR-en bli veldig misvisende (og de KM-plottene som jo er ujusterte uansett bli det)?

1 Like

Ser nesten sånn ut, blir jo et datamateriale som enten er ME-fremkallende eller tilnærmet erotisk for rette type statistiker.

At det introduserer ny usikkerhet virker relativt klart…

2 Likes

bilde

bilde

Aksjen åpnet opp ~30%, nå ned 60% :see_no_evil:

Du verden!

En aksje som går for ereksjons-hjelp er opp 30%, og deretter ned 60%…

2 Likes

Something something prematur utløsning

Fra normal til halvfeit, og så til «som en skremt skilpadde.»

Fulgt norsk biotech selskap fra november 2018

Another one bites the dust:

GUARD THERAPEUTICS: RMC-035 NÅDDE INTE MÅL I FAS 2B-STUDIE

i går kl. 06:27 ∙ Nyhetsbyrån Direkt

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Guard Therapeutics meddelar övergripande resultat från bolagets fas 2b-studie Pointer där läkemedelskandidaten RMC-035 har utvärderats som en njurskyddande behandling hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Studien uppnådde varken sitt primära eller viktigaste sekundära effektmått.

Det framgår av ett pressmeddelande.

“Resultaten från Pointer-studien är naturligtvis en besvikelse, särskilt mot bakgrund av tidigare resultat som indikerat effekt av RMC-035 samt det stora medicinska behovet av att förebygga irreversibel njurskada efter öppen hjärtkirurgi,” säger Tobias Agervald, vd för Guard Therapeutics.

“Även om data inte stödjer fortsatt utveckling av RMC-035, är vi fortsatt engagerade i att fullt ut förstå utfallet av studien och utvärdera våra nästa steg”, skriver han.

Studien visade ingen statistiskt signifikant skillnad mellan RMC-035 och placebo för det primära effektmåttet av förändringen i njurfunktion från tiden före operation till 90 dagar efter ingreppet. RMC-035 uppvisade en god säkerhetsprofil och inga säkerhetsrelaterade problem identifierades.

Det fullständiga datamaterialet från Pointer förväntas bli tillgängligt inom cirka två veckor. "

“Bolaget bedömer dock inte att ytterligare analyser kommer att förändra studiens övergripande utfall”; heter det.

Guard Therapeutics kommer att hålla en öppen webbkonferens i dag, måndag, klockan 145 för att kommentera.

Hei, jeg lurer på om det er noe som følger Lytix her. Deres samarbeidspartner skal Verrica skal fremlegge data på SITC 7 november. Noen som har noen tanker? Det under er hentet fra Copilote

Verrica vil presentere både en muntlig presentasjon og en poster med data fra sin fase 2-studie av VP-315:

  • Tittel : Exploratory analysis of a phase 2 multicenter study evaluating local immune activation in the tumor microenvironment 12 weeks post VP-315
  • Fokus : Immuneaktivering i tumor-mikromiljøet etter behandling med VP-315, som er en onkolytisk peptid-immunterapi .

:spiral_calendar: Tid og sted:

  • Oral presentasjon :
    • Dato : 7. november 2025
    • Tid : 12:46–12:54 p.m. ET
    • Sted : Maryland Ballroom CD, Gaylord National Resort
    • Sesjon : Concurrent Session 205b – Rapid Oral Abstract Session – Clinical
    • Presenter : Dr. Kenneth Y. Tsai, Moffitt Cancer Center [verrica.com], [markets.fi…ontent.com], [trial.medpath.com]
  • Posterpresentasjon :
    • Samme tittel og tema som den muntlige presentasjonen
    • Flere forskere og klinikere fra ulike institusjoner deltar [markets.fi…ontent.com]
2 Likes

Først så finnes det en egen Lytix tråd. Veldig spennende case. Alle venter vel på om ltx 315 gir immunaktivering - viser det gode resultater så kan det bli helt vilt. Problemet er at verrica ikke har kapital til å kjøre en fase 3 studie og må enten ha en partner eller en emisjon. Ved oppstart fase 3 så tilkommer Lytix x antall millioner fra verrica. Totalt kan alle godtgjørelsene bli på over en milliard kr.
Det mest spennende er som sagt i hvilken grad immunaktivering skjer. Oppstart fase 3 mener jeg gir 100 millioner ++.

1 Like

Takk for svar, jeg tar opp tråden i riktig tråd :slight_smile:

Og i dag kom det litt data derfra:

https://ir.ternspharma.com/news-releases/news-release-details/terns-announces-abstract-positive-clinical-data-tern-701

" Unprecedented Phase 1 CML efficacy data with 64% MMR achievement by 24 weeks in a refractory patient population

Encouraging safety and tolerability profile at all doses evaluated "

Kursen opp 86% fra fredags close i skrivende stund

Potensielt best in class treatment (bedre enn Novartis’ asciminib) for CML dette…

Blir interessant å se veien videre for TERN

Lige om hjørnet – den 10 nov.
Dagsordenen bliver ofte offentlig gjort mellem kl 12 og 15 Dansk/Norsk tid.
HVIS Blarcamesine er på dagsordenen er det fordi at CHMP har modtaget og behandlet de data som Anavex skulle aflevere i forbindelse med 2. Clokstop.

Er Blarcamesine på dagsordenen er vejen kort til en afgørelse !!! Fredag den 14. når referatet er ude er vi meget klogere på det videre forløb.

  1. Yderligere spørgsmål
  2. indstilling til EMA

Spændende tider.

Dansken

Da er Agendaen ude og Anavex er på den muntlige dagsorden :partying_face:

Spændende hvad der sker nu og de næste par dage – ser ud som den først er på i morgen !!

Dansken

Med disse prisene på medisin i USA tror jeg at jeg blir nødt til å stoppe å investere i biotech

Videoklipp i linken…
:exploding_head: :exploding_head: :exploding_head:
Og husk «Nobody has ever heard of it before.»

5 Likes

Får man nå betalt for å bruke medisiner over there? :sweat_smile:

4 Likes

Enda mer data har blitt sluppet, og kursen har steget fra $17/aksje til 42-ish.

TERN benyttet anledningen til å hente penger. Ville hente $400 millioner. Fikk henta 650 til $40/aksje.

Den korte forklaringa er at TERN-701 i CML ser ut til å slå det beste på markedet (Novartis asciminib) på stort sett alt som kan måles.

Mcap for Terns nå er 3,5 milliarder USD. Sett at det snakkes om at totalmarkedet for Asciminib er på rundt 4 milliarder USD. Så er bare spørsmålet: Vil TERN-701 kunne ta hele det markedet? Terns Pharmaceuticals er ihvertfall klare til å starte en fase III neste år, hvor resultatene foreligger tidligst på tampen av 2027, men trolig blir 2028. Så kan man jo undre på hvorvidt Terns har blitt kjøpt opp av et eller annet BP før den tid. Klart, om Terns skulle ligge an til å ta nær hele CML-markedet, så er dagens prising alt for lav.

1 Like

Nanexa and Moderna enter into license and option agreement for the development of PharmaShell®-based products

10 December, 2025

  • Regulatory

Download attachment

The agreement covers the development of up to five undisclosed compounds. Nanexa will receive an upfront payment of USD 3 million and is entitled to up to USD 500 million in potential milestone payments as well as a tiered single-digit royalty on product sales.

Nanexa AB (publ), a leader in long-acting injectable drug delivery solutions, has today announced the signing of a license and option agreement with Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA). Under the agreement, Moderna receives a license to use Nanexa’s proprietary PharmaShell® drug delivery platform with its first selected compound and holds options to obtain licenses for up to four additional compounds.

As part of the agreement, Nanexa will receive an upfront payment of USD 3 million. The collaboration aims to assess the potential of the PharmaShell® technology to enhance the release profile of Moderna’s selected compounds.

If Moderna exercises its options for additional compounds following preclinical evaluation, each option would trigger a pre-negotiated license. The overall deal structure includes development and commercial milestone payments to Nanexa of up to a total of USD 500 million, as well as a tiered single-digit royalty on future product sales.

“We are excited to partner with Moderna, a pioneer and leader in the field of mRNA medicines, to explore the potential of our PharmaShell® platform and to support the development of improved products for Moderna,” said David Westberg, CEO of Nanexa. “This agreement underscores the versatility of PharmaShell and its potential to address key challenges in the delivery of advanced biologics.”

The PharmaShell® technology, based on atomic layer deposition (ALD), enables precise encapsulation of active pharmaceutical ingredients, offering tailored release profiles and improved product stability. Nanexa’s business model combines internal product development with strategic partnerships and technology licensing to leading pharmaceutical companies.