Fin start på M&A fronten i 2019. Først CELG og BMY og nå LOXO som blir kjøpt av LLY med 68% (85% i artikkel?) premium fra fredags close.
Just need some of this love to spill over onto the Oslo børs…
BerGenBio neste?! $$$
Kanskje det. Av de norske selskapene så er BerGenBio faktisk det eneste som jobber med en Tyrosine kinase hemmer, og det begynner å bli varmt i det feltet nå. Effekten de har sett i AXL-positive pasienter ser veldig lovende ut, og med både biomarkør, hemmer og antistoff mot AXL så har de en fin platform.
Ingen norske på lista
https://labiotech.eu/tops/biotech-companies-to-watch-2019/?utm_source=twitter&utm_medium=social&utm_campaign=meetedgar
Ser at ETF en løftet seg mye fra start og at Nano fulgte med opp mens BGBIO , PCIB og PHO ikke gjorde det. Forhåpentligvis blir de også med på festen i morgen.
Er løftet i XBI drevet av oppkjøp, noen som vet?
På tide i så fall!
Noe som ikke hat vært så mye diskutert her inne er at det er “shut-down” i staten i USA. FDA er jo en del av det så hvordan vil det påvirke våre selskaper som er/skal i dialog med FDA om studier de planlegger å starte opp, søknader om BTD osv? Det har allerede vart noen dager nå. Trump har sagt seg ville til å holde stengt i måneder. Noen som vet hvordan det er med FDA i denne perioden?
https://www.medicaldesignandoutsourcing.com/how-is-the-partial-government-shutdown-affecting-fda/
" The ongoing partial federal government shutdown has meant staff furloughs and some delayed routine services by the FDA, excluding fee-funded activities. "
Exluding fee-funded activities betyr vel at oppgaver/arbeid som de tar seg betalt for fortsetter, som jeg tolker det.
Og søknader om Fast Track, Breakthrough Therapy Designation, Accellerated Approval og lignende er jo noe de tar seg godt betalt for.
Satser på at den mølla går som normalt, så spørs det kanskje på åpning av nye behandlingssteder for trials, vet ikke om de tar seg betalt for det også? Mest sannsynlig.
Edit:
Ser nå at jeg tok feil. Sitat videre i artikkelen:
" Activities funded by user fees that the agency has already collected will continue, but FDA will not have the legal authority to accept user fees assessed for fiscal year 2019 until an appropriation or continuing resolution for the agency’s fiscal year is enacted. This means that FDA will not be able to accept any regulatory submissions for FY 2019 that require a fee payment and that are submitted during the lapse period. "
Det ser da ut som de ikke pr nå kan motta nye søknader.
Hvordan ligger den saken fra i høst med BGBio og et selskap i USA an, det var noen patenter og diskusjoner mener jeg å erindre?
Den saken foregår i Kanada. Svar skal komme i løpet av H1 2019.
Sjefen sjøl:
Dævver av norsk- engelsken Heldigvis godt innhold, bra podcast! Godt å ha de tilbake.
Noen som har lest denne oversiktsartikkelen om leveringsteknologi for immunterapi fra Nature Reviews? Verdt å kjøpe tilgang? Eller er det bare å abonnere på hele journalen først som sist?
Søkte kjapt på “photochemical” for å se om PCIB sin teknologi ble nevnt, og de er dessverre ikke det. Synd, for artikkel ser ut til å ta opp veldig mange punkter rundt leveringsteknologi hvor PCIB kunne vært relevant nå nevne.
Har du abonnement?
Selv om ikke Pcib er nevnt(hadde ikke forventet det), så er det vel mye relevant informasjon i forhold til fimaVACC programmet?