Må si det føles mer som dette altså:
1 Like
Mener å høre en inne i det infernoet ditt som fortsatt roper: Husk Algeta!
Nei, der ble det stille.
strøket av skribent
Det er rett og slett sjokkerende dårlige resultater PCIB rapporterer fra RELEASE. Men disse resultatene så klinikerne etter kort tid. Og lærdommen jeg tar med meg er at rekrutteringstakten (etter at studien er godt i gang) nok en gang er et av de viktigste tegnene vi utenfor kan forholde oss til.
PCIA_20318_RELEASE study_CSR Synopsis_rd.pdf (280,8 KB)
…huff. Men vi kan nå konkludere med at det faktisk var medisinen som feilet i begge tilfellene. Og at det ikke var andre kjipe eksternaliteter som f.eks. fulgte av at det var norske selskaper langt fra Basel og Boston - en fattig trøst 
13 Likes
Dette er jeg litt spent på. Paradigme var jo en single arm-studie hvor det ville ha vært enkelt å se, men i RELEASE er det få pasienter OG mange sykehus.
For at den teorien skal være riktig så må jo legene aktivt samtale om veldig FÅ, anekdotiske observasjoner på tvers av sykehus? Høres det sannsynlig ut?
Jeg synes det høres rart ut og mener en teori om vanskelig behandlingsregime, andre mer tiltalende studier og dårlig gjennomføringsevne fra selskapene er mer solid.
4 Likes
En god stund før TOPAZ-resultatene ble kjent, så ble siten med en leder som til da hadde vært en av de uttalt viktigste KOLs for PCIB lagt ned pga. dårlig rekruttering. Jeg mener det f.eks. er et sterkt indisie på at det ER en sammenheng mellom effekt klinikerne ser i open label studier og rekruttering. Krevende behandlingsregime og konkurrerende studier kom for PCIB selvfølgelig som utfordringer i tillegg ja.
2 Likes
Uten tvil negativt at KOL stenger ned eller mister engasjementet.
2 Likes
Men likefullt var det en svært betydelig oppgang i rekruttering inn i release siste Q før studien ble kanselleet. Det var faktisk deres beste Q rekrutteringsmessig.
3 Likes
Det er noen observasjoner fra RELEASE-synopsis som gir litt svar i etterkant.
53.7% of the ITT population were White and 46.3% were Asian
og
Study sites that randomised
participants: Denmark (1 site), France (1 site), Germany (5 sites), Norway (1 site), Poland (1 site), South Korea (6 sites), Spain (2 sites), Taiwan (2 sites), US (1 site).
Mao mest sannsynlig er 19 av pasientene rekruttert i Sør-Korea og Japan.
Ser man på waterfall plottet for hver av intervensjonsarmene så ser man at selv om det var like mange i hver gruppe med PR, 3 pasienter i hver gruppe, så fikk 2 pasienter i gem-cis tumor-reduksjon så vidt over grensen på hva som defineres som en PR (30%) med ca 32% , mens den 3dje var 40%.
For de som fikk PCIB var disse vesentlig bedre med hhv 40%, 70% og 80%.
PFS-dataene, som gir en bedre pekepin på resultater enn OS, siden de er mer “modne” er uansett ikke bra nok, og det er for mange SDer i intervensjonsarmen i forhold til det man kunne håpe på/forvente.
4 Likes
Noen som vil oppdatere? Fortsatt ingen emisjoner gjennomført så vidt jeg vet? Cash nå betydelig ned hos de fleste?
2 Likes
My evaluation:
Bergen bio end 1H2022 Cash 292 MNOK Burn: 75 MNOK tom for cash juni 2023
Targovax end 1H2022 Cash 125 MNOK Burn 31 MNOK tom for cash juli 2023
Litt annen vinkling på de andre
Nano end 1H2022 Cash 287 MNOK Burn 102 MNOK tom for cash mars 2023
, men her er utgiftene særlig uversiktlige, mange har nok fått fyken, prosjekter lagt ned andre typer utgifter osv. Mset sannsynlig at de “flyter” til minst sommern, og masse rart kan skje.
PCIB end 1H2022 Cash 78 mill NOK burn 18 mill nok tom for cash juni 2023, mao 1 kvartal lenger enn du tenker. Samtid er RELESE lagt ned, og organisasjone slanket kraftig. Tipper at det er penger til minst ut 2023, som følge av redusert aktivitet.
Om Ultimovacs forholder jeg meg bare til selskapets egen guiding fra 2Q-presentasjonen om at pengene holder til 1H2024.
6 Likes
Yup, tallene over er bare estimert cash i mai 2022 mot cashburn fra siste kvartalsrapport da. 
Derfor vi trengte oppdatering. Takk
2 Likes
strøket av skribent
strøket av skribent
Jøss, surprise surprise…som tidligere vist ved så mange andre sykdommer (hypertensjon, diabetes mfl), fysisk aktivitet er nå vist/antatt å være beste behandling mot Alzheimer.
9 Likes
BrainCool AB (publ): BrainCool erhåller FDA godkännande för Cooral® System i USA
SÖN, OKT 16, 2022 18:33 CET
BrainCool AB meddelar idag att bolaget har erhållit marknadsgodkännande från amerikanska Food and Drug Administration (FDA), för bolagets produkt Cooral® System för att motverka kemoterapiinducerad Oral Mukosit, en allvarlig biverkan av cancerbehandling.
Cooral® System har erhållit marknadsgodkännande genom en De Novo-ansökan, vilket är ett av de tillgängliga regulatoriska tillvägagångssätten när det inte finns något jämförbart etablerat produktalternativ (“predicate device”).
Cooral® System har även en “Breakthrough Device”-beteckning, för att förebygga oral mukosit vilket bolaget erhöll i början av 2021. FDA: s Breakthrough Devices-program, implementerades 2018, med en tydlig målsättning att underlätta för unika innovativa medicintekniska produkter som möjliggör effektivare behandling eller diagnos av livshotande sjukdomar.
BrainCool bedömer att antalet möjliga patienter för produkten för att reducera problemen med kemoterapiindicerad OM i uppgår till mer än halv miljon patienter per år USA. I en vetenskaplig publikation från 2019 (J Natl Cancer Inst Monogr (2019) 2019(53): lgz010) anges kostnaden för oral mukosit till ca 3 700 USA per kemoterapicykel. (“The incremental cost of oral mucositis was approximately $3700 per cycle among patients receiving chemotherapy)
1 Like
Noen vil kanskje påstå at mannen må leve i en slags parallell virkelighet?
1 Like
3 Likes
Noen som vet hvilket studie/selskap dette gjelder:
" 10:19Thea Rosef
Kreftpasienter deltok i studie og fikk spredning: – Så grovt at det nesten ikke er til å tro
31 kreftpasienter deltok i en såkalt «ventestudie» ved Haukeland universitetssjukehus. Ventingen førte imidlertid til at mange fikk tilbakefall og spredning.
Nå reagerer Helsetilsynet kraftig på gjennomføringen av studien.
– Så grovt at det nesten ikke er til å tro, sier direktør Jan Fredrik Andresen i Helsetilsynet til Bergensavisen."