Innslag på Dagsrevyen i dag om kneoperasjon på grunnlag av 3D-modellering. Hadde dette vært PCIB-tråden, ville haussemaskinen gått varm og spådd rakettoppskyting mandag
Episurf sin tech, eller noen andre som driver med det samme?
Nei, det var vel mer «nytt kne», men de 3D-printet kneet først for å forberede operasjonen.
Jeg tok tilbake litt mer da jeg så denne i dag
Edit: Hehe…ikke akkurat innertier foreløpig, men jeg tenker uansett at større og større vridning mot, og forberedelse til, kommersielt fokus vil kunne øke interessen for aksjen ytterligere. Pluss…det har føltes litt stress siste par ukene å ha hatt litt for lite Episurf
Dårlig stemning i ordrebildet om dagen synes jeg. Riktignok har volumet tørket bort, men en tur ned til MA200 ser dessverre ikke usannsynlig ut nå:
EPISURF MEDICAL
FÅR GODKÄNNANDE FÖR IMPLANTAT I SAUDIARABIEN (Direkt)
2021-12-13 14:22
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Episurf Medical har fått implantat godkända för användning i Saudiarabien.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Landets läkemedelsmyndighet Saudi Food & Drug Authority (SFDA) har godkänt Episealer Knä och Talus samt fotledsprodukten Talus Osteotomy Guide.
Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion
Nyhetsbyrån Direkt
EPISURF MEDICAL
LEDAMOTEN LEIF RYD KÖPT AKTIER FÖR 0,8 MLN KR (Direkt)
2021-12-13 15:56
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Leif Ryd, som är grundare av och styrelseledamot i Episurf Medical, har köpt 200.000 aktier i bolaget för totalt 0,8 miljoner kronor.
Det framgår av Finansinspektionens insynsregistrering.
Aktieköpet gjordes på måndagen till kurs 3:99 kronor.
Efter ovanstående affär uppgår Leif Ryds innehav i Episurf till 721.214 aktier, enligt ägardatatjänsten Holdings.
Fia Forsman +46 8 5191 7923
Nyhetsbyrån Direkt
Det er jo litt kult å se insidere som bare øker og ikke med småpenger heller. Ser de mot peers og 15-20kr aksjen?
Fin og kompakt gjennomgang av Episurf fra Pål Ryfors:
- Artig mot slutten når han blir spurt om inntrykket hans, etter at de nå har kliniske data, er at produktene er det key opinion leaders har sett etter:
“We are being accepted in rooms we couldn’t even get access to just a few years ago”
Videre:
- Do you see the same type of access/interest from other big orthopedic companies?
“The big players wanna see two things; clinical evidence and realistic strategi to the US market, so we have addressed those two in a firm way and there are definitely persons in the big organizations that are seing what we are doing… We see that they respect us because we are a relevant player in the industry… What that means remains to be seen”.
Episurf har også vist en herlig stayerevne, stålfokus på å frembringe kliniske resultater, og ikke minst kraftfulle innsiderkjøp.
Og det hjelper også mye med en herlig sympatisk CEO som virkelig har vokst seg inn i rollen. De som er nye investorer i selskapet må se tilbake på når han ble vd og se forandringen
Det hadde jo vært hyggelig med en liten julepresang og bud på 20kr/aksjen her.
Det blir nok neste års presang
Enig! Ryfors fremstår nå særdeles selvsikker. Jeg vil ikke tillegge fremtoning vekt i seg selv, men her backes jo inntrykket meget godt opp av alle innsidekjøpene
Episurf Medical submits 510(k) application for Episealer® Patellofemoral System
Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) today announces that the company is now filing a 510(k) application to the US FDA for US market clearance for the Episealer® Patellofemoral System. The application is ready for filing and following certain administrative steps, it is expected that it is submitted within the next days. The application will undergo a review process.
Episealer® Patellofemoral System is an implant system with two implants for treatment of chondral and osteochondral lesions in the knee joint. The system is based on Episurf Medical’s proprietary implant technology with individualised implants and surgical instruments, and detailed pre-surgical visualisation tools. As communicated earlier, the company is simultaneously preparing for a commercial launch in the US of the Episealer® Patellofemoral System during 2022.
“It is gratifying to submit Episurf’s first ever 510(k) application, and I am proud of our team for the work to date on this project. We will continue to execute on this exciting initiative as we enter into the next phase, which includes the commercial preparations” says Pål Ryfors, CEO Episurf Medical.
Fint å se de leverer
Fin avsluttning på året
De har rutinemessig levert i lange tider, så litt funny at markedet mottar meldingen som en overraskelse
Hoho
Ikke beste starten på året, men ser ut som vi kan få en oppvurdering snart i hvert fall:
Our non-updated Base Case is SEK 5.0 per share. The Bull and Bear Cases stand at SEK 9.0 and 1.8, respectively. We will return with an update looking at US sales potential, which is excluded in our current valuation.
Det er bare å regne med at ting er på pause i desember / januar, men så tenker jeg det vil være rom for å få opp behandlingstakten.
Hvor lang tid pleier det å ta for å få godkjent den type søknad de har sendt inn i usa? Noen som vet?