For de som liker småselskaper:
Svenske Iconova sammen med Lonza forbereder studier med inntak av semaglutid via inhalator.
Iconova er et selskap som spesialiserer seg på distribusjon av legemidler via inhalatorer. Selskapet gjennomfører rundt årsskiftet en emisjon
2 Likes
1 Like
Oops +50% i premarket
https://ir.wavelifesciences.com/news-releases/news-release-details/wave-life-sciences-announces-positive-interim-data-phase-1
3 Likes
og der kom Top line fra Stucture Therapeutics ACCESS 1 og 2:
" Placebo-adjusted mean weight loss of 11.3% (27.3 lbs) with 120 mg dose in the 36-week Phase 2b ACCESS study with a 10.4% adverse event-related treatment discontinuation
Placebo-adjusted mean weight loss up to 15.3% (35.5 lbs) observed with 240 mg dose in the exploratory ACCESS II study at 36 weeks
No adverse event-related treatment discontinuations observed when starting at lower 2.5 mg dose in ACCESS Open Label Extension and Body Composition Study
Data comprehensively support and inform advancement to Phase 3 clinical development program in mid-2026
Company to host conference call today at 8:30 a.m. Eastern Time"
Kommentar: LLYs høyeste dose av (36mg) orforglipron hadde 11-12% vektreduksjon over 72 uker med 10,3% dropout. Aleniglipron matcher altså vekttapet på halve tiden med samme tilsynelatende samme dropout. Og dette er ikke nødvendigvis maksdosen heller… Blir interessant å se hva som skjer med Structure Therapeutics etter dette.
Edit: OBS!!! Man kan være litt obs på denne ordlegginga:
“In the Phase 2b ACCESS study, the AE-related treatment discontinuation rate ranged from 7.7% - 13.3% between all doses, with a mean 10.4% across all active arms in the study.” Så 120mg armen hadde vel fort 13.3% da…
[mitt kursiv]
Structure er opp ca. 30% i førhandel.
Edit: 50% nå.
Edit etter 20 minutt markedsåpning: 80% Spm: Kommer den til å kollapse som et overhevet brød? Var en del short her. Den blir skvisa ganske greit av dette resultatet.
4 Likes
160 % nå, hadde vært vondt å tatt den shorten på 80 % 
Neste oppkjøpsobjekt blant BP?
Metsera ble kjøpt for nesten 100 milliarder. Kan være mer å gå på i Structure, uten å kjenne pipe og teknologi godt nok til å si noe om fair pris etter resultatene her
De sitter altså på en ikke-peptid pille som tilsynelatende matcher LLYs orforglipron på toleranse og etter alt å dømme vil slå den på efficacy over 72 uker. Med fase III start i 2026 så er de nr. 3 på markedet etter Oral Sema (NVO) og Orforglipron (LLY). De har skalerbarheten som Oral Sema vil slite med å få, men som Orforglipron har, siden den er ikke-peptid. Skalerbarhet er adressert tidligere, i Novo-tråden:
[min uthevning]
Jallabioet har fått litt høyere MCAP nå, men er fortsatt billig.
De 100 milliardene USD i fall på open 8. august i år er altså skuffelsen til markedet etter at Orforglipron toppdose landa på 11% vekttap på 72 uker og 10,4% dropout pga AE’s.
Da kan man jo bare undre seg over hva Structures aleniglipron egentlig kan bli verdt (i de rette hendene…)
Pipe hos Structure utenom aleniglipron er ganske tidligfase, men man kan jo bemerkes seg (som tidligere nevnt) at Structure har en amylinanalog pillekandidat som starter fase I nå i q4. Er et par andre biotechs som har ikke-peptid amylinanaloge pillekandidater i ca. samme fase, men at GPCR også har er def positivt.
Novo har f.eks ingen ikke-peptid amylinanalog pille, og de har heller ikke en ikke-peptid glp1-pille. De burde kjenne sin besøkelsestid her. Gjør de det får jeg litt troa på Novo. Gjør de ikke det, så lukter det fort litt Kodak av bakeriet i Bagsværd.
Må innrømme at det er litt vanskelig å se for seg at selskapet ikke blir kjøpt opp nå. Men vi får bare vente å se. Kan jo være noe man ikke har forstått med datene / markedet etc…
1 Like
Antagelsen var feil. Ser her at 120mg faktisk hadde færrest TEAE’s som ledet til dropout. Klart, sånn blir det med lav n. Men da forstår man i større grad hvorfor Structure valgte å rapportere samlet AE relatert dropout for alle tre armene.
Hentet fra:
https://ir.structuretx.com/static-files/dea97d72-793b-4e3b-95c3-e20f0b658503
1 Like
Wegovy sales in India increased 70% in November over October. The increase came in just 20 days and followed a price reduction at 40%
We see again and again how price sensitive the obesity market is. That the real TAM increase substantially with every price reduction.
In factual numbers Wegovy scripts increased from 26,000 to 45,000.
Mounjaro sales increased 8% in November over October.
Market share for Wegovy increased from 9% to 14%. So Wegovy got beaten up by Mounjaro before this price adjustment. Well it still does if not Wegovy continues this trend
Interessant å se hvor dynamisk fedmemarkedet er
2 Likes
(1-0,40) * (1+0,70) = 0,6 * 1,7 = 1,02.
Jepp, ikke rart man frykter marginpress for novo
Hvis samme dynamikk holder seg i andre markeder (nærliggende å tro). Så skal vel etterspørselen overgå prisreduksjon?
Jeg tenker også at etterspørselen kommer til å stige. Sikkert mange som ikke fikk med seg at prisen nesten ble halvert.
1 Like
Har en del av kursutviklingen kommet av aggressiv tilbake kjøp av aksjer?
Og spurte ChatGPT om det:
Derfor lurer jeg på om 288-290 er et gulv aksjen driver og bouncer på, frem til neste kvartalsrapport i februar og at man da får noen svar:
Tull og tøys med farger og linjal, eller reelt om en eventuell forandring i tilbake-kjøp av aksjer vil påvirke?
2 Likes
Så mcap for Structure hoppa fra ca. 2 til 4 milliarder USD i dag. Og selskapet henter 0,5 millarder.
Ikke så rart de benytter disse resultatene til det. Runway as of yesterday holdt til 2027 en gang, men ville nok ikke kunne dekket en stor fase III etter FDAs krav (snakk om 4-5000 pasienter i ren fedme, betydelig færre i t2d osv…mener det er rundt 1200).
Så blir spørsmålet: Skal GPCR kjøre den fase III’en selv? Eller sørger de bare for at de kan forhandle fra en “position of strength”. Som skrevet tidligere: Det er vanskelig å se for seg at en ikke peptid small molecule som potensielt slår orforglipron på efficacy og matcher på toleranse, som òg er fase III-klar i løpet av måneder, ikke skal bli snappet opp at et eller annet BP med feit lommebok som vil inn i turistklassesegmentet i fedmemedikament-markedet.
1 Like
Spørs hva som ligger i prisdannelsen. Er det bare snakk om guiding og salg, så blir vel både guiding for 2026 passe “meh” / “trough year 2.0”. Og klarer Novo å stoppe trenden hvor LLY tar markedsandeler nå i q4? Hvor mye vekst blir det internasjonalt i q4?
Blir Oral Sema godkjent av FDA så går kanskje aldri kursen ned til gulvet igjen. For etterspørsel blir det. Og Oral Sema er “bedre” enn orforglipron på både toleranse og efficacy. Så gjenstår det selvfølgelig å se om Novo kan tjene penger på en pille som bruker tønner med virkestoff som de samtidig må selge så billig som de må i US neste og kommende år. Men det er vel folk finner ut av først i H2 2026? i H1 kan vi alle leve i illusjonen om at “veksten er tilbake”. Kanskje blir efficacy for CagriSema i REDEFINE-4 såpass tydelig i favør CagriSema (vs. tirzepatide) at førstnevntes dårligere toleranse ikke betyr så mye? Kan være enkelte ting som skaper vind i Novo-seilene igjen. Eventuelt så godkjenner ikke FDA oral sema, og da ruller medisinballen rett av hodet på Novo-kua.
Der var kapitalinnhentingen gjort. Det gikk fort. GPCR fikk 650 millioner USD til en kurs på $65 pr. American Deposit Share. Close i går var $66 og noe smått.
Structure hadde ved q3 i tillegg USD 799 mill i cash / cashekvivalenter, så selskapet er mer dette fullfinansiert gjennom fase III.
Det er guidet EOP2-møte med FED tidlig neste år hvor man blir enige om trialdesign for fase III. Antatt oppstart av fase III medio 2026. Ergo, resultater for aleniglipron i fase III foreligger nok først i 2028 en gang.
Mange små datapunkter som kommer i løpet av neste halvår, det kjøres opel label extension på mange pasienter, så f.eks 72 ukers data + mer toleransedata fra kohorten som er starta på 2,5 mg i stedet for 5 (så langt ingen dropouts der) osv…
Så blir spørsmålet: Eksisterer GPCR i 2028, eller er selskapet kjøpt opp? Jeg gjetter på det siste. Spørsmålet blir mer “av hvem?” og “til hvilken pris?”
I går var det 24 uker siden Altimmune leverte top line i fase IIb’en IMPACT for pemvidutide, deres 1:1 glp1-glukagon-medisin i MASH. Den gangen falt ALT 50% på dataene, som nok var bedre enn markedet oppfattet: ALT klarte bare ett av 2 delmål, MASH resolution without worsening of fibrosis gikk greit, og resultatene der matcher både semaglutid og Madrigal Therapeutics rezdiffra, bare på mye kortere tid (24uker vs. ett år ca.). Den korte tiden i ALTs trial er nok problemet i seg selv: Management håpet at pemvidutide skulle virke mye raskere enn andre drugs, og dermed være konkurransedyktig på den måten. Problemet de fikk var at endepunktet “fibrosis resolution without worsening of MASH” ikke ble stat sig, primært fordi placebo-raten var helt insane høy (28%), mens de to eksperimentelle armene hadde hhv 33% og 36%.
Markedet straffet ALT hardt, men trolig er problemet her rett og slett at for å oppnå fibrosis improvement så må alle drugs ta tiden til hjelp.
Det blir dermed interessant å se om oppfølgingsundersøkelsen på 48 uker (som i følge regnestykket mitt burde dukke opp any day now) leverer bedre data på dette punktet + videre forbedring i andre data, f.eks vekttap, MASH resolution osv…
Igjen vil jeg hevde at trialen er litt håpløst designet av ALT, for de har valgt å ikke kjøre biopsier på 48 uker, slik de gjorde ved 24 og innrullering. Vi er dermed stuck med NIT (non invasive techniques) for å måle fibroseforbedring + mash resolution på 48 ukers dataene. Det kan allerede sies at disse NIT målemetodene allerede ved 24 uker viste forbedringer som var stat. sig, mens de var biopsiene (som er kjent for å ha høy placebo-rate) som ikke viste det. Kom en fin artikkel i Lancet for litt siden:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)02114-2/abstract?rss=yes
FDA vurderer etter hvert å la biotechs i MASH bruke NIT som endepunkt fordi leverbiopsier er – vel – leverbiopsier (ikke direkte risk free for pasienter), så gjenstår det å se om ALT kan overbevise FDA i EOP2-møtet som er guidet nå i q4 til å la dem kjøre en fase III i MASH basert på dataene fra 24- og 48-ukers oppfølginga i IMPACT.
Alt tegner til at data burde bli bedre, og pemvidutide har potensial til å være “best in class” i MASH. Spørsmålet blir bare om datasettet som kommer nå på 48 uker er egnet til å overbevise markedet (eller FDA). Kan være på sin plass å minne på at markedet ikke ble overbevist av dataene fra NIT på 24 uker. Men tror det var mange da som satt der og forventet en “clean win”, og potensielt oppkjøp, og når det ikke kom, så ble det en sell off. Mange slitne aksjonærer i ALT, og mye frustrasjon med management. Kanskje det også spilte inn. Synd, for pemvidutide virker som en sykt bra drug (ingen titrering, mye bedre lean mass loss enn andre glp1s pga 1:1 forhold mellom glp1/glukagon-agonister, potensielt best in class i MASH osv…).
Jeg gjetter at markedet har for høye forhåpninger (enda en gang) til dataene som nå kommer. Og siden ALT i praksis er en one-drug-pony med mcap på rundt $500 mill, så er dette make or break for ALT. Skal bli interessant å se hvordan markedet reagerer på dataene som kommer. Kanskje ender vi opp i en situasjon hvor data egentlig er ganske bra, men markedet i stedet sender ALT ned (litt som med SMMT i fjor vår). Med NIT målepunkter blir det litt anyones guess.
Er nesten kvalmende for et språk noen farma selskap bruker i meldinger:
Zeeland med CMD
“Today marks a pivotal moment for Zealand Pharma as we unveil our aim to build a generational biotech company that will fundamentally transform how we treat obesity and metabolic disease,” said Adam Steensberg, Chief Executive Officer of Zealand Pharma. “We are redefining weight management for a new era - moving beyond the Weight loss Olympics toward solutions that support the everyday needs, aspirations, and overall well-being of people living with overweight, obesity, and metabolic imbalance.
1 Like