Men aksjen faller
Samme problem som REDEFINE-1:
Pasientene har fått justere opp og ned dosering selv.
Alle REDEFINE-forsøkene kjører samme protokoll (hvis jeg husker rett fra da jeg sjekka det)
Når det er sagt, så tror jeg ikke CagriSema vil vise fantastiske resultater (sammenlignet med LLYs Mounjaro / Zepbound) uansett.
Fin kjøpsanledning, kanskje?
2 Likes
Generelt sett litt overrasket over at kursen gikk såpass mye ned på det “alle” egentlig nå burde vite om CagriSema etter REDEFINE-1 avlesningen i desember 2024:
Som er at CagriSema ikke ser ut til å være nevneverdig bedre / dårligere enn LLYs tirzepatide, både mht bivikrninger / effekt.
Kan seff være sketchy makro som trigger sell-offen.
Sakser litt fra Marketwire i dag:
"KRIGEN OM FEDMEPILLER ER I GANG
Piller vurderes at blive nøglen til et nyt milliardmarked inden for slankemedicin. Novo Nordisk bliver spået som taber. Konkurrentens produkt rydder ikke markedet, siger Novo-topchef Lars Fruergaard. (Forside, side 4-5)
LILLY LAMMETÆVER NOVO I BØRSTILLID
Aktionærerne er villige til at betale dobbelt så meget for en indtjeningskrone i den amerikanske ærkerival som i Novo Nordisk. Det er ikke lykkedes at sælge Lars Fruergaards fremtidsprojekt."
[mitt kursiv]
1 Like
Trolig en kjempedeal for Zealand dette.
Og en ytterligere validering av amylin-analoger som en mulig “next big thing” innen fedmebehandling.
Ser litt forskjelige analytikere mener at Zealand / Roche-dealen er det som har sendt NVO videre ned i dag.
Det er i så fall merkelig:
At Roche er såpass interessert i petrelintide, både alene, og i kombinasjon med egne fedme-medikamenter, må jo egentlig sies å være en stk gigantisk valdidering av cagrilintide-satsningen til NVO. Sistnevnte er jo en “dual amylin and calcitonin receptor agonist” (DACRA) akkurat som Zealands petrelintide. Og cagrilintide er altså Cagri-delen av CagriSema (Sema er selvfølgelig semaglutide som finnes på markedet som Ozempic / Wegovy).
Det som er rart med at NVO ev. skal ned på dette er jo at NVO nå har 2 stk. fase III gjennomført for CagriSema, som etter alt å dømme er på markedet i 2026.
Zealand holder på med fase 2b med petrelintide.
Structure skal begynne en fase I med DACRA’en ACCG-2671 i løpet av 2025.
Og VKTX holder visst på med noe preklinisk DACRA i rotter.
Så alle er et godt stykke bak Novo.
Btw, per dags dato ser petrelintide ut til å har litt mer effekt, og litt bedre bivirkningsprofil enn cagrilintide. Men det er tidlig. Og ikke snakk om veldig mye.
4 Likes
Altimmune har forresten “investor day” i morra med webinar kl 12:00 EST (som jeg tror blir 17:00 norsk tid akkurat denne uka).
https://investorday.altimmune.com/
Pemvidutide fase II i MASH skal lese av nå i q2.
Ser jeg har oversett litt / føyer litt til når det gjelder amylinanaloger (DACRAs)
AbbVie lisensierte akkurat inn danske Gubras amylinanalog GUBamy, som er på et ganske tidlig stadium i utviklingen. Er vel nærliggende å tro at intensjonen er å koble dette med en GLP-1 og/eller GIP-analog (forsåvidt akkurat det samme som CagriSema til NVO, eller kommende komboprodukt fra Roche/Zealand med CT388/petrelintide).
Andre amylinanaloger i utvikling:
AZN har en kandidat i fase I, NVO har to stk i fase I. I fase II snakker vi om LLY sin eloralintide og NVOs amycretin (som sendte kursen fint opp her for litt siden). Amycretin er en “unimolecular GLP-1/amylin”. Og så er det selvfølgelig Zealand Pharmas (og nå også Roches) pretrelintide i fase II.
Hvorfor er amylinanaloger interessante?
Fra REDEFINE-1 vet vi at det kun var 1,2 GI “adverse events” per pasient årlig i armen som kun fikk cagrilintide vs. 2,6 hendelser for semaglutide og 2,8 for kombinasjonen CagriSema.
I motsetning til inkretiner som tirzepatide (GLP-1/GIP) and semaglutide (GLP-1) så forårsaker ikke amylinanaloger økt hvilepuls.
Har vært innom temaet før, men påpeker det gjerne igjen: Pga av de to faktorene nevnt over, er det nærliggende (ut i fra det man vet per dags dato) å anta at amylinanaloger ihvertfall vil bli standard vedlikeholds-behandlinger etter at ønsket vekttap er oppnådd. Er jo nærliggende å tro at det må komme et marked for det.
Så snakkes det også litt om dette blant selskapene som utvikler disse behandlingene (selv om det fortsatt har til å gode å bli klinisk ettertrykkelig bevist): Vekttapet ved å bruke amylinanaloger kan være “bedre” rent kvalitativt (mer fett/mindre muskler) enn nåværende medikamenter.
Oppkjøpsrykter i dag på ALT. Uncooked alert på Betaville. Har vel gått 12-13 beskjedne prosenter i skrivende stund. Var en tilsvarende på Viking her for noen uker siden, som viste seg å være akkurat så uncooked at det ikke ikke var noe som helst. Skal være snakk om en såkalt “strategic review” hvor det er (muligens) tre interessenter (en på FTSE100, et tysk selskap, og et stort amerikansk BP).
Forskjelllen mellom VKTX og ALT er at VKTX bare er “atter en GLP-1/GIP”-drug, riktignok en som ser ganske lovende ut, mens ALT sin pemvidutide er noe litt annet / et par hakk mer unik.
https://altimmune.com/pemvidutide/
“Pemvidutide is a novel, investigational, peptide-based GLP-1/glucagon dual receptor agonist in development for the treatment of obesity and metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). Activation of the GLP-1 and glucagon receptors is believed to mimic the complementary effects of diet and exercise on weight loss, with GLP-1 suppressing appetite and glucagon increasing energy expenditure. Glucagon is also recognized as having direct effects on hepatic fat metabolism, leading to rapid reductions in levels of liver fat and serum lipids. In clinical trials, once-weekly pemvidutide has shown compelling weight loss, robust reductions in triglycerides, LDL cholesterol, liver fat content and blood pressure with a clean safety profile to date. The U.S. FDA has granted Fast Track designation to pemvidutide for the treatment of MASH. Pemvidutide has recently completed the MOMENTUM Phase 2 obesity trial and is being studied in the IMPACT Phase 2b MASH trial”
Langt historie kort:
Pemvidutide er den drug’en der ute med høyest rate glukagon-reseptor til GLP-1, 1:1
Til sammenligning har Zealand Pharmas survodutide 1:8.
Klarer ikke å huske hva det var i LLYs (kommende drug) retatrutide, men trolig enda lavere. MASH er et mål for retatrutide også. Men ALT leser altså av før LLYs fase III, som leser av i høst.
Merck har en drug (efinopegdutide) som visstnok har ratio 1:2, men der har det vært bemerkelsesverdig stille en stund. Og så finnes det et kinesisk selskap med en drug med rate 1:3 men det er tidlig.
Sammenlignet med amylinanalogspacet, så er glukagonreseptorspacet mer begrenset.
Ser ikke ut til å være toleranseproblemer (medisinen titreres ikke), og potensielt snakker vi om en drug som klarer å rette seg spes mot fett i lever + visceral fat, altså det mest skadelige fettet, samtidig som muskelmasse-bevaringen (lean ratio) ser ut til å være bedre enn stort sett alle konkurrenter.
MCAP på ALT er typ 400 mill USD. Så billig billig med en fase III-klar drug i obesity (har allerede hatt møte med FDA), og nå kommer data for MASH i Q2. Blir de statistisk signifikante, så tror jeg ALT får seg partner / blir kjøpt.
PS: ALT er en one-drug pharma med 30% short. Så den er fort pennystock om endepunktene ikke møtes i IMPACT fase IIb’en. Og skulle det gå bra, men partner / oppkjøpet ikke kommer, så har selskapet erklært at de vil hente 400 mill USD i en “mixed shelf offering”, kanskje vil det skje uansett på positive data fra IMPACT, bare sånn at selskapet vil være i en bedre forhandlingsposisjon med BP.
ALT setter i gang et par fase II’er i q2 og q3.
Gitt mekanismen til pemvidutide, så er det logisk å sikte mot leverrelaterte problemer.
Og der var Zealand Pharmas fase IIb ZUPREME-1 for DACRA’en pretrelintide ferdig rekruttert:
"Press release – No. 4 / 2025
Zealand Pharma announces completion of enrollment in the Phase 2b ZUPREME-1 trial of petrelintide in people with overweight or obesity
- Initiated in December 2024, the Phase 2b ZUPREME-1 trial is designed to evaluate five target doses of petrelintide up to 9 mg over 42 weeks of treatment.
- Zealand Pharma remains on track to initiate the Phase 2b ZUPREME-2 trial of petrelintide in people with overweight or obesity and type 2 diabetes in the first half of 2025.
Copenhagen, Denmark, March 17, 2025 - Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), a biotechnology company focused on the discovery and development of innovative peptide-based medicines, today announced that the last participant has been enrolled and randomized to active treatment or placebo in ZUPREME-1, a global Phase 2b trial in people with obesity or overweight with weight-related comorbidities comparing once-weekly subcutaneously administered petrelintide, a long-acting amylin analog, versus placebo with regards to effects on body weight, safety, and tolerability1.
“We are excited to announce the rapid completion of enrollment and randomization in the Phase 2b ZUPREME-1 clinical trial with petrelintide in people with overweight or obesity, just three months after initiation”, said David Kendall, MD, Chief Medical Officer of Zealand Pharma. “This achievement reflects both the strong interest in amylin agonists from the clinical community and highlights the importance of developing new treatment options that can leverage distinct mechanisms of action to better serve those living with overweight and obesity”.
About ZUPREME-1
ZUPREME-1 is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multinational, multicenter, dose-finding, Phase 2 clinical trial (ClinicalTrials.gov ID: NCT06662539). The trial compares five doses of once-weekly petrelintide with placebo, when added to a reduced-calorie diet and increased physical activity in people with obesity or overweight with weight-related comorbidities.
The trial includes a screening period, a dose escalation period up to 16 weeks with dose escalation every fourth week followed by a maintenance period until week 42, and a follow-up period after treatment is completed until week 51. ZUPREME-1 has enrolled more than 480 participants across 33 sites in the United States, Poland, and Romania.
The primary endpoint in the trial is the percentage change in body weight from baseline to week 28. Secondary endpoints include, but are not limited to, percentage change in body weight from baseline to week 42, change in waist circumference, change in hemoglobin A1c (HbA1c), change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP), change in fasting lipids, and change in fasting glucose. Change in body composition at week 42 measured by Magnetic Resonance Imaging (MRI) is included as an exploratory endpoint in the trial.
For more information about the ZUPREME-1 clinical trial of petrelintide, please visit https://clinicaltrials.gov/study/NCT06662539."
Gitt at PE er % forandring i vekt over 28 uker, så kan man kanskje forvente at de tallene slippes helt på tampen av 2025?
Fulltstendig topline blir vel uansett en eller annen gang på våren 2026.
Verdt ytterligere bet i denne sektoren !!
Tipranks har funnet 16 analytikere som følger Viking Therepautics. 15 av dem anbefaler kjøp, og 1 hold. I snitt har de et 12-måneders kursmål på 102 dollar. Det tilsvarer godt over en tredobling – eller mer presist 229 prosent økning – fra dagens kurs på 31 dollar.
Investorportalen har funnet ti analytikere som følger Structure Therapeutics. Alle ti anbefaler kjøp og har i snitt et kursmål på 83 dollar. Det tilsvarer omtrent en firedobling – eller 296 prosent økning – fra dagens kurs på 21 dollar.
Altimmune kan også trekkes fram. Her er det riktig nok kun åtte analytikere, men sju av dem anbefaler kjøp. Den siste sier hold. I snitt har de et kursmål på 22 dollar. Det er 269 prosent opp fra dagens kurs på 6 dollar.
1 Like
Noen sektorer lever mer på håp enn resultater med opplever at fedmebehandling ikke er en av dem. Selskapene i denne bransjen har bevist at de kan utvikle, godkjenne og kommersialisere produkter som gir reelle resultater. Jeg har derfor økt min langsiktige eksponering ytterligere i dag i denne sektoren der både markedet og etterspørselen ser ut til å vokse kraftig fremover.
1 Like
Fortell gjerne hva du har kjøpt, og hvorfor 
Sitter med:
NVO
ALT
ZEAL
selv.
Fordeler seg ca. 75% på NVO, 17% på ALT, 8% på ZEAL
Zealand Pharma kommer jeg nok til å skalere opp i etter hvert.
1 Like
Klarer de store eller de etablerte spillerne (Novo, Eli Lilly, Roche, Boehringer) som er relativt trygge å lage en pille som matcher injeksjonene i effekt så kan det skape en ny bølge av pasienter som foretrekker enkel administrasjon. Fordelen ser jeg i stabil avkastning, sterke finansielle muskler og sikre regulatoriske godkjenninger, men mye av veksten er nok allerede priset inn i kursene.
Tenker de litt mindre biotechs som Viking, Structure og Altimmune har høy risiko, men også potensial for 5-10x avkastning hvis de lykkes. Jeg tror markedet kan bli mettet etter 2030, men de neste 5 årene ser ut som en gullalder for fedmebehandling.
Jeg har en eksponering på ish 60–70 % i Novo, Lilly, Roche for trygg vekst og gått inn med 30–40 % i Viking, Structure, Altimmune, Zealand for høy risiko/høy avkastning.
Edit: Viking har mest momentum og er nærmest markedet, men mye er priset inn.
Structure kan være en gamechanger hvis de får til en effektiv pille.
Altimmune er et mer nisjepreget spill med potensiale, men høy usikkerhet.
1 Like
Sakser litt fra denne WSJ-artikkelen:
"A fast-growing body of research signals potential health benefits of GLP-1s, the class of diabetes and weight-loss drugs known by names like Ozempic, beyond what they were initially approved to treat. That includes age-related conditions like Alzheimer’s, osteoarthritis, certain cancers and even mortality.
Doctors and researchers emphasize the need for larger, more rigorous long-term studies to confirm these preventive effects are causal, not just correlational."
[…]
"Excess weight can trigger chronic low-grade inflammation, which has been linked to increased risk for a host of conditions from heart disease to dementia. “Obesity drives aging,” says Barzilai.
The drugs work in part by suppressing appetite and making users feel fuller faster. Their weight-loss effect likely plays a big role in their potential preventive health benefits, health experts say—but it is probably not the whole story."
[…]
" Researchers at Case Western Reserve University found that among older patients with Type 2 diabetes, semaglutide was associated with a 40%-to-70% lower risk of an Alzheimer’s diagnosis over three years than other diabetes medications.
The medication’s power is that it works through various mechanisms, says Rong Xu, senior author and director of the university’s Center for Artificial Intelligence in Drug Discovery: “It’s like one stone, multiple birds.”"
NVO og LLY er “på” og kjører trials for sine allerede godkjente medisiner i nye indikasjoner. Handler selvfølgelig om å utvide kundegrunnlaget.
1 Like
VKTX har vel vært snakka om som oppkjøpskandidat, og er kanskje det fortsatt. Ser de gjorde en deal med sveitsiske CordenPharma som kan produsere store mengder tabletter og injeksjons-penner for dem. Phase IIa’en med pilleform er vel guida til å lese av i H2 2025, mens fase III’en med subkutan injeksjon visstnok skal begynne rekrutteringa nå i Q2.
Structure (GCPR) er veldig interessant. På sikt. Liker at de har en amylinanalag i pipen også (tror dette kan + “lav nok” MCAP kan gjøre dem interessant som oppkjøpskandidat / partner). Avventer her, siden LLY’s orforglipron fase III-serie begynner å lese av i april nå (har også vært borti noen kilder som sier august 2025) mens Structure sine viktige fase II’er med deres pillekandidat aleniglipron først kommer med data i Q4 2025. Så GCPR kommer uansett etter LLY (og kanskje også VKTX) med data.
Er passelig spent på IMPACT som kommer nå i q2 til ALT med pemvidutide i MASH. Det er litt make og break for ALT. Samtidig, om den treffer endepunktene så sitter ALT med en ganske unik kandidat pga blandingen 1:1 av GLP-1- og glukagon-reseptor. Til sammenligning har Zealand / Boehringers survodutide (som også prøver seg i MASH, og allerede har bevist at den kan oppnå noe i fase II trials i indikasjonen) et 1:8 forhold mellom GLP-1- og glukagonreseptor. Resultatet er visstnok en haug med bivirkninger fra GLP-1 delen for å få nok punch i glukagonreseptor-delen.
Er litt redd for at ALT har tatt for hardt i med endepunktene i IMPACT, men gjør pemvidutide det den skal gjøre, så burde det gå hardt ut over survodutide, selv om sistnevnte har kommet lenger i utviklingen. Motsatt: Om pemvidutide havarerer, så ser Zealand sin pipe bare finere og mer diversifisert ut enn de fleste. Personlig tipper jeg på statistisk signifikans for pemvidutide, men fikk samtidig litt bange følelser når ALT valgte å annonsere at de skal kicke igang to nye fase II’er i løpet av året. Er det backup-planen om pemvidutide ikke leverer i IMPACT? Eller handler det om å sminke brura (vise at drug’en potensielt har et større nedslagsfelt enn bare MASH) før et eventuelt salg?
Btw, det var nok ikke noe i oppkjøpsryktene som kom ut på Betaville her for litt siden, for det har vært insidekjøp etter den tid.
Ja VKTX ser ut som et spennende oppkjøpscase. Dealen med CordenPharma for produksjon kan det lages massevis av piller og penner av så det er jo alltid et pluss, men det er mye priset inn allerede vil jeg tro så hvis man vurderer aksjen ville jeg kanskje startet med en liten posisjon og heller trappet opp når vi får mer info. Fase IIa-resultatene i 2025 og fase III-rekruttering i Q2 kan jo være et springbrett her, men ikke bli for grådig med én gang 
GCPRer en litt mer langsiktig affære for meg. De har den amylinanalogen som ser spennende ut og med en lav markedsverdi kan de bli en attraktiv oppkjøpskandidat etter hvert hvis alt klaffer. Men vi må vente på mer data fra LLY som kommer før Structure’s fase II-data i 2025 så tålmodighet er på sin plass. Hvis du har tid til å vente noe jeg har bestemt meg for å ha så kan dette være et bra case, men vi kan jo ikke kaste bort alle pengene på én gang heller 
Når det gjelder ALT så er IMPACT studien som kommer i Q2 et spennende test. Om de treffer der så burde de ha en unik kandidat med sin 1:1 GLP-1/glukagonreseptor formel. Jeg er litt nervøs for at endepunktene er i overkant ambisiøse, men jeg tror fortsatt på positiv statistikk for pemvidutide. Hvis IMPACT ikke leverer er det klart at det kan svekke ALT, men hvis de treffer er de plutselig i en veldig sterk posisjon. Dette er et spennende case å følge med på og jeg holder pusten.
1 Like