Vad är era förhoppningar/förväntningar på detta abstract?
Litt usikker, vi har allerede fått disse dataene fra januar (9 av opptil 30p i lunge):
Encouraging initial data was reported today for the first time from 10 lung cancer patients in the company’s Phase 2 basket study (IOB-022/KN-D38) evaluating IO102-IO103 in combination with
pembrolizumab in patients with non-small cell lung cancer, head and neck cancer, or bladder cancer. Of the 10, 9 were efficacy evaluable per protocol having received at least one full cycle of treatment. Among the 9 evaluable patients, 4 patients had a partial response while 4 had stable disease; one patient had progressive disease. The safety profile observed to date in this study is consistent with prior clinical experience with IO102-IO103. The company anticipates reporting additional data from this study in 2023.
Jag hoppas på att man hunnit göra ytterligare radiologisk utvärdering och i bästa fall har någon/några ytterligare nått PR, t.ex. de två med trend till PR men ej signifikans. 67% (6/9) ORR hade sett bra ut, särskilt om DCR ligger kvar på 89%.
Jag undrar hur vanligt det är att få en tydlig respons på target lesion, men ändå få sjukdomsprogress (pat nr . 3401-011 55). Någon som har någon koll på detta?
Insåg att jag skrev fel här, rätt borde vara DCR på 89% (8/9 pat).
37Mill aksjer, a 2 dollars med en medfølgende warrant (37M) for å tegne til 2,47dollar i de påfølgende 3år og 6mnd.
Da går vi fra 28,8M aksjer til potensielt 103M aksjer
Litt spesielt for jeg innbiller meg at de sitter med runway på dagens cashburn på 7 kvartaler. og rundt 4 dollar pr aksje
Tidligere har de annonsert runway through Q3-24, så 4 kvartaler. Det var ventet ny emisjon før Ph 3 data i Melanoma.
Men registrerer de kjører emisjon nå i forkant av oppdatert data fra Ph 2 basket trial (er guidet additional data nå i 2023).
Jag trodde (väl naivt) att man kunde vänta med emission till efter interimdatan kom. Hur kommer detta påverka kursen tror ni?
Og der kom meldingen. Data kommer på ESMO i Oktober.
Hvorfor ikke vente med emisjonen til etter oktober? 
Bra fråga. Jag tror datan från basket trial inte är så bra. Jag känner mig ganska tveksam avseende efficacy av IO102/IO103 ärligt talat. Det enda som sett bra ut är melanom och man har testat massa olika indikationer. Om man inte får några tydliga signaler i basket trial känns det som rätt så sannolikt att deras fas I i melanom endast var en produkt av slumpen.
Tankar om datan presenterad idag? ORR 53%. Verkar föga imponerande.
Skuffende, ikke minst at de 2 siste pasientene begge hadde PD
Var hittar du data om att de hade PD?
EDIT:
At a data cut-off, March 13, 2023, 13 out of 19 enrolled patients were efficacy evaluable (had received at least two full cycles of IO102-IO103 and pembrolizumab). Of these, 8 patients (61.5%) had a partial response (4 of the responses have been confirmed), while 4 had stable disease; 1 patient had progressive disease.
Foreløpig ikke noe særlig bedre enn KEYNOTE-024 dette, men det er jo litt tidlig da?
Median-pasienten har fått kun 5 behandlinger, mens det både er planlagt her og i KEYNOTE-024 ble gitt opp til 35.
Det är tyvärr 8/15 som gäller. Från deras IR på mail:
”You might have seen that the data was presented today. The WCLC abstract was submitted on April 14 with data cut of March 13. Abstract included 13 out of 19 pts as having at least 1 scan post-baseline or having discontinued after 2 cycles of study treatment. At that time, and included in the abstract, only 4 out of 8 responses were confirmed.
For the WCLC mini-oral presentation, we are presenting efficacy in the first 15 patients who have reached 2 scans or have discontinued after 2 cycles of IMP (definition of pre-defined interim analysis per protocol). So as of July 10th, 15 pts have reached this criterion and 8 have confirmed partial response. Because 4 months have passed since the data cut in March, the safety set has also increased from 19 to 25 pts (i.e. 6 more pts had at least 1 cycle of IMP).”
Patienterna som har SD har följts länge. Sannolikheten att dessa får PR bedömer jag som låg/obefintlig. Nästan alla responser har skett tidigt, inom ca 2 månader, och så var även fallet i melanomstudien, och det ligger i linje med pembro monoterapi (median time to response 2.2 månader i KEYNOTE-24). Fler vaccindoser lär inte ändra på ORR hos dessa patienter.
Vaccinet förefaller verkningslöst. Frågan är varför. Olämpligt target eller är det själva modaliteten (peptidvaccin) som är fördömd? Eller något annat?
Riktigt tråkigt, hade hoppats på bättre data här. Chansen att ORR kan höjas med hjälp av responser från resterande 15 patienter kan väl finnas. Trots allt gick den från ca 44% till 53% nu.
Finnes en peptidvaksine som viser effekt i NSCLC, selv om det ikke skrives om den på åpne tråder:
Dette er som monoterapi, så blir spennende å se hva Tedopi kan klare i kombinasjon med immunterapi.
Uansett, synes det er positivt at peptidvaksiner faktisk kan vise effekt, så lover godt for UV1 som har et mer universelt potensiale. IO biotech sine vaksiner er jeg mer skeptisk til jf hva som er referert over i tråden.
Marknaden verkar inte heller gilla resultaten
Vanskelig å bli veldig overbevist over de NSCLC-dataene. Å fremheve PR og safety holder ikke i dagens marked. Vaksinen virker å ha dårlig aktivitet i NSCLC - både med chemo og ICI.
Melanomdataene ser dog veldig bra ut, men det blir viktig å se langtidsdata på å vaksinere mot PD-L1 og IDO - targets som canceren ikke virker å være så avhengig av.
Fråga här: på swimmers plotten, är patienterna som inte har markering för ongoing respons avlidna? Eller vad innebär att de inte har ongoing respons men inte är märkta som PD?