Du er gull, takk! God 17mai!
1 Like
Har mei dosert første pasient i sitt pivotale studie med me-401 rettet mot 3FL?
Jeg tror ikke det, de har ihvertfall ikke meldt om det.
Kan man med dette konkludere at nano har økt forspranget fra 6 mnd til 12mnd? Eller var de alltid 12mnd foran i løypen?
3 Likes
Ja, det tror jeg man kan si med rimelig trygghet.
Stemmer dette Glein? isåfall går det unna i MeiPharma om dagen! AA og innrullert 85 pasienter i PF2 studiet sitt, ganske imponerende!
Har Mei fått FT eller BTD forresten?
Merk at Teejay ikke oppgir kilde på utsagnene sine. Det ser ikke ut over her som om de er klare til filing riktig enda.
F. Eks så “Over 85 patients have been enrolled to date, including 54 patients with r/r FL reported on in the ASCO 2019 poster. Sixty-five percent (35/54) of r/r FL patients had 2 or more prior lines of therapy. Of the 50 evaluable r/r FL patients, 52% (26/50) were a group of FL patients with progression of disease within 24 months (POD24) of initial immunochemotherapy, which typically have a poor prognosis compared to other r/r FL patients.” disse 85 blir da til 35 3FL-pasienter…
Er det i pivotal studiet? Eller i fase1/2
Og det er vel i fase 1b studie og ikke pivotalstudie…(?)
Har de i det hele tatt startet pivotalstudien? Dvs, har de dosert noen?
Det er ihv bare 20 dager siden Glein skrev at han ikke trodde det og at det ikke er meldt fpd
1 Like
Da skjønner jeg særdeles lite av at de skal ha allerde innrullert 85 pasienter i pivotalstudien… @anon21766851 @Teejay @Savepig @InVivo
Pivotalstudien har innrullert 0 pasienter fra 9 aktive sites. 
6 Likes
Japansk fase I studie oppe og går for ME-401. Spennende å notere seg for aksjonærer i norske selskaper som kanskje skal sniffe på Asia en gang i tiden.
Planlegger eget japansk registreringsstudie i 2020:
1 Like
Hei @anon21766851,
kikket på resultatene nå. Hvis MEI hadde kjørt en større fase II studie så kunne de kanskje allerede ha fått AA basert på disse resultatene.
De var konkurransedyktige for ett til to år siden, men nå ser det ut til at flere får opp mot 70% respons i 1L AML. Det blir den neste bølgen som kommer. Venetoclax ser bedre resultater nå (tror de har optimalisert dosering), vår gamle kjenning FortySeven så også rundt 70% ORR i 1L AML.
Det er en av grunnene til at jeg har stresset viktigheten for at BGBIO må få til biomarkørene sine. Skal BGBIO sin bem + LDAC inn i 1L å kunne vinne markedsandeler så må de se respons opp mot 70% og helst CR rate over 60%. BGBIO så en respons på 43% nå, men den studien inkluderte også mange R&R AML pasienter, som gjør at resultatene i forhold til 1L AML er sterkere enn de ser ut til.
Hvis BGBIO greier å plukke ut pasientene som responderer så kan det løfte responsratene betraktelig!
Tilbake til MEI; de kjører nå en sinnsvakt stor studie for å få godkjenning og jeg skjønner ikke helt hvorfor? Har de interim? Tidligere studier har fått AA godkjenning på langt færre pasienter og jeg skjønner ikke hvorfor MEI ikke også har prøvd seg på det løpet. Har du lest noe om det?
1 Like
Stemmer. De mottok BTD allerede i 2016, så jeg også syns løpet de valgte er kronglete. Jeg er rett og slett ikke oppdatert på Pracinostat.
Ble forøvrig utlisensiert til Helsinn hele sulamitten, så det er de som sitter i førersetet.
Nå er det lenge siden men hvis jeg ikke husker feil hadde de problemer i starten og en del pasienter (10%) døde. De prøver på nytt med nytt doseringsregime, men det strenge studieoppsettet(tatt fra hukommelsen, n=500, endepunkt=OS) er vel kanskje konsekvensen av det første forsøket.
1 Like