Legger ved noen viktige paragrafer fra artikkelen som har falt ut
– Vi fikk svært gode data, der forholdet mellom topp- og bunn ratio faktisk er enda bedre enn for deres Ozempic-produkter, som tas én gang i uken. Med andre ord svinger legemiddelkonsentrasjonen mindre over tid, og nettopp det å oppnå et jevnt nivå er den store utfordringen når man utvikler langtidsvirkende behandlinger, sier Westberg.
Dataene stammer fra en studie på rotter, som Nanexa deretter brukte til å modellere hvordan behandlingen ville fungere hos mennesker ved gjentatt dosering. Ifølge Westberg var det på dette tidspunktet Novo ble overbevist om at PharmaShell kunne brukes til både semaglutid og andre legemiddelkandidater under utvikling, noe som førte til at de valgte ut inntil fem ulike programmer.
Avtalen inngås samtidig som Novo har skrinlagt et samarbeid med det danske selskapet Ascendis Pharma om en GLP-1-behandling som skal tas én gang i måneden. Uten å gå nærmere inn på saken bemerker Westberg at man «sikkert kan spekulere rundt timingen», men han nøyer seg med å påpeke en vesentlig teknologisk forskjell:
– Slik jeg forstår det, går Ascendis’ tilnærming ut på å koble et molekyl til virkestoffet for å forlenge halveringstiden. Vi endrer ikke selve molekylet. Vår løsning er en ren plattformteknologi som gjør det mulig å ta et hvilket som helst virkestoff og – uten å endre det – formulere det for dosering én gang i måneden eller én gang i kvartalet, sier Westberg.
Dette gjør PharmaShell anvendelig på et bredt område, sier han, også for mer komplekse molekyler som monoklonale antistoffer.
Raskere vei til markedet
Nanexa skal nå utvikle formuleringer som muliggjør månedlig og kvartalsvis dosering av de utvalgte peptidlegemidlene. Novo skal stå for klinisk utvikling og kommersialisering, mens Nanexa får ansvaret for formulering, kjemi, produksjon og kontroll (CMC) samt regulatorisk støtte.
Westberg vil ikke tidfeste når det første Novo-produktet kan nå markedet, men han skisserer den generelle veien videre.
For legemidler der virkestoffet allerede er godkjent og det kun er formuleringen som endres, kan utviklingsløpet ofte forkortes ved at man gjenbruker mye av den eksisterende dokumentasjonen og gjennomfører mindre kliniske studier for å vise at den nye formuleringen fungerer minst like bra som den gamle.


Det er kun i preklinikken vi opererer med slike tall 




Hva samarbeidet gjelder