Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Nanexa Småprat

Legger ved noen viktige paragrafer fra artikkelen som har falt ut

– Vi fikk svært gode data, der forholdet mellom topp- og bunn ratio faktisk er enda bedre enn for deres Ozempic-produkter, som tas én gang i uken. Med andre ord svinger legemiddelkonsentrasjonen mindre over tid, og nettopp det å oppnå et jevnt nivå er den store utfordringen når man utvikler langtidsvirkende behandlinger, sier Westberg.

Dataene stammer fra en studie på rotter, som Nanexa deretter brukte til å modellere hvordan behandlingen ville fungere hos mennesker ved gjentatt dosering. Ifølge Westberg var det på dette tidspunktet Novo ble overbevist om at PharmaShell kunne brukes til både semaglutid og andre legemiddelkandidater under utvikling, noe som førte til at de valgte ut inntil fem ulike programmer.

Avtalen inngås samtidig som Novo har skrinlagt et samarbeid med det danske selskapet Ascendis Pharma om en GLP-1-behandling som skal tas én gang i måneden. Uten å gå nærmere inn på saken bemerker Westberg at man «sikkert kan spekulere rundt timingen», men han nøyer seg med å påpeke en vesentlig teknologisk forskjell:

– Slik jeg forstår det, går Ascendis’ tilnærming ut på å koble et molekyl til virkestoffet for å forlenge halveringstiden. Vi endrer ikke selve molekylet. Vår løsning er en ren plattformteknologi som gjør det mulig å ta et hvilket som helst virkestoff og – uten å endre det – formulere det for dosering én gang i måneden eller én gang i kvartalet, sier Westberg.

Dette gjør PharmaShell anvendelig på et bredt område, sier han, også for mer komplekse molekyler som monoklonale antistoffer.

Raskere vei til markedet

Nanexa skal nå utvikle formuleringer som muliggjør månedlig og kvartalsvis dosering av de utvalgte peptidlegemidlene. Novo skal stå for klinisk utvikling og kommersialisering, mens Nanexa får ansvaret for formulering, kjemi, produksjon og kontroll (CMC) samt regulatorisk støtte.

Westberg vil ikke tidfeste når det første Novo-produktet kan nå markedet, men han skisserer den generelle veien videre.

For legemidler der virkestoffet allerede er godkjent og det kun er formuleringen som endres, kan utviklingsløpet ofte forkortes ved at man gjenbruker mye av den eksisterende dokumentasjonen og gjennomfører mindre kliniske studier for å vise at den nye formuleringen fungerer minst like bra som den gamle.

7 Likes

Dette @Savepig !

Nanexa leverer en forbedring av «hakke og spader» til de som allerede har funnet gull. (For de som ikke gidder å sette seg inn i materien).

1 Like

Sjekket litt rundt andre selskaper som har Novo lisens samarbeid i ca samme størrelse som Nanexa og når de fikk sine første milestones utbetalinger. Første selskapet jeg fant var Lexicon Pharma som fikk en avtale for oral kombinasjon behandling med Semaglutid >> Total deal verdi 940$mill. 45$mill upfront, 10$mill IND enabling upfront, 10$mill Fase1 start og 10$mill for en fase1 forrhånds bestemt antall pasienter behandlet. Lexicon fikk lov å melde milestones utbetalinger.

3 Likes

Aksjen har fått rundjuling denne uken!:face_with_head_bandage:

Som jeg skrev på sjatten tidligere i dag

Ang Nanexa: jeg vil tro at det er aksjeeiere som har fått aksjer via lån opptatt i 2025 der de enten fikk tegningsopsjoner på kjøpet eller fikk mulighet til konveretere lån til aksjer som legger press på kursen. I tillegg til alle oss som tar gevinst

Totalt ble det utstedt mellom 30 - 40 mill aksjer til 2 og 4 kr. Noe er selvsagt blitt solgt før Novo avtalen. Men alt er ikke konvertert til aksjer ennå ( 8 mill) Så ikke unaturlig om shortandelen øker fodi långivere vil sikre gevinst

4 Likes

God mulighet for å øke selvom det er trist å at markedet ikke klarer å forsvare en dobling på en så god avtale :sweat_smile:

Overlot mine aksjer til Boms på fredag, hadde ikke helt troen på 800 % oppgang :cowboy_hat_face: Det er kun i preklinikken vi opererer med slike tall :clinking_glasses:

Gode nyheter i biotek har en tendens til å bli effektivt jekket ned, selv om jeg håper du ble steinrik @Pk2k !

2 Likes

Ikke steinrik før jeg selger. Du er flink på å selge toppene du @TheObserver :see_no_evil:

3 Likes

Burde nærme seg en bunn på 10-ish?

Omsatt ganske mye etter avtale og dette var en viktig validering og en potensiell stor økonomisk avtale som øker sannsynlighet for flere avtaler.

Men kursen har også ti doblet seg før avtalen ble kjent i løpet av et par knappe år ser jeg så who knows. Tette gap’et kanskje? Det hadde vært noe det :laughing:

1 Like

Det er forskjell på midlertidige topper og all time highs da :wink:

Risikostyring har både sine fordeler og ulemper, gjøres nok av feil her i gården :joy:

4 Likes

Mulig bull flag i chartet om den ikke bryter mye lenger ned imo.

1 Like

Er helt avslappet hvordan kursen går nå da jeg vil sitte langsiktig . Men det kan fort komme avtale her også.

AI-oversikt

AstraZeneca har en pågående, tidlig fase av samarbeid og evalueringsavtaler (feasibility-avtaler) der de undersøker Nanexas legemiddeldelivery-teknologi, PharmaShell . [1, 2]

:bulb: Hva samarbeidet gjelder

  • Teknologi: Nanexas PharmaShell -system for langtidsvirkende injeksjoner.

  • Formål: Teste om teknologien kan gi kontrollert og langvarig frisetting av AstraZeneca-substanser.

4 Likes

Hvor lenge har dette pågått…?

AstraZeneca har gjort bedömningen att PharmaShell® tillhör en av de mest intressanta av alla lösningar de undersökt och valde därför att i maj 2013 ingå ett samarbete med Nanexa

Uppsala 10th October 2018

Positive results in the feasibility study lead to broader cooperation

AstraZeneca has conducted a feasibility study for investigating specific properties of Nanexa’s drug delivery platform PharmaShell®. The study results have been so positive that AstraZeneca has chosen to broaden its cooperation with Nanexa. Additional interesting substances will be evaluated in combination with PharmaShell®. The companies aim to generate results within this new broader collaboration, which will form the basis for discussions on more specific product projects with PharmaShell®.

Nanexa together with AstraZeneca has published a scientific article in the scientific journal European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics. The article presents results from various studies that show the possibilities of creating long depot preparations with controlled drug release using PharmaShell®. The article is titled “Nanoshells Prepared by Atomic Layer Deposition – Long Acting Depots of Indomethacin”, and summaries can be found at https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2019.04.019

Nanexa’s CEO David Westberg comments:

I have previously communicated that our collaboration with AstraZeneca is in an exciting phase and this publication is part of that collaboration. It is important for us to communicate information about PharmaShell® in different ways and we know that information from scientific articles is confidence building. By publication in a journal relevant to the industry, we also reach out to people in senior positions at the pharmaceutical companies’ development departments, which can provide great benefits.

The article has gone through the usual peer review procedure that applies to scientific articles and the fact that we passed it through the needle eye provides in my eyes further evidence of the unique potential of PharmaShell® technology.

3 Likes

Det har tatt sin tid!:sweat_smile:

1 Like

Fra Novo sin CMD presentasjon

CSO Martin Holst Lange:
“Over the next one year, I would say, we actually expect to see at least three or four first human doses with once-monthly GLP-1, because I cannot promise you, obviously, that the first will be the best. We need to fully understand the half-life of this.”

Virker som Novo planlegger lansering OM i 2030, da har de bare tiden og veien.

Det er også verdt å merke seg at medisiner coated med PC virker å være stabilt i romtemperatur fram til det blir oppløst i væske, noe som vil gjøre logistikken langt billigere, spesielt i ikke vestlige markeder

6 Likes

Helt sprøtt. Jeg trodde de var kommet lenger for å være ærlig. Men det gjenstår altså masse testing sammen med novo om jeg har forstått korrekt. Ikke så høy klinisk risiko kanskje men tidsaspektet er jo der alikevel…hvor lang tid tar det før de kan nå milepælene med novo?

1 Like

Masse testing? Fase1 starter tidlig neste år garantert. Første milestone kan komme i år ifb med valg av produkt/formulering. Etter det, vil det tikke inn en godkjent CTA søknad milestone.

Nanexa kjørte grisestudier pga overnevnte fase1. Alt handlet om å komme lengst mulig mot klinikken mens partner diskusjonene pågikk for å speede opp prosessen. Seneste guidingen fra David var minisgris data i høst. Grise data er det siste steget før fase1 i mennesker.

Danske studie søknader går ganske fort også, snakk om drøye 2 uker Clinical trials with medicinal products. Milestones og en god mengde av dem kan renne inn fremover.

Understreker at vi ikke vet hvor milestones ligger da avtalen er skjult, men med Davids ord: “Front heavy avtale” samt bransjestandard gjør det meg skråsikker på at vi ikke er uhorvelig langt unna de to første.

Oppsumert mulig kommende milestones for ETT program.
Valg av produkt/formulering milestone, i år mest sannsynlig
Ser noen selskaper gir milestone betaling for regulatorisk klar kandidat - Høyst usikker på denne.
CTA søknad godkjent milestone, sent i år / tidlig neste år
Fase1 start tidlig neste år
Fase1 forhåndsbestemt antall pasienter behandlet milestone neste år
Fase1 fullført sent neste år/2028.

7 Likes

Det er vel og bra, men jeg tror det markedssegmentet i stor grad kommer til å være dominert av piller.

For min del solgte jeg unna en tilstrekkelig stor del av posisjonen til at det jeg sitter igjen med er “gratis” aksjer, dvs. at om resten skulle gå i null så har jeg fortsatt ikke tapt penger. Man kan diskutere hvor lurt det er (trolig ikke), men det er mentalt sett veldig behagelig – gjør det lett å sitte videre, over lang tid, med resten.

4 Likes

Hva er ditt guestimat på «i stor grad» i prosent?