Nye data ventes på ASH 2017. Da forventer vi oppdatering på Lymrit 37-01 og i hovedsak oppdaterte efficacytall for arm 1 og arm 4.
Forbedringer fra arm 1 (ORR=80%/CR=28%) og arm 4 (N=6 ORR=50%/CR=17%) vil være positive i markedet . Jeg ser vel generelt for meg helt andre tall for arm 4 siden dosimetristudien så lovende ut og N=6 gir et veldig feilaktig bilde. DOR er per abstraktet på 15mnd for FL, det blir spennende å se hva de oppdaterte tallene sier. Det er ønskelig med høyere DOR, den er nylig nedjustert fra 21mnd, men det var stor range på hvor lenge pasientene har vært med i studien.
Triggere i 2017 - som guidet av selskapet, er etter min mening:
- Første pasient dosert i PARADIGME (fase 3-studiet)
- Første pasient dosert med Humalutin (fase 1)
- Første pasient dosert i kombinasjonsstudien med Betalutin/Rituximab (fase 2)
- Tildeling av Breakthrough Therapy Designation (veldig, veldig viktig i forhold til guidet timeline)
- 9- 12. Desember - I tillegg vil muligheten for endret positivitet i markedet være stor hvis arm 4 forbedrer seg på ASH
Vi kan ikke vite når disse triggerne inntreffer, annet enn at efficacy kommer på ASH og selskapet har guidet nylig at alt er on track.