Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Nordic Nanovector ASA - Generell tråd (NANO)

Noen som har hørt noe om / fra presentasjonem i Statene i kveld?

Har lest at det er 02.30 i natt norsk tid, men har ikke dobbeltsjekket. Det er den godeste Arne Kolstad som skal presentere.

Det finnes ikke stream av noe slag, så jeg har ikke tenkt å sitte oppe. :slight_smile:

2 Likes

Updated results reported at the ASH Annual Meeting
Oslo, Norway, 4 December 2016

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) presented today the updated results from its
ongoing Lymrit 37-01 Phase 1/2 clinical trial of Betalutin® (177Lu-satetraxetan
-lilotomab) in subjects with relapsed non-Hodgkin lymphoma (NHL) at the 58th
Annual American Society of Hematology (ASH) meeting (San Diego, CA, USA).

The updated data confirm Betalutin®’s promising efficacy and favourable safety
profile as a single agent in 38 relapsed NHL patients, having failed multiple
prior regimens and being eligible for assessments. The results, based on the
data cut-off date of 31 October 2016, were presented by the study’s Principal
Investigator Dr. Arne Kolstad from the Department of Oncology at the Oslo
University Hospital, Radiumhospitalet.

Key conclusions:

. In the 35 patients evaluable for efficacy, the Overall Response Rate (ORR) was
63%, with 29% Complete Responses (CR)

. The 21 evaluable patients in the study who received Betalutin® at the dose of
15 MBq/kg with 40 mg/m2 lilotomab pre-dosing had an ORR of 62% and a CR of 38% ;
of these, the 16 patients enrolled in the Phase 2 expansion of Arm 1, had an ORR
of 69% and a CR of 38%

. Durable responses have been observed with a median duration of response of
20.7 months for all patients in Arm 1

. Betalutin® is well tolerated, with a predictable and manageable safety
profile: most adverse events are haematological in nature, and all have been
transient and reversible

. No dose-limiting toxicity (DLT) was reported in Arm 4 (15 MBq/kg Betalutin®
plus 100 mg/m2 lilotomab pre-dosing) and this regimen demonstrated lower bone
marrow toxicity than Arm 1, 2 and 3. Arm 4 is now enrolling patients to evaluate
the higher dosing regimen of 20 MBq/kg Betalutin® plus 100 mg/m2 lilotomab.

The Lymrit 37-01 study is a Phase 1/2 open label, dose escalation study
investigating the optimal lilotomab pre-dosing and Betalutin® regimen in
patients with relapsed NHL. Data from 38 patients are presented.

Dr. Arne Kolstad, MD commented: “The results we are presenting today are very
encouraging and continue to highlight the potential of Betalutin® to provide a
new treatment option for NHL patients. These patients, particularly those who
fail standard CD20-targeted immunotherapy and/or are too frail to receive
chemotherapy, are desperately in need of alternative therapies that work through
different and complementary mechanisms and are well tolerated. Betalutin® is
showing exciting promise in an increasing number of NHL patients and we look
forward to the results from future studies that will hopefully confirm its
attractive profile.”

Dr. Lisa Rojkjaer, MD Nordic Nanovector’s Chief Medical Officer, commented:
“These new data confirm the promising results for Betalutin®, including durable
responses in a number of patients, which were presented earlier this year at the
AACR meeting, and continue to demonstrate an encouraging clinical profile as a
single agent for treating patients with relapsed NHL. The results also support
escalating to a higher dosing regimen in the final stages of this Phase 1/2
study that will allow us to decide an optimal dosing regimen for the pivotal
Phase 2 study, PARADIGME, expected in Q1 2017.”

The poster (abstract 1780) is available at:
http://www.nordicnanovector.com/product-info/scientific-posters.

Conference call details

A conference call will take place on Monday 5 December at 11 am CET.

Please make sure to dial in 5-10 minutes prior to scheduled conference call
start time using the number and confirmation code below:

Local - Norway +47 2350 0296
Local - UK +44 (0)330 336 9411
Local - USA and International +1 719 457 1036

Conference ID: 2949173

The conference call presentation will be available at www.nordicnanovector.com
in the section: Investor Relations/Reports and Presentation/2016 from 10 am CET
on Monday 5 December 2016.

For further information, please contact:

For Nordic Nanovector
IR enquiries:
Luigi Costa, Chief Executive Officer
Cell: +41 79 124 8601
Tone Kvåle, Chief Financial Officer
Cell: +47 91 51 95 76
Email: ir@nordicnanovector.com

Media enquiries:
Mark Swallow/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)
Tel: +44 207 282 2948/+44 207 282 2949
Email: nordicnanovector@citigatedr.co.uk

About Nordic Nanovector:
Nordic Nanovector is a biotech company focusing on the development and
commercialisation of novel targeted therapeutics in haematology and oncology.
The Company’s lead clinical-stage product opportunity is Betalutin®, the first
in a new class of Antibody-Radionuclide-Conjugates (ARC) designed to improve
upon and complement current options for the treatment of non-Hodgkin Lymphoma
(NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need and orphan drug
opportunities, representing a growing market worth over $12 billion by 2018.

Betalutin® comprises a tumour-seeking anti-CD37 antibody, lilotomab (previously
referred to as HH1), conjugated to a low intensity radionuclide (lutetium-177).
The preliminary data has shown promising efficacy and safety profile in an
ongoing Phase 1/2 study in a difficult-to-treat NHL patient population. The
Company is aiming at developing Betalutin® for the treatment of major types of
NHL with first regulatory submission anticipated in 1H 2019.

Nordic Nanovector intends to retain marketing rights and to actively participate
in the commercialisation of Betalutin® in core markets, while exploring
potential distribution agreements in selected geographies. The Company is
committed to developing its ARC pipeline to treat multiple selected cancer
indications.

Further information about the Company can be found at www.nordicnanovector.com

This information is subject to the disclose requirements pursuant to section 5
-12 of the Norwegian Securities Trading Act.

3 Likes

Går veien dette. Jeg hadde faktisk misforstått og trodde ikke at så mange pasienter er evaluable, så meldingen er faktisk mye bedre enn jeg hadde håpet, begynner å bli så mange pasienter at det er så mange spørsmålstegn ved dataene.

Når vi da vet at 20/40 i Arm1 ikke telles med der, så begynner vi virkelig å nærme oss target tallene for studiet.

Har en følelse av at mye kommer til å handle om Nano fremover, håper eg en gang får oppleve en sånn reise som dere her gjør

1 Like

Da hadde jeg vurdert å kjøpe en lyttepost i PCIB eller TRVX eller lignende tidlig-fase -selskaper og bare la den stå. Går den ikke inn er nok fort 90% av investeringen tapt, men går den inn snakker man fort om 10-ganger’n.
Det var det jeg gjorde i NANO og snittet litt opp etter hvert som det gikk bra.

Meget gode resultater fra NANO nå!

2 Likes

Er ikke for sent å lodde stemningen i NANO heller, spesielt om det blir sell the News i morgen

1 Like

Riktig, DNB sitt kursmål er vektet med LOA 40%, fremdeles langt igjen til 100% :slight_smile:

2 Likes

Kan fort angre om ett år at du ikke gikk inn…
Akkurat nå har jeg problem å se at Nano går adundas, falle tilbake, ja, men ikke feile totalt. Trur eg :grinning:

Jeg følger litt med på SGEN som er en dyktig konkurrent, men de har mer fokus på hodkins lymfon

@cagey2 - kjøpet mitt på fredag ser plutselig ikke så dumt ut… :slight_smile:

@Alex - Det er bare å gi opp. Betalutin - med slike tall, kommer til å få fast track. Tror DNB kommer til å komme løpende etter og øke LOA til 60% nå, før fase II, og med det øke kursmålet til 150 kr. Problemet er at aksjen kan gå dit allerede inneværende uke på disse tallene…! :slight_smile:

Selv håper jeg ikke det. Nå må jeg vurdere å realisere tap i andre papirer hvis kursen ikke går så mye på denne nyheten…!

1 Like

På et eller annet tidspunkt blir det uetisk å ikke prøve en medisin som er helt trygg og lovende effektiv på pasienter som ellers kommer til å dø.

3 Likes

Hva mener du? Jeg sitter musestille i denne og vil nok gjøre det lenge. Sjekk portefølje-tråden.

1 Like

Vi kommer nok til å få en ny analyse fra DnB ASAP! Øker de LOA til 50% vil det si 161 kroner kursmål, 60% er 202 kroner. Blir litt av et rally på mandag! Nå tror jeg ikke DnB kommer til å være alene med NANO lengre, blir nok mange andre aktører som har fått øynene opp - spesielt over fjorden etter denne helga. Hvis DnB er litt oppegående høyner de kursmålet ved 100% LOA fra 363 kroner, det er latterlig lavt med tanke på potensialet produktet har. De har kun sett på hva Algeta ble solgt for i kroner for å gjøre det enkelt for seg selv.

Tror kanskje utlendingene kommer til å stå for en del kjøp på mandagen :wink: Lukter fast track på lang avstand nå! Bare å surre seg godt fast fremover…

2 Likes

OK. Trodde ikke du var inne. My bad. Tallene her er så bra at fast-track ikke er å utelukke allerede ila. Paradigme. Dette pga. etikken som @Savepig påpeker.

Edit: tok feil av deg @Alex og Evilfreud :stuck_out_tongue:

1 Like

Jeg sitter fint utenfor :wink:

Venter på kriseduppen som tar oss ned til 15kr intradag :=)

2 Likes

Du er jo stappfull av aksjer i Snekkerverkstedet som skal gå mangegangen, så ikke gråt over spilt melk Evilfreud :)))

I axa mener du?

Det er Funcom som er “snekkerverkstedet”…:))

Jepp og det er axa jeg dytter penger, såe… :wink:

1 Like