Nordic Nanovector ASA - Generell tråd (NANO)

[Krieghoff]

Bayer har copanlisib. Denne blir slått sønder og sammen av Betalutin så langt.

Bayer Receives FDA Approval for Aliqopa™ (copanlisib) 60 mg vial for Injection...

[Nikolai]

Hva om Betalutin ikke får samme prioritet og hjelp gjennom systemet som copanlisib, fordi betalutin kanskje vurderes å ikke ha sterke nok nye fordeler over copanlisib? Er dette er mulig scenario?

[Fornybar]

Les litt om behandlingstegimet og bivirkninger o.l

[Oilimp]

Betalutin har en ORR på 81% (!) på FL-pasienter, og en CR på 27%(?)
Og en foreløpig DOR på 15 mnd, som forventes å øke.
I tillegg er det mye mindre bivirkninger med Betalutin enn Copanislib. Så Nanos produkt er overlegent på alle felter der!

Edit: disse resultatene er med 15/40, nå kan 20/100 bli enda bedre

Edit 2:
Copanislib har en ORR på 59%, en CR på 14% og en DOR på 12.2 mnd.
Som sagt med mye styggere bivirkninger. @Savepig var det ikke dødsfall også ifm Copanislib?

[Nikolai]

La oss si siden det ikke var noen gode løsninger for tredjelinje, så var copanlisib 100% bedre enn ingenting. Men betalutin er kanskje bare 50% bedre enn det igjen. Hva om idiotisk byråkrati krever at det er latterlig mye bedre 80%> bedre enn eksisterende?

Håper ikke det. Gjerne betrygg meg hvis noen vet noe om USA sine prosesser.

[Oilimp]

Fant noe om bivirkninger:

Infections: Serious, including fatal, infections occurred in 19% of 317 patients treated with ALIQOPA monotherapy. The most common serious infection was pneumonia. Monitor patients for signs and symptoms of infection and withhold ALIQOPA for Grade 3 and higher infection.

ALIQOPA er Copanislib.

[Krieghoff]

Du kan jo se Q3 og prof Ziani sitt innlegg. Så kan du høre på radforsk sin oppdatering etter Q3

[Oilimp]

[Ramsess]

… Og følg med på mandag!

http://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=75022840%20

[Ramsess]

Veien er ferdig asfaltert, tanken er full, det er bare å sette seg i bilen å kjøre

http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/5.%20Preparing%20for%20commercialisation%20-%20Marco%20Renoldi%2C%20MD%2C%20COO.PDF

[anon21766851]

Så lenge produkt A er bedre enn B, så vil ikke myndighetene avslå søknad fra produkt A med basis i at B allerede er i markedet. Marginene Betalutin har over Copanlisib er uansett så gode på effekt, bruk, bivirkninger og DOR at produktene ikke engang er i nærheten av hverandre.

Har en kilde på dette, men det må letes litt når jeg kommer meg på PC.

Edit: her er forresten en liten sammenligning jeg satt opp for en stund tilbake:

Leser at E24 nevner Copanlisib som NANOs gjeveste konkurrent, og det får vi inderlig håpe. For 3L FL kunne Copanlisib skilte med CR på 14,4%, PR 47,2% og følgelig en ORR på 58,7%. NANO har foreløpig en CR på 27% i denne indikasjonen, og en ORR på 70%.
Estimated duration of response for Copanlisib var 370 dager(12ish mnd), mens Betalutin pdd. Skilter med 15 mnd mDOR

Videre var medianalderen i Bayers studie CHRONOS-1 på 60-65 år, i motsetning til Lymrit 37-01 hvor medianalderen i dag ligger på 69 år. Disse 7ish årene i forskjell kan ha påvirket resultatene.

Behandlingsregimet til Copanlisib virker også å være mer krevende. Behandlingen tas intravenøst på dag 1, 8 og 15 i en 28-dagers syklus. Median duration of treatment med Copanlisib var 22 uker(1-105 uker). Det blir vel preaching to the choir å utrede mer rundt hvordan behandling med Betalutin foregår.

I CHRONOS-1-studien foretraff 6 dødsfall, hvorav 3 var en direkte konsekvens av behandlingen. Total N i studien var 142. Bivirkningsprofilen til Copanlisib virker ikke å være i nærheten av Betalutin, uten at jeg har KPIer for dette for hånden.

Vel, som en vis mann en gang sa, ‘‘I don’t have to draw the conclusion for you’’.

Alt ovenfor med forbbehold om både fakta- og skrivefeil.

[Fornybar]

50% mer effekt er helt latterlig mye i legemiddelindustrien. Dette er en sykdom som ikke kan kureres.

[Montebello]

En liten kuriositet:

Basert på antall stemmer og ved bruk av median verdi i hvert intervall har jeg estimert antall aksjer vi eier, altså kun for oss som faktisk har avgitt stemme. (Basert på 76 stemmer)

Måtte dobbeltsjekke for å være sikker at jeg ikke hadde regnet feil, men kom frem til at vi besitter i området ±785 000 aksjer, det vil si ca 1.6% av aksjene i selskapet og plasserer oss på 8. plass på topp 20 investorlista, rett foran RadForsk. Tilsvarer forøvrig også en markedsverdi på 67,5 millioner.

Oppdaterte tall basert på 143 stemmer:

• Vi besitter i området ± 1 360 000 aksjer
• Tilsvarer 2.77% av aksjene i selskapet og en markedsverdi på 116 millioner NOK
• Plasserer Tekinvestorene på en uoffisiell 4. plass på aksjonærlisten.
• Median-Tekinvestoren har ca 2500 NANOaksjer
• Gjennomsnitts-Tekinvestoren har 9500 NANOaksjer.

NB: Dette er et estimat basert på foreløpig stemmer og ved bruk at medianverdi i hvert svaralternativ.

[Ramsess]

Schweet!

Da mener jeg vi skal bruke vårt eierskap og makt til å få Costa til å gå med litt smalere slips!

[Montebello]

Og tvinge ham på engelskkurs

[Oilimp]

Drit i slipset, vi får han til å snakke med Bayer og Roche og etpar BP til, lekke det til media og la de kjempe om partneravtale

[Ida]

Bliver det ikke vanskeligt at tiltrække nye gode medarbejdere, hvis optioner tildelt 1-3 år tilbage ikke kan konverteres til aktier?

Alternativet har jo været at udbetale en højere løn svarende til de tildelte optioner.

[Oilimp]

Eeh? Alle opsjoner har vel en utgangsdato, altså må kjøpes innen.
Den ekstraordinære generalforsamlingen nå den 20 desember er agendaen at de opsjonene skal omgjøres til tegningretter .
Regner med det er enklere enn å fornye opsjoner hele tida. Så skal det i tillegg stemmes for å ha 500.000 opsjoner tilgjengelig som kan gis ut når prestasjonsbaserte delmål nås.

PSU eller Performance Share Units kalles de.
Så da ca max 1% utvanning når de når viktige målsetninger. Ser bare positivt på det!
De ca 3.4 millioner eksisterende opsjoner skal jo da som sagt omgjøres til tegningretter, i følge Nano selv v. Ludvik Sandnes og Tobe Kvåle som jeg mailet med om dette.
Hvis det nedstemmes så vil det gå utover Nanos cashbeholdning.

[Oilimp]

Dessuten har jo Nano ansatt mange særdeles dyktige, erfarne og anerkjente folk de siste årene, mange med bred erfaring fra flere Big Pharma

[Ida]

Stemningen ville lette en del hvis vi får gode data i morgen og opstart af PARADIGME og ARCHER før den 20.