@Medicus
Har bedt admin om å slette dine innlegg. God jul på låven
1 Like
Dette emnet er midlertidig stengt grunnet et høyt antall varslinger fra fellesskapet
This topic was automatically opened after 4 hours.
God jul til alle sammen, og håper og tror på ett veldig godt nytt år for alle med Nano i portisen 
10 Likes
Mentalt godt distansert fra NANO er pengene mer eller mindre glemt. Tross alt født som mann i et av verdens rikeste land på akkurat riktig tid. Finner ikke rom for å klage!
Optimismen sniker segtilbake. Her har vi føggel i aksjen og pinnekjøtt til middag.
God jul! 
3 Likes
Hittil har norske eiere vært mest interessert i Nano. Når dette snur til et internasjonalt nivå vil også kursen stige.
1 Like
Takker @Nocturne og takk for alle gode råd i året som har gått! Nå må du kose deg med familien og ladde opp formen til ett nytt år med masing og picking your brain for råd og tips 
ja @FakeNews det blir nok et bra 2018! 
2 Likes
Nanoistisk juledikt til Tekinvestorer
Christmas is a time to pray, this year mostly to FDA
To rapidly complete, a regulation sheet
where we expect to see, a most anticipated BTD
With plenty patients in line, and a seamless design
It´s also time, to kickstart Paradigme
I say that 2018 hopefully will be, a year when we will see, both aksjespesialistens final removal and Betalutins accelerated approval,
many more cancer free, and portfolios growing like a bamboo tree!
Happy Christmas!
28 Likes
Får du sydd inn AA/ Accelerated Approval i det flotte diktet? 
Måtte stryke skjorte og sikre sprø svor tidligere i dag, men nå er det inne…uten at jeg garanterer den literære kvaliteten hehe 
3 Likes
Den var så absolutt godkjent!
1 Like
Noen som vet hva Frontmasta mener med avslag på REK for 3veker siden på Hegnar forum?
Det er formaliteter. https://helseforskning.etikkom.no/prosjekterirek/prosjektregister/vedtak?sprek_parent_id=191330&p_document_id=926765&dato=30.11.2017
Uffda, hva er det med REK for tiden? BGBIO har jo også en sak gående der. Har man blitt mer opptatt av å håndheve regelverkets bokstav enn regelverkets hensikt?
Det er vel dette vedtaket i REK datert 30 NOV hanntenker på:
«30.11.2017 REK sør-øst
Forskningsprosjekt
Betalutin radioimmunterapi ved non-Hodgkin lymfom
Vurdering:
Endringssøknadens innhold
Endringssøknaden dreier seg om å igangsette det søker omtaler som del B av studien, noe som medfører inklusjon av flere nye pasienter, med inklusjons- og eksklusjonskriterier som skiller seg fra del A av prosjektet. Det er utarbeidet en egen protokoll for den nye utvidelsen.
Komiteens vurdering
Endringer av pågående prosjekter skal søkes REK, jf. helseforskningslovens § 11. Dersom endringene av prosjektet er så store at det må anses å være et helt nytt prosjekt, kan REK bestemme at det må søkes om forhåndsgodkjenning etter helseforskningslovens § 9, jf. § 10, på nytt.
Komiteen mener den nye armen av prosjektet i realiteten utgjør en ny selvstendig studie, og at det dermed må søkes om forhåndsgodkjenning etter helseforskningslovens § 9, jf. § 10.
Vedtak:
Endringssøknaden godkjennes ikke, jf. helseforskningslovens § 11.
Det må søkes om forhåndsgodkjenning etter helseforskningslovens § 9, på selvstendig grunnlag for utvidelsen.
Komiteens vedtak kan påklages til Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag, jf. Forvaltningslovens § 28 flg. Eventuell klage sendes til REK Sør-Øst. Klagefristen er tre uker fra mottak av dette brevet.»
Det er ikke referert til hvilket studie det dreier seg om, men kan dette være Paradigme? Er det isåfall årsaken til at meldingen for oppstart av Paradigme drøyer så lenge, fordi man mangler godkjenning i Norge?
Det viser til Lymrit-37-01. Høres nesten ut som at avslaget beskriver Paradigme og det ville vært noe rart om man fikk godkjent dette som egen arm i nåværende studie. Ingen som klarer grave opp søknaden også?
Min umiddelbare tanke er at helseforskningsloven p.d.d. ikke er tilrettelagt for “seamless design”.
NANO går, som antatt, for å “viderefører” LYMRIT 37-01 inn i PARADIGME. (Les: få inkludert allerede behandlede pasienter)
Hvilke konsekvenser dette avslaget får for NANO er jeg usikker på, men i og med at avslaget kom allerede i november, vil jeg ikke tro at dette er en show-stopper.
Det som er sikkert er at børsmeldinger som omhandler PARADIGME (med stor sikkerhet) kommer til å inneholde informasjon som vil gi et kraftig kursløft.
Dette er MINE tanker!
Fortsatt god jul! 
2 Likes
Dette er vel ikke verre enn at NANO må søke om oppstart av ny studie, en endring av den gamle (lymrit 37-01) holder ikke.
“Seamless design” er som @hsvindle sier noe nytt.
Såvidt jeg forstår ingen praktiske betydninger.
Det kan godt hende de søkte om begge deler samtidig, evt. at søknaden om ny studie ble sendt med en gang de fikk svar på at en endring av Lymrit 37-01 ikke var innenfor.
2 Likes