Det er vel vanlig å kjøre flere armer i kombinasjonsstudier. Man skal finne ut om kombinasjonen fungerer bedre enn noen av de involverte stoffene alene, samt hvordan den fungerer sett opp mot eksisterende behandling. Rituximab er testet ut i en årrekke, så jeg vil tro de kan bruke historiske data på den biten. I tillegg er jo en del pasienter “resistente” mot rituximab, noe som gjør at å kjøre en ren rituximab-arm kanskje ikke vil være helt etisk.
Da står vi igjen med 4 armer, randomisert med interrim data punkter:
A: Betalutin single dose mot 2L-pasienter
B: Betalutin + Rituximab 15/40
C: Betalutin + Rituximab 20/100
D: Standard Of Care 2.linje FL . Gjerne Rituximab + chemo eller noe, avhengig av tumorstørrelse og forrige regime
Jeg TROR, siden de har valgt to doseringer i PARADIGME, at vi også får to doseringer i kombinasjonsstudien. Ser ikke helt hvordan de skal velge der når de ikke har valgt til PARADIGME.
Hva tenker f.eks @Boykie om design av Archer-1? Kan de droppe arm 1 og 4 i mitt eksempel på grunn av historiske data?