Fullversjonen ligger her:
1 Like
Den måsltyrende effekten har jeg ikke sett omtalt før. Har du? Lenge siden sist forresten:)
Ang. morgendagen, om det kommer noe helt nytt - så har jeg en følelse av at det kan dreie seg om partenrskap.
…
Blir vel mer riktig å si at målstyrende effekt er indirekte - ved at beskyttelsen Lilo gir øker “trykket”/mengden(konsentrasjon av radiaktive Lu177 på tumor.
Dete r et dosimetrisk resultat som i dette paperet er presisert.
1 Like
Dette tviler jeg på, men hadde vært morro så shorterne får kjørt seg. 70%+ opp på dagen alla Algeta hadde jeg ikke sagt nei til.
3 Likes
Jeg tror desverre mange forventer for mye info ang imorgen, det er noen spørsmål jeg håper vi får svar på. Men alt i alt, tror jeg desverre vi skal ned i morgen.
Kjempebra dette, flott at du sendte inn. Jeg sitter klar selv med spørsmål hvis NANO ikke besvarer de tingene vi har diskutert.
Veldig redd for at morgendagen blir negativ med tilsvarende negative kursnedgang… Igjen…
Håper jeg tar skammelig FEIL.
Det sto om akkurat dette i et abstrakt til EANM som var i høst 2017. Finner det igjen i abstraktboken der, men det er ikke akkurat noe som selskapet har gått høyt ut med, muligens grunnet de svake resultatene fra 20/100 innledningsvis.
Uansett, med bakgrunn i det som sto der og som står i dette abstraktet så finner jeg det merkelig om vi ikke står igjen med 20/100 som den beste doseringen til slutt.
Ikke mye spennende som skjer for tiden, så da sitter jeg stille i båten og venter på bedre tider/mer informasjon. 
Du representerer jo mange av oss som ikke kan være der i morgen. Jeg forventer du ikke gir deg om de staller. Nå må det bli slutt på spekulasjonene om det ene og andre! Stå på @Spot-On
3 Likes
En ekte møteplager. 
1 Like
Hahahahaha.
Du skal få en høy stjerne fra meg om du gjør det 
Jeg betaler deg 1 Nanoaksje om du gjør det! (Kan være verdt MYE penger om noen år!)
4 Likes
Slenger meg på den.
1 Like
Hadde vært helt hysterisk og absolutt bisarr.
5 Likes
Nordic Nanovector Webcast Q4 2017
Webcast will begin Tue Feb 27 2018 08:30 CET
4 Likes
http://www.newsweb.no/newsweb/search.do?messageId=445255
Oslo, 27. februar 2018
Nordic Nanovector (OSE: NANO) publiserer i dag resultater for fjerde kvartal og
helår 2017. Selskapets ledelse vil presentere resultatene klokken 08:30 i Oslo,
se ytterligere informasjon nedenfor.
Nordic Nanovector har hatt god fremgang gjennom 2017 og har fortsatt det sterke
utviklings-momentumet som startet i 2016. Selskapet har videreutviklet det
kliniske utviklingsprogrammet for Betalutin® inn i den avgjørende PARADIGME
studien og har utvidet kunnskapsbasen som selskapet vil benytte i utviklingen av
en vellykket kommersialiseringsstrategi for produktkandidaten. Selskapet har
også hatt fremdrift i sine tidligfaseprogrammer for utvikling av en portefølje
av nye målrettede terapier for hematologiske kreftformer.
Oppdaterte kliniske data fra fase 1/2a LYMRIT 37-01-studien presentert på ASH i
desember, fortsetter å markere Betalutin®s sterke kliniske profil som en
selvstendig behandling av pasienter med follikulært lymfom med tilbakefall (R/R
FL). Nordic Nanovector igangsatte sin avgjørende PARADIGME-studie med Betalutin®
i fjerde kvartal som planlagt, og studien er nå åpen for pasientrekruttering.
PARADIGME er en global randomisert fase 2b-studie der pasientene fordeles
tilfeldig (randimisert) mellom to doseringsregimer for Betalutin®. Målgruppen
for studien er pasienter med follikulært lymfom som har hatt gjentagende
tilbakefall (3L FL) og som ikke responderer på anti-CD20 antistoff-behandling
(inkludert rituximab). Nordic Nanovector har som mål å rapportere endelige
kliniske data og søke om markedsgodkjenning i løpet av andre halvår 2019.
Den endelige utformingen av ARCHER-1 ble fullført, og studien åpner for
pasientrekruttering så snart myndighetsgodkjenning foreligger. Studien vil bli
den første som kombinerer Betalutin® med rituximab i behandlingen av pasienter
med follikulært lymfom med tilbakefall (2L FL), basert på lovende prekliniske
data som viser sterk synergi mellom de to behandlingene.
Rekruttering av pasienter til fase 1-studien i diffus storcellet B-celle lymfom
(DLBCL) går fortsatt etter planen og fase 1-studien for Humalutin® er klar til
oppstart med forventet behandling av første pasient i løpet av andre halvår
2018.
-
Vi opprettholdt vår sterke utvikling i 2017 og har nådd flere viktige
milepæler. Vi fortsetter å vise sterke kliniske data som bekrefter Betalutin®s
potensial til å bli en viktig behandling for pasienter med non-Hodgkin-lymfom
med tilbakefall (iNHL), sier Luigi Costa, administrerende direktør i Nordic
Nanovector. -
Vi har tatt selskapet inn i en ny fase ved å starte PARADIGME fase 2b-studien
med mål om å generere dataene som er nødvendig for myndighetsgodkjenning av
produktkandidaten til behandling av pasienter med follikulært lymfom som har
hatt gjentakende tilbakefall og som ikke responderer på anti-CD20 antistoff
-behandling (3L FL). Jeg er veldig fornøyd med den gode fremgangen i studien av
Betalutin® som selvstendig behandling for DLBCL samt forberedelsene for ARCHER
-1, den første studien med Betalutin® i kombinasjon med rituximab. Rituximab
(anti-CD20 antistoff) er p.t. den etablerte behandlingsformen for pasienter med
andrelinje follikulært lymfom (2L FL). Vårt fokus i 2018 vil være å rekruttere
pasienter til våre ledende kliniske studier med mål om å kunne tilby Betalutin®
til pasientene så raskt som mulig samtidig som vi videreutvikler vår
kommersielle strategi, sier Costa.
Operasjonelle høydepunkt i fjerde kvartal 2017
. Oppdaterte resultater fra LYMRIT 37-01 fase 1/2a- studien presentert på ASH
viser Betalutin®s sterke kliniske profil hos pasienter med R/R iNHL
o Signifikant antitumoraktivitet observert: 90 % av pasientene (n = 59) hadde en
reduksjon av tumorstørrelsen
o Responsrate på 60 % og komplett respons på 24 % for alle målbare iNHL
-pasienter
o Stor effekt i målpopulasjonen av FL-pasienter med to eller flere tidligere
behandlinger (3L FL) med 66 % responsrate og 25 % komplett respons
o Median responsvarighet på 13,3 måneder for FL-pasienter som fikk 40 mg
lilotomab pre-dosering etterfulgt av 15 MBq/kg Betalutin® (n = 17); Median
responsvarighet på 22,9 måneder for pasienter med komplett respons (n=7)
o Lovende tidlige data fra det andre doseringsregimet (arm 4 - 100 mg/m2
lilotomab/20 MBq/kg Betalutin®)
o Godt tolerert med forutsigbar og håndterbar sikkerhetsprofil
. Rekruttering til fase 1/2a-studien LYMRIT 37-01 er fullført med 74 pasienter
. Avgjørende fase 2b PARADIGME-studien igangsatt for å undersøke Betalutin® hos
pasienter med 3L R/R FL
o Studien åpnet for pasientrekruttering
o To lovende doseringsregimer skal evalueres (40mg lilotomab/15 MBq/kg
Betalutin® og 100 mg/m2 lilotomab/20 MBq/kg Betalutin®)
. Fullført design for ARCHER-1, studien skal undersøke Betalutin® i kombinasjon
med rituximab i 2L FL
o Studien åpnes for pasientrekruttering når myndighetsgodkjenning er gitt
. Resultatene fra omfattende undersøkelser for å sikre en best mulig
markedsstrategi for Betalutin® identifiserer klare kommersielle muligheter
. Rosemarie Corrigan utnevnt til Chief Quality Officer med plass i ledergruppen
Høydepunkt etter fjerde kvartal 2017
. Malene Brondberg utnevnt til IR- og kommunikasjonsdirektør
Finansielle høydepunkt i fjerde kvartal og helår 2017
(Beløp i parentes = samme periode i 2016 dersom ikke annet er oppgitt)
. Omsetningen i fjerde kvartal ble 0,1 millioner kroner (0,1 millioner kroner).
Omsetningen for helåret 2017 var 0,3 millioner kroner (0,3 millioner kroner)
. Totale driftskostnader for fjerde kvartal var 102,0 millioner kroner (65,4
millioner kroner). Totale driftskostnader for helåret 2017 var 316,8 millioner
kroner (216,7 millioner kroner)
. Samlet tap i fjerde kvartal beløp seg til 87,6 millioner kroner (tap på 59,3
millioner kroner). Samlet tap i helåret 2017 var 295,6 millioner kroner (235,8
millioner kroner)
. Kontantbeholdningen beløp seg til 756,6 millioner kroner ved utgangen av
desember 2017 (1 018,2 millioner kroner)
Fremtidsutsikter
Nordic Nanovector har som mål å bli ledende innen målrettet behandling av
hematologiske kreftindikasjoner. Selskapet søker å nå målet ved å utvikle,
produsere og kommersialisere innovative behandlinger for å imøtekomme store
udekkede medisinske behov og forbedre kreftbehandlingen.
Betalutin® er selskapets fremste produktkandidat og har en veldifferensiert,
konkurransedyktig klinisk profil for R/R FL, basert på de lovende foreløpige
resultatene fra den kliniske studien LYMRIT 37-01 fase 1/2a. Den avgjørende fase
2b PARADIGME-studien med Betalutin® i tredjelinjebehandling av R/R FL pågår med
mål om å rapportere endelige kliniske data og søke om markedsgodkjenning i løpet
av andre halvår 2019.
Nordic Nanovector har som mål å maksimere verdien av Betalutin® gjennom alle
faser av FL og NHL og i andre hematologiske kreftindikasjoner. Et
tilleggselement i selskapets strategi er å selektivt utvide sin portefølje av
nye målrettede biofarmasøytiske produktkandidater for å støtte opp under
fremtidig vekst.
Ledelsen vil fortsette å rette innsatsen mot effektiv utøvelse av planer og for
å nå kliniske og pre-kommersielle milepæler. Selskapet har sterk tro på at
Betalutin® kan bli et attraktivt og anvendelig behandlingsalternativ, som basert
på grundige markedsundersøkelser har potensial til å bli en kommersiell suksess.
Selskapets kontantbeholdning er forventet å være tilstrekkelig til at selskapet
fremlegger den første godkjenningssøknaden for Betalutin® i
tredjelinjebehandling av R/R FL og for fremgang i andre viktige programmer.
Presentasjon og webcast - resultater for fjerde kvartal og helår 2017
Nordic Nanovectors ledelse vil presentere resultatene i dag klokken 08:30 på:
Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250 Oslo Møterom: Nyland
Presentasjonen av resultatene kan følges via webcast på www.nordicnanovector.com
under seksjonen Investors & Media
Resultatrapporten og presentasjonen gjøres tilgjengelig på
www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors & Media/Reports and
presentations/Interim Reports/2017 fra kl 7:00.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Malene Brondberg, IR og kommunikasjonsdirektør
Tlf: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com
Om Nordic Nanovector
Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ
behandling til pasienter for å møte store udekkede behandlingsbehov og
videreutvikle kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende
aktør innen utviklingen av målrettet behandling for hematologisk kreft.
Nordic Nanovectors ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er
Betalutin®, et målrettet CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for
å forbedre og supplere dagens behandlingsalternativ for pasienter med
lymfekreftformen non-Hodgkin Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort
udekket behandlingsbehov og muligheter for såkalt «orphan drugs designation», en
incentivordning for få frem nye legemidler til sjeldne sykdommer. NHL
representerer er et voksende marked med et antatt markedspotensial på omkring 20
milliarder amerikanske dollar innen 2024.
Selskapet har som mål å utvikle Betalutin®, både alene og i kombinasjon med
andre behandlingsformer, for behandling av varianter av NHL, og regner med å
sende den første regulatoriske søknaden for fremskreden follikulært lymfom i
løpet av 2019.
Nordic Nanovector planlegger å beholde markedsføringsrettighetene og delta
aktivt i kommersialiseringen av Betalutin® i viktige markeder.
Selskapet arbeider også med utvikling av en produktportefølje med ARC og andre
immunterapier for flere kreftindikasjoner.
Ytterligere informasjon om selskapet er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com
Denne meldingen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven §5-12
1 Like
Mye tekst, lite nytt.
1 Like
Får ikke med med dagens presentasjon. Men, dersom det ikke kommer noe mer frem under presentasjonen, så tviler jeg vel på at dagens melding er nok til å skape hallelujastemning i en investorgruppe der frustrasjonen er stigende.
Rekruttering til Paradigmestudiet er åpnet, men enn så lenge har de ikke behandlet første pasient.
Det sies ikke noe om designet på Archer-1 studiet, men det er tydeligvis fremsendt regulatoriske myndigheter for godkjennelse. Den lar vente på seg.
Det kom ikke oppdaterte data på 20/100 behandlingen. Her henviser man til de dataene som ble presentert på ASH.
Kompetansebasen utvides, men med der øker også forbrenningen av kontasntbeholdningen. I den grad selskapet ikke blir kjøpt opp, så må det en partneravtale på plass, eventuelt en ny emisjon før søknad til regulatoriske myndigheter sendes, forhåpentligvis høsten 2019.
Jeg frykter at ørkenvandringen, som vi har opplevd gjennom 2017, vil fortsette enda en stund utover i 2018, dersom ledelsen ikke snart trekker en kanin eller to opp av hatten. Jeg tror nok at selskapet fortsatt kan klare å holde tidslinjen mhp søknad om godkjennelse 2H2019, men jeg tror man nærmer seg et tidspunkt da selskapet må komme i gang med pasientbehandling dersom de skal unngå forsinkelser. Tiden frem til Q1 18 presentasjonen i mai 2018 blir kritisk for å få på plass de nødvendige handlingene dersom forsinkelser skal unngås.
Lykke til med presentasjonen!
Jeg er sikker på at dette blir meget bra til slutt!
1 Like
Tenkt å opplyse om hva disse spørsmålene dine er eller?
1 Like
Den endelige utformingen av ARCHER-1 ble fullført, og studien åpner for
pasientrekruttering så snart myndighetsgodkjenning foreligger. Studien vil bli den første som kombinerer Betalutin® med rituximab i behandlingen av pasienter
med follikulært lymfom med tilbakefall (2L FL), basert på lovende prekliniske
data som viser sterk synergi mellom de to behandlingene.
Vi kan i allefall bekrefte at Archer-1 eksisterer i motsetning til hva enkelte veiarbeidere vil ha folk til å tro…
5 Likes
Mjeh. Her har man bare enda større fokus på å repetere allerede kjent info. Mulig noe ny innpakning. Vi får se hva presentasjonen gir oss. 
De ser kanskje for seg at de strekker ut en olivengren til oss investorer med så mye tekst, men jeg blir bare mer irritert. Vi kommer nok til å ha internettkrigen gående i minst et kvartal til om dette er essensen i det Costa skal fortelle oss.
1 Like
Synes det var en bra pressemelding jeg. Jeg tolker det dit hen at det meste er under kontroll, data kommer så fort de blir klare, regulatoriske myndigheter har godkjent paradigme, venter på en godkjenning for å få startet Archer1 som noen her har sett på som en urban legend. Virker som om ting er på track. Jeg skjønner ikke helt hva for noe mer som kan forventes av en q4?
Data knyttet til forskningen vil jo uansett komme når den er klar og det skal en del til før Nano greier å time det inn mot en Qx-rapport da dette må meldes så fort nano kan.
2 Likes