Nordic Nanovector - Småprat 2 2020 - 2021 (NANOV) 1

[Mani]

Kursen kan falle i morgen kun hvis det meldes forsinkelser på rekrutering i Paradigme .Men innen H1 skjer det gode nyheter uansett fra Archer og DLBCL .Blir det bekreftet forsinkelser på Paradigme logger jeg av på Nordnet par måned og tenker noe annet.Kurs utviklingen skremmer meg det ikke kommer gode news i morgen.

[Fartin]

"Når tårene renner ut fra badekaret og ut i gatene er det på tide å kjøpe. "

Fartin.

[Mani]

Ikke nødvendigvis alltid men håper det er tilfellet i Nano

[hybrid]

Ser det ikke er nevnt, men mitt grunnlag for 10+ rekruttert er inkludering av SCT pasienter samt lavere blodplatenivå. Dette burde være en kicker i dagens situasjon.

Svaret får vi om 10min.

[hgsd300]

Sitter her i spenning med kaffe og Falco på stereoen

[TekBot]

Nordic Nanovector Sees Significant Improvement in Patient Recruitment Rate in PARADIGME, its Single-arm Phase 2 Pivotal Trial with Betalutin® in R/R Follicular Lymphoma

Oslo, Norway, 18 February 2021

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) provides an update on PARADIGME, its ongoing
…

Vis børsmeldingen

pivotal Phase 2b trial of Betalutin® ([177]Lu lilotomab satetraxetan) in 3[rd]
-line relapsed/refractory follicular lymphoma (3L R/R FL).

Despite COVID has the company seen a significant improvement in the enrolment
rate from approximately two to approximately five patients per month. After the
expected lessening of COVID restrictions plus the ongoing operational
improvements, this rate could further increase to at least seven patients on
average per month by late spring.

14 patients were enrolled from November 2020 to 17 February 2021 (three patients
from August to November 2020), with visibility on increasing numbers of patients
in screening. 73 patients were enrolled as of 17 February 2021 (59 enrolled as
of 18 November 2020).

In addition, following discussions with the US Food and Drug Administration and
an internal review, the company believes that a robust clinical data set (safety
and efficacy) to support a filing at the designated dosing regimen of 40/15 can
be achieved with a reduction of the initially targeted population from 130 to
120 patients. On this basis, 47 more patients are required to complete PARADIGME
for regulatory submission of Betalutin®.

The trial protocol amendments that were submitted in Q3’2020 have now been
approved in all of the 24 participating countries including the US. In addition,
further initiatives have been implemented, especially in the US, to improve the
enrolment rate by entering agreements with organisations that specialise on
focused patient enrolment campaigns.

The recent improvement in the enrolment rate has been driven by these protocol
amendments and the initiatives being implemented to facilitate trial execution.
The company anticipates the enrolment rate to continue improving as the most
recent initiatives pay back fully and the impact of COVID-19 recedes with
restrictions lifting over time as the roll out of global vaccination programmes
takes effect.

As a result, the company is more confident that it can deliver preliminary three
-month top-line data from PARADIGME in H2’2021.

Christine Wilkinson Blanc, Chief Medical Officer of Nordic Nanovector,
commented: “We are beginning to see an encouraging improvement in the enrolment
rate for PARADIGME based on changes to the trial protocol and the initiatives we
are implementing to improve the execution of the trial. We now have clarity from
key regulators on the clinical data set that is expected as a basis for our
filing. This clarity, in conjunction with the improving enrolment rate and the
continuing recruitment initiatives, gives us confidence that we can meet our
goal of having preliminary three-month top-line data in H2’ 2021.”

For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com

Media Enquiries

Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)
Tel: +44 203 926 8535
Email: nordicnanovector@citigatedewerogerson.com

About Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to
patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The
Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for
haematological cancers. Nordic Nanovector’s lead clinical-stage candidate is
Betalutin[®], a novel CD37-targeting radioimmunotherapy designed to advance the
treatment of non-Hodgkin’s lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial
unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly
USD 29 billion by 2026. Nordic Nanovector retains global marketing rights to
Betalutin[®] and intends to actively participate in the commercialisation of
Betalutin[®] in the US and other major markets.

Further information can be found at www.nordicnanovector.com.

This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Sections 4-2 and
5-12 of the Securities Trading Act.

Kilde

[sjerkyll]

@TekBot

14 patients were enrolled from November 2020 to 17 February 2021

Oi. Kaffen min…

[TekBot]

Nordic Nanovector ASA: Resultater for fjerde kvartal og helår 2020

Oslo, 18. februar 2020

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) publiserer i dag resultatene for fjerde
…

Vis børsmeldingen

kvartal og helår 2020. Selskapets ledelse vil gi en presentasjon av resultatene
på en direktesendt webcast i dag kl 08.30. En lenke til webcasten og
presentasjonen er tilgjengelig fra selskapets hjemmeside
(www.nordicnanovector.com).

«Selskapet har tatt store steg I 2020 for å forbedre både gjennomføringen av
PARADIGME-studien og sjansene for å oppnå markedsføringstillatelse. Til tross
for en utfordrende situasjon globalt, har fremgangen vært oppmuntrende og vi er
glade for å se at pasientrekrutteringen til PARADIGME øker. Vi er fortsatt
overbevist om det kommersielle potensialet til Betalutin® basert på
konkurransedyktige klinisk profil som vist i interim analysen som kommunisert i
august 2020 og også i tidligere studier. Betalutin® vil potensieltmøte et viktig
udekket behov for behandling av follikulært lymfom. Vi fortsetter å jobbe hardt
for å fullføre PARADIGME-studien i tide slik at vi kan rapportere foreløpige
tremåneders topplinjedata i andre halvår av 2021,» sier Lars Nieba, fungerende
administrerende direktør i Nordic Nanovector.

Hovedtrekk for fjerde kvartal 2020

· Forbedringer og protokollendringer implementert i 2020 har resultert i en
betydelig akselerasjon i pasientrekrutteringen til PARADIGME
· Rekrutteringstakten har økt fra ca. to pasienter til ca. fem pasienter per
måned. til tross for COVID
· o Etter de forventede lettelsene i COVID-restriksjonene samt de pågående
operasjonelle forbedringene, ventes rekrutteringstakten i løpet av våren å kunne
øke til minst syv pasienter i gjennomsnitt per måned
· 73 pasienter er innrullert i studien per 17. februar 2021 (59 innrullert
per 18. november 2020)
· 14 pasienter ble innrullert mellom november 2020 og 17. februar 2021 (3
pasienter i perioden august til november 2020)
· Selskapet forventer at innrulleringstakten vil fortsette å øke ettersom de
nyere initiativene som er iverksatt begynner å vise større effekt. Samtidig
reduseres konsekvensene av covid-19 restriksjonene etter hvert som utrullingen
av vaksinasjonsprogrammene gir effekt globalt.

· Driftsforbedringer som betydelig har økt rekrutteringen til PARADIGME
inkluderer:
· Betydelig forbedring i operasjonell styringen av studien
· Utnevnelse av et spesialistfirma med fokus på ytterligere forbedring av
rekrutteringstakten
· En utvidelse av inklusjonskriteriene basert på sikkerhetsdata fra den
foreløpige analysen som anslås å øke gruppen av kvalifiserte pasienter med 30-50
prosent

· Basert på dialog med amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) og en intern
gjennomgang, mener selskapet at det er oppnådd nødvendig klarhet i det kliniske
datasettet (sikkerhet og effekt) for å støtte en godkjenningsprosess ved det
angitte doseringsregimet “40/15”. Dette kan oppnås med en reduksjon av det
opprinnelige måltallet for pasientantall i studien fra 130 til 120.
· Basert på dette gjenstår 47 pasienter fullføre PARADIGME før søknad om
markedsføringstillatesle for Betalutin®

· Økt tillit til målet om rapportering av foreløpig tremåneders topplinjedata
i andre halvår 2021
· Oppdatering om øvrige aktiviteter: De siste to pasientene er innrullert i en
andre sikkerhets-kohort av Archer-1 fase 1-studien med Betalutin® og rituximab i
andrelinjebehandling av pasienter med follikulært lymfom med manglende respons
eller tilbakefall (2L R/R FL) og i LYMRIT 37-05 fase 1-studien av Betalutin® hos
pasienter med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL).
· Foreløpig dato for rapportering av data er forventet å være første halvår
2021
· Begge studiene er satt på vent i påvente av analysen av data og
evaluering av planene for videre utvikling

· Resultater av prekliniske studier som demonstrerer at Betalutin® reverserer
svulstens resistens mot rituximab i NHL-sykdomsmodeller er publisert i Journal
of Nuclear Medicine.

Finansielle hovedtrekk for fjerde kvartal og helår 2020

(Beløp i parentes = samme periode i 2019 dersom annet ikke er oppgitt)

· Omsetningen beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0 millioner kroner) i
fjerde kvartal. Omsetningen i 2020 som helhet beløp seg til 0,0 millioner kroner
(0,0 millioner kroner).
· Totale driftskostnader var 106,8 millioner kroner i fjerde kvartal (139,3
millioner kroner). Totale driftskostnader for 2020 som helhet var 434,2
millioner kroner (440,4 millioner kroner).
· Forskning og utvikling (prekliniske, kliniske, medisinske forhold,
regulatoriske aktiviteter og CMC-aktiviteter) utgjorde 84 prosent av de totale
driftskostnadene i 2020 (80 prosent).
· Driftsunderskuddet for fjerde kvartal beløp seg til 112,1 millioner kroner
(driftsunderskudd på 137,5 millioner kroner). Driftsunderskuddet for 2020 som
helhet beløp seg til 417,6 millioner kroner (433,2 millioner kroner).
· Kontantbeholdningen beløp seg til 294,0 millioner kroner ved utgangen av
desember 2020 (470,8 millioner kroner).

Fremtidsutsikter

Nordic Nanovector vil fortsette å prioritere fullføring av PARADIGME og
opprettholder målet om avlesning av tre måneders topplinjedata fra PARADIGME i
andre halvår 2021.

Selskapet mener at disse dataene, hvis de er positive, kan representere et
betydelig vendepunkt for selskapet og dets aksjonærer, noe som bekrefter
Betalutin® som en svært lovende, ny og målrettet radioimmunterapi som kan
imøtekomme de uoppfylte behovene til pasienter med follikulært lymfom med
manglende respons eller tilbakefall (R/R FL).

Selskapet har tilpasset organisasjonen og tatt ytterligere grep for å spare
penger. Etter den vellykkede rettede emisjonen i september 2020, har Nordic
Nanovector en kontantbeholdning som strekker seg inn i tredje kvartal 2020.

Til tross for utfordrende tider, har de mange positive grepene selskapet har
gjort i løpet av 2020 forbedret utsiktene til å levere en foreløpig analyse av
tremåneders topplinjedata fra PARADIGME i andre halvår 2021, selv om
påvirkningen av covid-19 fremover fortsatt er usikker og kan påvirke hvor lenge
studien vil pågå. De nylige forbedringene i rekrutteringstempoet for PARADIGME,
mens covid-19-pandemien har pågått for fullt, er oppmuntrende.

Selskapet forventer også analyse av tre måneders topplinjedata fra den andre
kohorten i Archer-1-studien og LYMRIT 37-05-studien i DLBCL i første halvår
2021. Som nevnt vil selskapet vurdere disse dataene og evaluere planene for
videre utvikling av disse viktige NHL-indikasjonene.

Presentasjon og direktesendt webcast

Selskapets ledelse gir en presentasjon av resultatene på en direktesendt webcast
i dag kl 8:30. Presentasjonen kan følges på www.nordicnanovector.com under
seksjonen: Investors & Media, et opptak vil bli gjort tilgjengelig på denne
siden i etterkant av presentasjonen.

Resultatrapporten og presentasjonen er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com
under seksjonen: Investors & Media/Reports and Presentation/Interim Reports/2020
fra kl 7:00 i dag.

For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:

Malene Brondberg, CFO
Tlf: +44 7561 431 762
E-post: ir@nordicnanovector.com

Om Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ
pasientbehandling for å møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle
kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende aktør innen
utvikling av målrettet behandling for hematologisk kreft. Nordic Nanovectors
ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, et målrettet
CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for å forbedre og supplere
dagens behandlingsalternativ for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkins
Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov med et
stadig voksende markedspotensial som antas å ha en verdi på omkring 29
milliarder amerikanske dollar innen 2026. Nordic Nanovector planlegger å beholde
markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin® i
viktige markeder.

Ytterligere informasjon om selskapet er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com

Forbehold i forbindelse med uttalelser om fremtiden Denne børsmeldingen om
resultatene for andre kvartal inneholder uttalelser om Nordic Nanovectors
fremtidsutsikter, blant annet estimater, strategier og mål. Alle uttalelser om
fremtiden er forbundet med risiko og usikkerhet, og den faktiske utviklingen og
resultatene vil derfor kunne avvike vesentlig fra det som er blitt uttalt eller
antydet.

Kilde

[TheObserver]

Der spratt champagnen i taket!! Dritings kvart over åtte!

Nieba, we love U

[Neutral]

14!!! REDUKSJON!!! Champis!!! Hookers!!! Billions!!! Moooooooon!!!

[Kmsteen]

Dette var forløsende, for å si det mildt.

[InVivo]

@TheObserver

Vi får koble oss opp på Teams hele gjengen og ha NANO-party med drikkeleker

Skål!

[nordpolen]

Utrolig moro, gratulerer, trofaste Nano-aksjonærer!
Vi trenger all mulig positivitet inn i sektoren, og en slik melding er jo helt gull!

[TekBot]

Nordic Nanovector ASA: Results for the Fourth Quarter and Full Year 2020

Oslo, Norway, 18 February 2020

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces its results for the fourth quarter
…

Vis børsmeldingen

and full year 2020. A live webcast presentation by Nordic Nanovector’s
management team will take place today at 08.30 CET. A link to the webcast and
the presentation is available from the company’s homepage
(www.nordicnanovector.com).

Lars Nieba, interim Chief Executive Officer of Nordic Nanovector, commented:
“The company has made significant efforts during 2020 to improve both the
execution of PARADIGME and the chances of a viable regulatory filling outcome.
The progress made, despite the challenging global environment, has been
encouraging and we are pleased to see the enrolment rate into PARADIGME
improving. We remain convinced of the commercial potential of Betalutin® based
on the competitive efficacy data that was seen at the time of the Interim
Analysis and in earlier studies, which could allow it to address an important
unmet need in advanced FL. We continue to work hard to ensure that we complete
PARADIGME in a timely fashion such that we can report preliminary three-month
top-line data in H2’2021.”

Q4’2021 Highlights

· Operational improvements and protocol changes implemented during 2020 have
resulted in a significant recent acceleration in PARADIGME recruitment rate
· Recruitment rate increased from approx. two patients to approx. five
patients per month despite COVID
· After the expected lessening of COVID restrictions plus the ongoing
operational improvements, this rate could further increase to at least seven
patients on average per month by late spring
· 73 patients enrolled as of 17 February 2021 (59 enrolled as of 18 November
2020)
· 14 patients were enrolled from November 2020 to 17 February 2021 (3
patients from Aug-Nov 2020)

· Operational improvements that have significantly boosted PARADIGME
recruitment include:
· Much improved management of the study CRO
· Appointment of a specialist firm focused on further improving the rate of
recruitment
· A broadening of the inclusion criteria based on safety data from the
Interim Analysis is estimated to increase the size of the pool of eligible
patients by 30-50%

· Following interactions with FDA and an internal review, the company believes
that it has clarity on the clinical data set (safety and efficacy) needed to
support a filing at the designated dosing regimen of “40/15” and that this can
be achieved with a reduction of the initially targeted population from 130 to
120 patients
· On this basis, 47 more patients are required to complete PARADIGME for
regulatory submission of Betalutin®

· Increased confidence in target of reporting preliminary three-month top-line
data in H2’2021
· Pipeline update: Final patients enrolled into second safety cohort of Archer
-1 Phase 1 trial of Betalutin® plus rituximab in 2L R/R FL and into LYMRIT 37-05
Phase 1 trial of Betalutin® in patients with DLBCL
· Preliminary data readouts expected in H1’2021
· Both trials paused pending analysis of data and evaluation of plans for
further development

· Results of preclinical studies demonstrating Betalutin® reverses tumour
resistance to rituximab in NHL disease models published in Journal of Nuclear
Medicine

Financial Highlights Q4 and FY’2020

(Figures in brackets = same period 2019 unless otherwise stated)

· Revenues for the fourth quarter amounted to NOK 0.0 million (NOK 0.0
million). Revenues for the full year 2020 were NOK 0.0 million (NOK 0.0
million).
· Total operating expenses for the fourth quarter were NOK 106.8 million (NOK
139.3 million). Total operating expenses for the full year 2020 amounted to NOK
434.2 million (NOK 440.4 million).
· Research and development (preclinical, clinical, medical affairs, regulatory
and CMC activities) expenses accounted for 84 of total operating expenses in
2020 (80 %).
· Comprehensive loss for the fourth quarter amounted to NOK 112.1 million
(loss of NOK 137.5 million). Comprehensive loss for the full year 2020 was NOK
417.6 million (NOK 433.2 million).
· Cash and cash equivalents amounted to NOK 294.0 million at the end of
December 2020 (NOK 470.8 million).

Outlook

Nordic Nanovector will continue to focus its resources on completing PARADIGME
and continues to target the preliminary readout of three-month top line data
from PARADIGME in H2’2021.

The company believes that, if positive, these trial data could represent a
significant value inflection point for the company and its shareholders,
confirming Betalutin® as a highly promising new targeted radioimmunotherapy that
can address the unmet needs of R/R FL patients.

The company has streamlined its organisation and taken further steps to conserve
cash. Following the successful private placement in September 2020, Nordic
Nanovector has a cash runway that extends into Q3’2021.

Despite the challenging times, the many positive actions the company has taken
during 2020 have improved the prospects of delivering preliminary readout of
three-month top line data from PARADIGME in H2’2021 although the future impact
of COVID-19 remains uncertain and may still impact the trial timelines. However,
the recent improvements in recruitment pace for PARADIGME, while the COVID-19
pandemic has been severe, are encouraging.

The company also expects the readout of three-month top line data from the
second cohort of the Archer-1 trial and the LYMRIT 37-05 trial in DLBCL in
H1’2021. As stated, the company will assess these data and evaluate its plans
for further development in these important NHL indications.

Presentation and Live Webcast

A live webcast presentation by Nordic Nanovector’s management team will take
place today at 08.30 CET. The webcast can be accessed from
www.nordicnanovector.com in the section: Investors & Media and a recording will
also be available on this page after the event.

The results report and the presentation will be available at
www.nordicnanovector.com in the section: Investors & Media/Reports and
Presentation/Interim Reports/2020 from 7:00am CET the same day

For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com

Media Enquiries

Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)
Tel: +44 203 926 8535
Email: nordicnanovector@citigatedewerogerson.com

About Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to
patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The
Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for
haematological cancers. Nordic Nanovector’s lead clinical-stage candidate is
Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to
advance the treatment of non-Hodgkin’s lymphoma (NHL). NHL is an indication with
substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be
worth nearly USD 29 billion by 2026. Nordic Nanovector retains global marketing
rights to Betalutin® and intends to actively participate in the
commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.

Further information can be found at www.nordicnanovector.com.

This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Sections 4-2 and
5-12 of the Securities Trading Act.

Kilde

[m1.k1]

My god!!! Etter å ha gått inn i en mørk tilstand angående Nano, har det omsider kommet litt glede!

[BioMed]

Yesssss

[Savepig]

Veldig stor lettelse!

[hgsd300]

Har 0 toleranse for champagne her på båten, så heller i en ny kopp kaffe og tar meg en røyk for anledningen

[m1.k1]

Ref "This clarity, in conjunction with the improving enrolment rate and the continuing recruitment initiatives, gives us confidence that we can meet our goal of having preliminary three-month top-line data in H2’ 2021.”

Takk for den!

[Neutral]

Vi kommer helt sikkert ikke til å gjøre det, men her burde kursen snuse på 20 idag!