Er det egentlig det du strever med eller er det andre ting som gjør deg urolig? Sjansen for at fda godkjenner den eneste medisinen uten særlig bivirkning på eldre fl pasienter med utsøkt effektivitet er vel 95%. Jeg skal forsøke å skrive ett lengre innlegg om medisinen om mange strever med dette. Det ble nettopp godkjent ett legemiddel med 4% complete response. Nano ligger på alt fra 25-40% complete response og i følge deres egen presentasjon ett av få legemidler som fungerer på eldre pasienter pga bivirkninger.
Den neste uka eller måneden er kanskje preget av uvisshet. Men det middel langsiktige bildet er skyfritt for selskapet. Nå har de fullt kjør på inkluderingen, full kasse og ikke minst: svært gode signaler fra fda!!! Tror ikke folk helt har skjønt det. Fda ville aldri i livet gitt reduksjon om de ikke var fornøyd eller stilte spørsmål ved interim avlesningen av paradigme. Jeg er ikke all inn. Men vurderer det sterkt. Men om man er inne eller vurderer det bør det forøvrig være med 1 års horisont og fram til fda gir godkjenning. Om du har mindre horisont er det egentlig ikke noe å satse på.
Ja det kommer flere såkalt triggere det neste året. Archer arm 2. Dlbcl (men ikke forvent noe her)
Ferdig inkludert paradigme.(stort milestones ) .
Avlesning paradigme (nyttår)
Godkjent av fda. April-juli.