Skal jeg gjette på en danske som har rota seg inn på Oslo Børs fremfor å holde seg på hjemme-børsen som har vært dobbelt så sterk som OSE siden 2015?
Danske OMX er jo præget af primært store virksomheder … nej, her finder man sig bedre tilpas blandt mindre aktier på OSE, hvor den daglige volatilítet på plus/minus 25% ikke er unormalt. Det opbygger en særlig karakter at handle på OSE … man bliver så dejlig uempatisk og følelseskold overfor større bevægelser
“så for satan, jeg ligger i hardcore minus - må hellere købe mere” osv. og
“den der, den går aldrig under 8,50 … ever”
Men, gutter, dét skal I have … I er de bedste investorer man kunne tænke sig
Apropos det («de beste investorer»…) så var jeg ved close i dag all time high i beholdning av NANOV
Lot meg lure av alle Kina-dealene som InVivo delte i dag, så nå venter jeg bare på at Betalutin blir kinesisk del-asset med 400 - 500 MUSD up-front
Er fullt mulig det Tencent stakk av med Funcom og Iovaxis har vist interesse for TG hos Targovax(et par uker til fristen går ut for å starte TG-studie i Kina). Kanskje de vil delta i Nano sin suksess også når Paradigme er ferdig?
“de” blir litt missvisende, “de” er tross alt 1/5 av verdens befolkning
Dette med at Nieba har direkte kontakt med CEO hos CRO er en x factor, altså. Sexy.
Var jo ikke napp på 50.000 stk posten @ 22,80, men vi satser på at markedet ofrer sig i morgen … er jo tydeligt at markedet generelt ikke har tro på, at den dupper under emi niveau … var det tilfældet, så lå der ingen større købsposter på dét niveau.
Ikke utænkeligt at aktien holder sig over emi niveau gennem hele perioden med rep emi og det positive sentiment løfter den videre op; det har jo været som amen i kirken, at kurser relativt hurtigt faldt gennem emi niveau i biotek på OSE, men der er jo altid undtagelsen, der bekræfter reglen.
Uanset rep emi eller ej, så anser jeg personligt NANOV som case for massivt derisket og anser reelt et fair afkast fra nuværende niveau som værende svært at undgå. Det er en sjælden situation at stå i som aktionær, hvor man med relativt stor sikkerhed kan anse noget som værende “en done deal”.
Nordic Nanovector: Archer-1 har ikke vært satt på hold.
Jeg er ikke sikker på om folk har fått med seg dette? Dette er faktisk en stor og viktig presisering som ble bakt inn langt ute i Radforskepisoden.
Dette er fremdriften Nanov planlegger. Hør på http://radforsk.no/podcast/
Podcast nr. 167.
Hør spesielt fra ca 33:00 min.
Lars Nieba: ”3. line Betalutin er vår første vei til markedet og vår første indikasjon. Basert på det kan vi etter Paradigme fase 2 planlegge et TILLEGGSFORSØK med Archer-1, i en såkalt confirmatory trial. Det er nøyaktig det vi tenker å gjøre. Deretter kan vi avgjøre om vi skal kjøre fase 3 som en ren Betalutinfase, eller som en kombinert fase. Og i tilfelle av kombinert fase er det eksakt hvor Archer-1 kommer inn."
(Svaret betyr altså at Nanov da slipper å kjøre Archer-1 i et fullt fase 2 studie og et selvstendig fase 3 studie, men kan kjøre det direkte inn i fase 3 etter confirmatory trial!)
Dette oppfatter jeg som en meget god klargjøring som gir en presisert forståelse fra selskapet, der mange investorer har vært usikre på de neste skrittene. Ut fra Niebas uttalelse på siste podkast er det vel neppe tvil om at det da kan bli en direkte kombinasjons med både kombo Betalutin/Rituximab dvs. Archer-1 og Betalutin alene i fase 3. De, (dvs. forskerne), er meget forhåpningsfulle for Archer-1 i fase 3 sa han.
Det er en misforståelse mange har at Archer-1 er satt på hold. Det er det IKKE! Tvert i mot. Nieba fortsatte: “Vi mente at det antall pasienter vi hadde i Archer-1 var tilstrekkelig til å gi oss nok guiding til å kunne gå direkte til fase 3 med Archer-1!”
(Det sier jo litt om Archer-1 resultatene så langt!)
“Det vi besluttet med Archer-1 var derfor å ikke gjøre mer enn kohort 2 nå. Vi mener det ikke trengs! Vi mener vi faktisk allerede har nok data til å kjøre confirmatory trial direkte!"
Det sier jo sitt om de enestående resultatene i Archer-1 så langt.”
Nieba var herunder stor optimist på at også Archer-1 kohort 2 ville kunne gi overbevisende resultater og nevnte at resultatene for det kommer in a few months og senest innen utgangen av 2Q21.
Denne planen vil kunne medføre at Archer-1 kommer raskere på markedet enn om det måttet kjøres som eget studie.
Nanov
Det har hele tiden vært planlagt å starte opp fase 3 for Archer etter nåværende fase 1B, så dette er ikke noe nytt. Det har også hele tiden vært omtalt at denne fase 3 også vil kunne bekreftende fase (opprinnelig fase 4) for Paradigme - slik at produktet får en ordinær godkjennelse etter denne trialen.
Det som var nytt er bekreftelsen på det at de mente de 6 (eller 7?) pasientene de har per nå i Archer vil være nok for å gå til FDA og planlegge og legge et løp for fase 3. Jeg antar at de har vært i kontakt med FDA om denne muligheten og at Fast-track har bidratt til denne kontakten.
Det var for øvrig også, rent personlig, greit å få bekreftet at dette fortsatt er planen ettersom det har fortonet seg litt dramatisk med grepene som ble tatt i fjor vår.
(For øvrig kan man ikke lese noenting ut av forventet resultat fra kohort 2 på dette, da beslutningen om at archer skulle nøye seg med å innrullere 3 pasienter i kohort 2 ble tatt FØR resultater ble avlest… (og til og med før de 2 siste pax ble innrullert), men det er selvsagt lov å være optimist med tanke på hva man så i kohort 1.)
Archer er (selvsagt) ikke stanset/droppet, selv om enkelte “negative” debattanter liker å påstå det, Per nå er den i ventemodus fram til veien videre kan bestemmes – og det avhenger av fremfor alt Paradigme-resultater, men også finansiering og selvsagt også kohort 2 Archer. (både safety og effekt)
Det er akkurat i henhold til forespeilet plan dette og ikke verken raskere eller senere enn forventet.
Det som dog kan speede opp prosessen er dersom man kan bygge videre på infrastrukturen til Paradigme for Archer fase 3 også. (Vi vet jo av siste presentasjon at dette allerede er planen for en pivotal fase i MZL)
Det har vært usikkerhet om hva det innebar at Archer-1 ble satt på hold og at det ble skapt uklarhet om at de dermed muligens måtte kjøre full ny runde etter Betalutingodkjennelse.
Så den presiseringen Nieba kom med er viktig.
Det er jo ikke uten grunn at han nettopp redegjorde så grundig for planen. Det kan jeg ikke se har vært gjort like nøye tidligere. Dermed er dette i realiteten en nyhet for svært mange og avskaffer usikkerhet. Godt forklart av Nieba!
"Det som dog kan speede opp prosessen er dersom man kan bygge videre på infrastrukturen til Paradigme for Archer fase 3 også. "
Det mener jeg han nærmest implisitt baserte seg på. Hør gjerne gjennom formuleringene han kom med, men de er selvfølgelige avhengig av å analysere løpende resultater får dette bestemmes.
Som @TyrionIV skriver, jeg kan ikke se at noenting annet enn forsinket rekruttering og pandemi har forandret seg siden desember 2018
100 % Enig i dette
Foreløpig er det kun blitt omtalt MZL som mulighet ifbm Paradigme-infrastrukturen på/i presentasjonene til Nano ihvertfall. (se bilde under fra presentasjon dagen etter Radium - nederste punkt med underpunkter for Paradigme)
Så for meg er det en oppside dersom dette blir veien å gå for fase 3 Archer også.
Det var tidligere leder mr. Bravo som kom med en presisering jeg oppfatter som noe mer forvirrende enn oppklarende. Han snakket om 2. line og 3. line etc. Husker episoden meget godt Hør gjerne igjen rundt 29:00 min. Når Nanov senere opplyste at de satte Archer-1 på hold er det ikke rart mange har blitt forvirret. Jeg anser derfor presiseringene til Nieba som en nyhet (for de aller fleste.) Men enig i at avklaring nok er riktigere. (Rettet i opprinnelig innlegg.)
Veldig god presisering av deg, og ingenting nytt i Radium for de som har fulgt selskapet lenge. Kanskje med unntak av at de har 7 pas i Archer-1.
De slipper dog unna å gjøre i-markedet-studier (fase 4) for å se etter ytterligere safetytegn og å vise benefit/pris/risk.
Forskjellen er at det vil bli betalt av inntekter fra salg og ikke aksjonærene
Godt å se på aksjonærlistene at noen har troa
Er det tilbakelevert short før egf?
Mulig en liten del av det kan være det, men de har aldri hatt så mange aksjer som de har nå, så da må de ha kjøpt også. Har nok hørt Nieba på Radium
Hvordan er tidslinjen fremover mtp evt kansellering av rep.emi egentlig? EGF 22.03 - hvor lenge/på hvilket volum må det handles aksjer under 22,75 for at rep.emi evt kanselleres? Noen som vet?
Regner med det MINST må omsettes for 60ish millioner kroner(2,7 millioner aksjer) på 22,75 eller lavere i tidsrommet fra emisjon til egf for at den skal kunne kanselleres.