Mr. Rituximab har lyst å vise seg frem? Greit for meg.
Har et sp.mål om Betalutin og patent.
Er det slik at patentet løper fra dagen det ble gitt…eller er det slik at det løper fra den dag Betalutin er et godkjent kommersielt produkt i markedet?
Er det 10 år løpetid på patentet?
Ettersom Betalutin er et «biologic» produkt, vil Nano få 12 års markedsekslusivitet i US fra dagen Betalutin blir godkjent - uavhenging av når de blir godkjent. Mener de også får 8-10 år i Europa(?)
Orphan drug designation i både USA og Europa. Dette sikrer vel også 10 års markedseksklusivitet i Europa.
abstract kl 16 i morgen da, vel…?
Går an å håpe nanov har noe… enten her eller på Lugano. Lugano er muligens mest aktuelt – de har ihvertfall vært der tidligere med Lymrit.
Vi får se. Men jeg husker at Nieba uttalte seg på en rar måte i radforsk på spørsmålet om når de vil offentliggjøre:
Han sa noe slikt:
We don’t know yet. Maybe late q2.
Hvorfor vet han ikke? Fordi de ikke har fått beskjed om de får presentere?
Looks like the abstract (title?) is coming tomorrow???
What reading it would be and why zoomings? Gosh ! Good luck all !
DLBCL på ASCO (abstract release 28. April) og Archer-1 på Lugano (abstract release 3. mai)?
Jeg har kanskje fortrengt det, det har det jo vært gode grunner for å gjøre i en del år nå…
Webcast er vel pga Covid restriksjoner.
Se: Nordic Nanovector ASA Webcast AGM, 28 April 2021 • WN Event
Tipper webcasten er “dial in”.
Det bør ikke komme noe banebrytende på GF. Det må i så fall børsmeldes i forkant. Det er ikke vanlig praksis fra andre børsnoterte selskaper i hvert fall.
Når det kommer til spørsmål rundt patent, så starter løpetiden på patentet fra tidspunktet patentsøknaden ble mottatt av Patentstyret og varer i 20 år.
Hei, jeg ikke aksjene også fra Nordet. Valget konto som aksjene står på, men fikk aksjene på en annen ASK konto i Nordnet enn den jeg bestilte fra. Bestilte via ABG som ble trekt på min lønnskonto jeg oppgav
Jeg fant ut av det. De lå på en annen Ask takk for svar!
Flott da var det samme som skjedde meg. Tok litt tid før jeg fant ut av det. Har jo så mange kontoer i Nordnet
20 år fra patentsøknadstidpunkt, Men biotek patenter kan få en rekke utvidelser. Så selve Betalutin har vel til 2031 + 5 år IP protection | Nordicnanovector
I tillegg, så kommer det patenter på toppen av det, feks Betalutin® + rituximab kombinasjonen.
Men så er også Betalutin varemerkebeskyttet, så det må vel gjennomføres nye kliniske studier dersom en konkurrent skal markedsføre samme type medisin under et annet navn?
Jeg er temmelig sikker på at et generika står klar til å komme ut i markedet samme dag som patentet utløper - uten krav til ytterligere kliniske studier.
Da jeg for 100 år siden arbeidet i Actavis, var aldri merkevare noe dilemma ift lansering av generika.
Generikaprodusentene er rå på å planlegge dette for å oppnå en god timing.
Jeg er HELT sikker på at de selv må gjennomgå store kliniske studier som må vise både safety og tilsvarende effekt og de må også ha CMC på plass +++… Rituximab eksempelvis, som er et mye enklere produkt men i samme sfære ift behandling, har blitt lagd som generika av flere firmaer nå, men ikke alle av dem ble godkjent. Det hadde ikke vært sjanse i havet for dem som fikk godkjennelse å komme ut som generika uten grundige kliniske studier på forhånd.
I tillegg: Dette er ikke et lett produkt å lage generika av og jeg tror det er svært begrenset antall selskaper som per i dag har mulighet til å få gjennom et generika på markedet.
Det er ikke bare å blande sammen noen ingredienser, lage en pille av det og lagre det på ei hylle til noen får bruk for det. Medisinen har kun få dagers levetid og må lages fortløpende, infrastrukturen som må til rundt er kompleks og avhengig av gode rutiner og pålitelighet, det er få plasser man kan få fremstilt ingrediensene til medisinen og om Betalutin allerede har eksklusive avtaler med nøkkelfirmaer i dette segmentet, så vanskeliggjør dette generikaproduksjon ytterligere, i tillegg vet vi at knowhowen for disse medisinene innehar kun et ganske begrenset miljø (med en cluster i Oslo), det er en dyr medisin å lage og dyr å drifte og vil innebære en stor finansiell risiko for evnt generika-konkurrenter etc, etc.
For at det i det hele tatt skal bli aktuelt å lage generika av Betalutin, så må det bli en ganske så stor suksess, vi snakker nok blockbuster og vel så det…