Ja, den er temmelig klar. Med Fast Track så har selskaper mulighet til å sende store deler av godkjennelsessøknaden før top line data er tilgjengelig, i hvert fall.
2 Likes
Ser ut som du er et kvartal for sein, det du skriver vitner om akkurat det.
18.2 var det himmel eller helvete, for da hadde de hverken pasienter eller penger. Nå har de begge.
Og hvis du ikke forstår hvor viktig det var å få senket blodplatenivå samt inkludering av ASCT pasienter har du ikke mye grunnlag å kommentere rekruttering ut fra. Fremskreden kreft påvirker blodplateantallet(pga inntrengning i beinmarg og opptak av plass til andre celler), og det er et eget punkt som sier hvor fremskredet den kan være før pasienten ikke får delta i studiet. Lite hint - en kombo av punkt 8. og 11. er nokså viktig.
Hvis du sjekker protokollen og hva som har skjedd med konkurrerende studier samt legger til ovennevnte skjønner man godt hvorfor rekrutteringen tok seg så vanvittig opp i vinter, trass covid. Gjerne et lykketreff, men det tror ikke jeg.
Det hadde vært rart av ledelsen å begynne å guide antall pasienter pr mnd hvis de ikke så en forbedring de kunne stå inne for. Det hadde vært rart å endre “Primary Completion” til “September 2021” uten at de hadde belegg for å gjøre nettopp det?
Etter presentasjonen på onsdag har er det 4 mnder igjen til de må være ferdig rekruttert for å nå guiding på avlesning. 47/7 = ca 7 pasienter i SNITT pr mnd siden februar for å nå guiding.
De kommer til å overraske på oppsiden, hadde vært jævlig rart å gå gjennom en slik transformasjon for å så begynne å blåse luft opp i røven på folk…
Du vil bare ha mer aksjer, kan jo ikke bety noe annet.
Jeg går for 25 pax rekruttert på onsdag 
15 Likes
Hei, flott og lese dine betraktninger men her tror jeg du gjør en feil vurdering i din strategi.
Grunnlaget du gjør vurderingen på er i utgangspunktet feil, da du surrer med Q.
Om du leste prospektet til NN vdr emi, er det ingenting som tilsier 0-7 pasienter innrullert. Snarere tvert imot, da “poolen” av pasienter er utvidet til å gjelde langt flere pasienter en kan rekruttere inn i studien. Bla pasienter som har gjennomgått stamcelle behandling.
“Backlog” som du skriver kan forsåvidt stemme, men igjen, pasient poolen er nå mye bredere slik at det er flere pasienter nå kan innrulleres.
En annen tanke jeg har hatt i det siste som kanskje noen har svar på.
Er det slik at NN har ett fortrinn og ess i ermet, ovenfor søknad om godkjennelse hos FDA, nå når innrulerte pasienter (før nye inklusjonskritereier) har “perfekt match” for studien og ett lengre datasett i oppfølging DOR?
En får jo slags 2 datasett i ett datasett for PARADIGME studien når søknad skal sendes.
Noen som vet om dette vektlegges?
1 Like
Paradigme er registreringsstudiet, så det er vel det som skal “brukes”. Men antar at moden data fra del A vil ha sitt å si i en vurdering likevel.
Fint primærendepunkt i del b når man ser effekten fra del a:
Hvis vi greier å holde 60-70% ORR ved avlesning så er dette home run, no way at det ikke blir AA på bakgrunn av dette.
Og bare et lite tillegg til innlegget oppforbi nå man snakker om blodplatenivå etc:
Significance of haematological parameters in the non-Hodgkin’s malignant lymphomas
C D Bloomfield, R W McKenna, R D Brunning
- PMID: 1259924
- DOI: 10.1111/j.1365-2141.1976.tb01873.x
Abstract
Blood findings at diagnosis, in 140 adults with lymphoma, were correlated with bone marrow involvement and survival. An abnormal haemoglobin, leucocyte count or platelet count was found in 57% of patients. Lymphocytopenia occurred in 46%. All patients with thrombocytopenia or neutropenia, 69% with leucopenia and 63% with anaemia had marrow involvement with lymphoma. Marrow involvement in histiocytic and stem cell lymphoma was always associated with anaemia. Marrow involvement in poorly differentiated lymphocytic lymphoma (PDL) was associated with anaemia, thrombocytopenia, leucopenia, lymphocytopenia or lymphoma cells in the blood in 93% of patients. Bone marrow involvement was found in only 13% of patients with normal haematological parameters. In the absence of marrow involvement blood abnormalities at diagnosis did not generally correlate with survival. However, among patients with diffuse PDL who had marrow involvement, anaemia, thrombocytopenia and leucopenia adversely affected survival. Lymphocytopenia did not correlate with survival.
8 Likes
Ikke les “et års tid” strengt som eksakt et år da. Godt mulig jeg tillegner tråden ufortjent mye bull faktor, men endrer ikke poenget mitt mye om du bytter ut “medisin på markedet” med godkjent FDA søknad. Og poenget mitt var uansett ikke at tråden er for bull, bare at kursen skulle vært høyere hvis denne tråden reflekterte markedskonsensus. Så takk til alle meningsavvikere!
Uansett, hva er realistisk tidslinje fram til første inntekt fra salg, hvis alt går like smooth som vi håper? Spørsmål til bedre vitende, svar mottas med stor takk!
3 Likes
ferdig rekruttert höst 21
Avlesning des/jan 21/22
innsendelse söknad h1 22 (usikker på hvor lang tid dette tar – alt fra 2 mnd til 6 mnd föler jeg er realistisk… tenker det kan gå relativt fort siden de har rolling review pga fast-track og at studien er relativt liten som gir mindre data å gjennomgå og sammenstille)
godkjennelse h2 22
Förste salg primo 23
13 Likes
Sett i lys av den respons @Annab sin melding om eget salg fikk,. skulle man minst tro at hun/han var styremedlem i Nano…
1 Like
hehe, den reaksjonen reflekterer nok vår ubevisste frykt 
Om flere har tenkt som Annab, så er det mange aksjer som skal kjøpes tilbake når fasiten foreligger, så lenge den positive trenden fortsetter 
1 Like
How the tables turn 
13 Likes
Det dette egentlig forteller oss, er hvor liten vekt en del av innleggene på en slik tråd fortjener…
4 Likes
Hvis det er mange som har solgt på ren autopilot så forteller det jo litt om at det kan bli trangt i døra når disse (og mange andre) skal inn igjen.
4 Likes
Det fremste argumentet for at det er helt greit å sitte utenfor på kvartalsrapporter fikk vi forrige gang på Q egentlig, når den villeste meldingen kom, og likevel fikk man kjøpe på 16 om man var på ballen.
4 Likes
Legger man samme faktor til grunn og ser på prosentene isolert sett, så vil en exit på 28.5 NOK på tirsdag gi en teoretisk anledning til å plukke tilbake på 33.60 NOK.
Så hvis man ser på risk / reward i en slik call; er det sannsynlig at vi åpner på 23.50 NOK på dårlige nyheter? Selvsagt, men da skal mye ha gått galt i forhold til signalene som har kommet fra diverse meldinger i det siste.
Så må man spørre seg selv; ved gode bekreftelser denne gangen, og som i langt større grad enn ved Q4-rapporten sannsynliggjør en readout i 2021; vil ikke det få flere investorer inn i aksjen enn ved forrige runde? Deriskingen vil være signifikant.
Som flere har vært inne på; var forrige Q egentlig bare et blaff med mye stang inn?
Holder de guidingen nå og leverer inn en så og si garanti for enrollement completed i september, så er jeg ikke så sikker på om inngangsmulighetene vil være like selvfølgelige som ved Q4.
Det bør bli rimelig trangt i døra hvis de har lagt til 15 - 20 nye pasienter siden sist.
Men dette er jo den store fascinasjonen ved aksjer; det er helt umulig å forutse markedets bevegelser rundt slike ting, og ingen veddemål er i så måte feil, men utfallet for hvordan man kan «ro» seg inn igjen hvis veddemålet gikk at skogen er heller ikke gitt 
Historier gjentar seg sjeldent likt.
22 Likes
Skulle bare legge til at selskapet nok har “alles øyne” på seg denne gang, i større grad enn ved forrige presentasjon. Så man kan nok forvente at ved overraskelser, opp som ned, vil mer tas ut ved gap denne gangen.
4 Likes
Med fare for å bli beskyldt for å bidra ril ekkokammer og hause NANOV, så vil jeg likevel fremholde at jeg også tror NANOV vil overraske på oppsiden.
Rasjonale er den positive rekrutteringen selskapet oppnådde fra nov 20 til feb 21, til tross for pandemien og at den nye protokollen ikke var godkjent i alle 24 land før i feb 21.
Fra feb 21 har protokollen vært godkjent i alle 24 land og det har stått 97 siter klare til å ta imot pasienter. I tillegg har covid 19 vært på kraftig retur. Derfor blir jeg ikke overrasket dersom de har rekruttert flere pasienter enn hva markedet forventer og at de gjentar guidingen mhp når avlesning av Paradigme skal skje.
Mennjeg skjønner at brent barn skyr ilden. Og siden kursen fortsatt ligger såpass lav som den tross alt gjør, så innser jeg at dersom man velger å stå på utsiden onsdag, så vil man fortsatt kunne få betydelig gevinst ved å kaste seg på «toget» i fart. Og skulle NANOVECTOR mot formodning komme til å skuffe, så har man jo unektelig skutt gullfuglen ved å sette seg på utsiden. Men sant og si, så tror jeg ikke det skjer og derfor velger jeg å bli sittende med flere aksjer enn jeg noensinne har hatt i NANOV.
3 Likes
Her skylder du å gjøre leseren oppmerksom på at ved Q4 ble markedet så til de grader tatt på sengen. Det var nok en del selgere som var i sløveste laget den dagen. Jeg tror nødvendigvis ikke at selgerne tør sove sin tornerosesøvn en gang til. Er rimelig sikker på at såvel kjøpere som selgere vil være betydelig mer på alerten på førstkommende onsdag.
5 Likes
Jeg blir betenkt når jeg ser hvor høye forventningene til Q1 hos mange er. Jeg har vært selv vært med på oppturer og nedturer siden starten, og vet hvor lett det er å la seg rive med når alt ser ut til å gå veien.
Samtidig har for høye forventninger har bidratt til mange brutale nedturer i denne aksjen. Så kan man si at denne gangen er det annerledes, og jeg også håper og tror det. Samtidig vet jeg at vi som mennesker har en tendens til å overvurdere egne vinnersjanser. Det rasjonelle som investor er derfor å motvirke dette bias ved å ta forbehold og jekke ned egne forventninger, så får man heller bli positivt overraska.
3 Likes
En grei tidslinje. Hvor realistisk den er skal jeg ikke uttale meg om. Men jeg tror nødvendigvis ikke at aksjonærene trenger vente til først salg av Betalutin, trolig heller ikke til FDA godkjennelse foreligger, før de store pengene viser seg i kursbildet.
Dersom teorien rundt ny CEO er korrekt, så vil trolig Roche ikke ha behov for en FDA godkjennelse før de velger å slå til. Vi må ikke glemme hvem Roche er og hvilke kompetanse som befinner seg i selskapet. At de nå i tillegg har en av «sine» som CEO forteller meg at Roche kan, jeg sier kan, få kjennskap til data før de kommer offentligheten for øret. Derved kan de få et forsprang i å vurdere dataene før andre BP får kjennskap til dem. Og jeg vil da ikke bli overrasket om Roche vil kunne gjøre sitt fremstøt samtidig eller litt før datene for Paradigme avlesning blir offentliggjort. Skjer det har aksjonærene i NANOV tilgang til de store pengene lenge før en FDA godkjennelse foreligger eller at Betalutin er i salg.
Jeg tror svært mye vil skje innenfor det neste 12 måneders belte og jeg blir ikke overrasket om vi trolig snakker om en tidsperiode som er betydelig kortere enn 12 måneder heller.
6 Likes
Historien tenderer til å rime.