Hvorfor skulle ikke 94 sites klare det når covid- trykket avtar ganske klart, ref . vedlegg lagt ut ovenfor.
Dagen var ett stort hull i gata men det går vel over!
96
@InVivo , Einarsson bekrefter på Radforsk at Archer-armen kan legges inn i oppfølgingsstudiet av Paradigme i et kommende fase III.
Så her vil de kunne sikre endelig godkjenning av Betalutin i 3L, samt legge inn en Archer-arm for 2L-godkjenning
Han understreker samtidig at selskapet er «back on track», og at all masingen om read out av Paradigme ble litt overkill i dag.
De understreket mange nok ganger at de skal klare dette, og det skyldes at rekrutteringen øker betraktelig nå, det gjelder for de fleste studier.
Om de sprekker med en måned eller to burde være «who cares».
Når det gjelder partnerskap har Einarsson en fin beskrivelse av hvorfor selskapet var så unnvikende på tematikken rundt dette. Det kan veldig godt hende at de har flere tilbud på bordet, og det er nettopp derfor Braun er så viktig i dette spillet. Han har erfaring med slike partnerskap tidligere og gjøre dealer.
Han mener at selskapets prat om at de vil gå hele veien alene veldig gjerne kan være et spill for galleriet.
Får de et godt nok tilbud må styret vurdere om tilbudet er godt nok og derav en anbefaling om å takke ja.
Et annet alternativ som ble nevnt fremfor et komplett salg, er om man skal ja til noen milliarder fra amerikanske investorer for å finansiere og sikre videre fase III-studier.
Tror det skjer veldig mye i kulissene der nå.
Om vi får høre noe om dette før, eller etter read out, gjenstår å se.
Dersom NANO er overbevist om at dataene blir gode nok, vil en deal etter bekreftelse på nettopp det bli mye bedre enn dersom man inngår en sikringsdeal før read out.
Så det store spørsmålet blir; skal de spille safe, eller skal de gå for jackpot ved å være kalde lenge nok
Nano har vel fast track på Betalutin, noe som også kvalifiserer for rolling review.
Mr. CEO unngikk hele tiden å nevne antall pasienter i dag. Hva hindrer NANO i å få top line data på det antallet inkludert de kan lese av på slutten av året med betinget ettersendelse av resten, slik at han har sine ord i behold?
Hva hindrer NANO i å få top line data på det antallet inkludert de kan lese av på slutten av året med betinget ettersendelse av resten, slik at han har sine ord i behold?
Roche ville ha det slik inntil meldingen er klar
Tydeligvis ikke bare meg selv som ble passe overbevist av presentasjonen idag, ref Radium Podden idag. Fantastiske mndr frem til readout nå!
Spørsmålet er jo om NANO kan gjøre det som du sier med rolling review og top line data. Er dette bekreftet?
Var mest et spørsmål fra min side. Kjenner ikke regler og prosedyrer
Nei, ikke bekreftet, men dette er jo veldig spennende. Som @n1elg nevnte har MEI Pharma gjort det slik. Det aktualiserer selvsagt spørsmålet om dette også er en mulighet for NANO.
Les denne:
En ting er ihvertfall sikkert - det er ikke kjedelig å være aksjonær i NANOV
Jeg liker bedre dager hvor aksjen går opp
Enig, jeg holder meg fast- og har ståltro på dette😀
Er dette et tiltak FDA gjør for å ‘‘hjelpe’’ lovende biotek start ups som har slitt ekstra under pandemien?
Det er på dager som dette en kjøper
Vi nærmer oss mye morro
En kan aldri være helt sikker - men dette ser veldig bra ut. Det er mye god energi i selskapet nå. Det skyldes at mye går på skinner om dagen
La de fortsette å kjøre på også får vi kanskje en partner iløper av året som gir oss
Jepp det er billigsalg
Nano har nå fra Lymrit 37-01, Lymrit 37-05, Archer-1 og PARADIGME: 74 + 18 + 7 + 83 = 182 pasienter behandlet med Betalutin. Sammenlignet med MEI, som får søke AA på bakgrunn av efficacy på redusert pasientantall for 3. linje FL for Zandelisib basert på 91 (FL) + 64 (MZL) = 155 pasienter, så har Nano til nå behandlet 27 pasienter flere. Hvis vi trekker fra de 10 som er behandlet med Betalutin de siste 3 månedene, slik at vi kun regner med de som det allerede er 3 måneders oppfølging på, så har Nano fortsatt 17 pasienter fler enn hva MEI får søke godkjenning på grunnlag av.
Det det imidlertid kan argumenteres i mot med, er at de pasientene som MEI fikk bruke som redusert primary efficacy - pool var alle med i den ene og samme TIDAL-studien (uten at jeg helt skal skjønne at det skulle ha veldig mye å si).
Det er jo hele tiden en kost-nytte vurdering FDA går ut i fra når de godkjenner på bakgrunn av små utvalg, og som vi har sett tidligere og så på presentasjonen i dag, så har ikke de gamle og skrøpelige særlig mange alternativer når det kommer til behandling for FL. Betalutin er trygt og viser effekt, det hersker det vel temmelig liten tvil om etter hvert, og det ser FDA også.
Encouraging data suggesting therapeutic synergy between Betalutin and rituximab, adding to a potentially strong position for Betalutin in difficult to treat lymphoma
Nei, i dag betyr aksjekursen veldig lite men det fundamentale alt, så kommer verdiene frem før eller senere!
For de av oss som har vært med fra før notering vil det være merkelige at det som skjer nå på oppløpet skal bevege kursen så mye negativt. So what om fet det noen mnd utsettelse…
Så er det vel slik at disse top Line data som skal legges frem også vil være bedre når de har fått enda lenger tid til å modnes? Såfremt det er gode data riktignok…
Jeg drev med antistoffer selv på lab’en til Radiumshospitalet i studietiden på 90-tallet og gikk inn i NANOV i 2013. Fordi jeg som lege interessert i kreftforskning var faglig trygg på at Betalutin virker. Betalutin blir medisin. Det er jeg fortsatt trygg på.
Så ble veien fra 2013 til en krysning av børsens finans og medisinens vitenskapelig dokumentasjon: Manisk-depressiv tålmodighetsprøve.