På 1Q21 webben sa både Marco Renoldi og Peter Braun at de har sterke indikasjoner på større inntak av inklusjoner fremover pga all covidvaksineringen. Antall pasienter innlagt i Norge gikk for eksempel ned til kun 88 nå, ned 10% fra i går. Nakstad har uttalt at med den høye vaksineringen av eldre og utsatte vil belastningen på sykehusene gå ned, selv om man gjenåpner mer, siden det da ikke vil medføre fare for den gruppen som er vaksinert. Dette skjer nå med stormskritt. Det samme gjelder i Europa og USA. Det er opplagt at det har skjedd en opphopning av etterskudd på inklusjoner.
2 Likes
De som ikke skjønner at rekrutteringen vil ta seg betydelig opp nå som vaksineringen av befolkningen er snart unnagjort og land etter land gjenåpnes, har ingenting å gjøre på aksjemarkedet. Det er en ordentlig stor sannsynlighet for at NANOV, med sine enestående resultater blir om litt til en gullkalv for aksjeeierne.
6 Likes
Det er ingen lett oppgave å guide ut fra beregninger om hvordan pandemien utvikler seg. De ene uka går et land i riktig retning, den andre er det katastrofe. Mer stabil utvikling får vi neppe før inn mot Q3 da større deler av yngre befolkning i flere land er vaksinert.
1 Like
Det ser ut til at du glemmer at alle aktuelle Paradigmekandidater er vaksinert.
1 Like
Det er fortsatt mange land som har svært presset kapasitet på sine sykehus. Det er vel det som er problemet?
Vel, her må man bøye seg i støvet for en analytiker som innser at rekrutteringen må ta fart for å nå avlesning i 2021! Gått på BI den karen med en slik kapasitet?
Ja, man må jo ikke være videre bevandret i matematikk for å skjønne at man må ha en betydelig høyere rekruttering ut mot sep for å nå avlesning i 2021. Men jeg hadde da håpt at en som kaller seg analytiker også ville klart å se hvordan Covid-19 påvirket rekruttering av spesielt såpass sårbare pasienter som det NANOV rekrutterer til Paradigme. Også hvordan utstrakt vaksinering mot covid-19 vil lette tilgangen til denne typen pasienter. For ikke å snakke om hvilke kapasitet som står klar til å gjøre jobben; 97 siter i 24 land. Men disse faktorene ble nok litt for mye for denne analytikeren. Analyse har alltid stått for meg som det å gå i dybden. Denne analytikeren har snarere gått i baret.
3 Likes
Har alltid betraktet Ling som en “lettvekter”!
3 Likes
Hakke peiLing
9 Likes
“Noe bekymret”? …det mest tåpelige jeg har hørt!
Rekrutteringen er økt 3 gangern i pandemien og worst case er 3mnd utsettelse på noe NANOV har hatt som mål i 10år. Dette er jo bare tull!
Skjønner at markedet er kortsiktig… men det får da være grenser hvor mye fokus +/- 5 pasienter skal ha. Betalutin eier 3FL og med Archer-1 data i 2FL som er den virkelige gullgruven både for pasienter og investorer så eier vi også den.
Har aldri følt meg roligere og dette fallet ifbm Q1 skyldes så kortsiktige investorer som det er mulig å få.
13 Likes
Dette snakket Bravo om for 2 år siden også, hvor heller ikke Einarsson da forsto hvordan dette henger sammen. Med Paradigme-dataene vil man søke conditional approval , men for å få full approval må man selvsagt ha et fase 3-studie. Istedenfor å gjøre en fase 3 i 3. linje så ventet man på data fra Archer som man nå har, slik at man vet hvilken dose man skal velge og har dokumentasjon på at kombinasjonen er god. Deretter vil man gjøre en fase 3 i 2. linje med kombinasjonen fra Archer. Da kan man få full approval både for 2. og 3. linje.
Det er strategien påpekte Bravo rundt 28 minutter i podcast 69.
https://soundcloud.com/user-972208711/episode-69
Tydelig at markedet ikke forstår hvor viktige dataene fra Archer er når man ser på hvordan børskursen har utviklet seg…
31 Likes
Yessir. Samme gjør Bayer med Copa og mei nå med me-401. 
3 Likes
Jeg kommer også til at en LOA på 45% er teoretisk den helt korrekte statistiske sannsynlighet for at ett fase3 studie (eller i Nano sitt tilfelle , pivotal Fase2) innen hematologi ender opp med godkjennelse.
Ifølge BIO sin modell:
Hematologiske studier i fase 3 har en 52,6% sjanse for å gå til BLA, og fra BLA til FDA approved er det 86,4% (52,6%x86,4% = 45%)
Broile… sorry… analytikerene bruker vel slike statistiske modeller for å være på den trygge siden, og så synser de litt i analysen om hvis att og om att ditt og datt så kan det være at det blir bedre eller dårligere.
3 Likes
Men det er vel kanskje snittet av alle fase 3/pivotal fase 2, skulle tro da at et som har passert interim ville ha enda større sannsynlighet for å gå til BLA?
2 Likes
På slutten av callen mumler Braun noe om «see you in a few weeks» før han navner neste kvartalspresentasjon. Siktet han til kommende Radforsk eller noen konferanse som kommer?
1 Like
Eller noe annet - noe breaking news 
?
2 Likes
«Look forward to hearing you…. either later today or in the coming weeks or certainly in approximately three months.»
Tja…
1 Like
Antar man at halve juni-kvoten nå er brukt opp mtp. de 4 som er i screening, er man heldig hvis man får inn 6-7 i juni. (spekulasjon, men ikke helt utenkelig, screening tar formodentlig litt tid). Best case - man har da 30 pasienter igjen når vi skriver 1. juli.
Man må også anta, at man trenger litt tid på å rapportere 3mnd “top line data” - dvs. man kan ikke få klar disse dataene til 31/12 med mindre siste pasient (nr. 120) blir behandlet i begynnelsen av september, men la oss si siste pasient får sprøyta 15/9. De har da to uker på seg i julestria til å evaluere det kliniske og å rapportere på nyttårsaften. (Pasienten skal predoseres en uke eller noe slikt først, så han må innrulleres før 15/9 uansett).
Det vil da si, at i juli, august og halve september, skal man ha inn 30 pasienter. Altså 3 pasienter i uka. Juli og august er feriemåneder i Norge og Europa.
Og så vet vi hva “runway 2H2022” betyr - det betyr at penger må inn på en eller annen måte i Q1 2022. (Men vi kan jo drømme om Q2 i tilfelle). Er vi heldige, betyr en eventuell 3mnd forsinkelse bare 10% ekstra utvanning.
Basert på dette må man vurdere om Ling er en idiot, om alle andre tar feil, om det er en konspirasjon fa BP, shortere eller Fanden og hans oldemor.
Eller om det kanskje er vi som har litt rosa briller på.
Kjør klovne-emojis!
2 Likes
Godt oppsummert. Skal legges til at dette i og for seg ikke er noen krise i det hele tatt.
Om man skal prøve å sitte utenfor emi så er jeg rimelig sikker på at man da også sitter utenfor når top line data slippes. Det vil med 99,9% sikkerhet slippes på samme dag. Antakelig Q1 2022, evt innenfor guiding om de virkelig klarer å trylle opp noe av hatten fremover.
Er det så lite aktivitet på rekrutteringsfronten i ferien da? I mitt hode dropper man ikke “last chance” kreftbehandling for å dra på badeferie til Kanariøyene hvertfall… Spesielt ikke som gammel og syk.
4 Likes
Hør podcasten og hva Einarsson sier,hvis resultatene blir gode på readout,blir dette gull!!!
Aksjen er billig nå! Denne sjansen får vi aldri igjen
1 Like