Haha det der er en skummel øvelse! 2018?
1 Like
Jeg var med på emisjonen på 32 kr i 2015. Spørsmålet er om dere hopper av på oppløpssiden pga slitasje eller blir med helt inn. Det er opp til hver enkelt 
Galgenhumor er humor det også. Og jeg har nok min strategi så ingen grunn til bekymring, og var i tillegg heldig nok å kjøpe meg inn etter det første store brøleren (20/100-vedtaket H2015) så jeg er faktisk fremdeles i pluss (etter 6 år…) Og så er jeg optimist og tror det blir bra til slutt. Men har sett meg lei på de endeløse ovasjonene, ja hadde nær sagt fornektelsene av en del sannsynligheter her på forumet.
2 Likes
Det var likt da også, stort sett, men nei. Tidligere.
Var egentlig 20/100 en villet handling? Jeg ser for meg at fda vil se forskjellige doser opp mot effekt/safety. Slik kan man fatte gode beslutninger senere også.
Jeg tror ikke selskapet i 2015 kunne kjørt et regulatorisk løp beint fram på 15/40 til i dag.
2 Likes
Et lite kveldstips til dere da er å finne andre aksjer å bruke tiden på. Som jeg sa, stoler dere ikke på ledelsen, IKKE invester! Kom dere ut
2 Likes
Nei det får vi kanskje aldri vite, og i etterkant er det unektelig en positiv effekt av 20/100 at vi nå kan gå til FDA med en randomisert studie. Men det røyk vel på et år der direkte, og i retrospekt ser det ut som om det var da problemene startet.
Har vært investert investert i Nano(v) siden 2015, så ikke kom med det kortet. Kjenner deg godt igjen fra HO-forum
Det retrospektet blir jo litt etterpåklokskap da, rasjonalet for 20/100 tror jeg de fleste investorer var enig i.
Men sikkert mange ting som kunne vært annerledes med planen i seg selv, og execution har jo vært helt på trynet.
Det jeg ikke fatter og begriper er at ikke inklusjonskriteriene ble lettet på før! Vi finner vel ut effekten av det fremover om det har noe å si.
1 Like
Enig meg deg i det. Og negative svar er svar det også, og sånn sett viktig i utviklingsøyemed.
Men salige Uredd (savner faktisk han) sa at 20/100 var fånyttes omtrent helt fra starten, det ble jo tidenes “I told you so”… Hvor ble det av ham? Ingen så vel noe til ham etter at han gikk på toget til Lugano den sommeren.
3 Likes
Det var ikke noe kort, vi er mange som har sturet oss gjennom disse årene 
Og hvis du husker meg fra det galehuset, så håper jeg at du har oppfattet meg som nogenlunde etteretterlig og saklig, dog med noe varierende entusiasme ovenfor ledelsen og resultatene.
2 Likes
Har tenkt på det samme, lurer på om de overvurderte attraktiviteten blant aktuelle pasienter, og satte dem for tighte for å makse ut resultatene. Ikke godt å vite, men sikkert gjort ut fra beste skjønn.
2 Likes
Er det ikke FDA som styrer showet da? “Slik skal vi ha det” type holdning?
“Slik må dere (NN) gjøre for å ha komplett materie til å få godkjent legemiddel” hilsen FDA?
1 Like
Ja mulig…bare det ikke går utover effekten da 
Skal skrive ett innlegg som jeg ikke forstår at det innholdet ikke har blitt diskutert eller fremhevet her tidligere. Jeg har påpekt det etter q4 og skrev noe om det da. Men Marco renoldi gir jo oss hele fasiten på eksamen i q1 presentasjonen. Dette blir jo nesten for juks å regne. Har forsøkt å sitere fra ca 44 minutter og utover.
"We had robust discussion with the fda om several occasions during 2020 and 2021 on the occasions of these interaction we also discussed QUITE SOME LEVEL OF DETAIL what would be the required type of efficacy and safety information to file for a BLA package for receiving an accelerated approval. So we believe that with the data we have collected to date and once we have completed paradigme and with the safety data from the other trials we would be able to meet the expectation from the FDA. "
Jeg vet ikke helt om Patrik ling leser her men høres dette ut som en 50/50 rødt sort casino for deg?
De har altså hatt dyptgående diskusjon hva som forventes på eksamen, de har altså resultatet fra over halvparten av pasienten de trenger(lymrit+ paradigme) og de kjenner effekten og safety fra dette.
De har så fått vite fra fda hva de forventer av sikkerhets og effekt. På bakgrunn av disse to parametre uttaler da renoldi På q1 at de skal klare disse målene.
Hvordan i svarte får man en LOA på 45% med en slik fremgangsmåte? Det må jo gå alvorlig i dass de siste 60 pasientene for at dette ikke skal gå bra.
Husk at paradigme bruker de beste dosene så vi kan forvente like bra eller bedre enn lymrit her.
Netter snører seg sammen og ja vi er kanskje for tidlig ute ift markedet. Men dette var der mange som så lenge før sjokk meldingen kommer og fda har godkjent produktet. Da stiger vel kursen 100% på dagen selv om det var innlysende med den info vi sitter på nå.
Derfor er jeg langsiktig. Dette går i mål med glans.
13 Likes
Ja enig i det, LOA på 45 er alt for lavt, Betalutin kommer nesten garantert til å få godkjenning, men det er jo et spørsmål om når selvsagt, at man bommer på første straffe og får complete response letter er faktisk ikke noe man kan se bort i fra.
Så hvis man mener at LOA skal bety approval på første forsøk, så må det tallet settes litt konservativt.
Her er tre nylige av sorten, dette er en risiko man må ta seriøst.
“Complete response letters (CRLs) seem to be coming thick and fast from the US Food and Drug Administration, the latest victim being Denmark’s dermatology specialist LEO Pharma.”
https://www.thepharmaletter.com/article/fda-issues-another-crl-this-one-to-leo-pharma
2 Likes
Man kan vel konkludere med at loa ikke vil gå noe særlig mer opp for DNB sin del. Selv om de fikk safety og effekt i archer også.
1 Like
Øyelegen OM likte archer dataene. Øker med drøye 47k ref dagens liste.
17 Likes
Fra DNB sin morgenrapport i dag: Risikoen med investeringer i bioteknologiselskaper har blitt godt illustrert denne uken. Etter en oppgang på rundt 10% på tirsdag har Nordic Nanovector de to siste dagene falt ned igjen med 18% og endte i går på NOK 25.50 pr aksje. Siden de gav forrige oppdatering i midten av februar har selskapet fått ytterligere ti pasienter innrullert i sin løpende kreftstudie. Det betyr at 83 pasienter nå er inkludert i studien. For å komme i mål med konklusjonene av studien innen utgangen av året bør de ha 120 pasienter inkludert innen utgangen av Q3. Vi venter fortsatt at de kommer i mål og gjentar en kjøpsanbefaling, men har tatt kursmålet ned fra NOK 40 til NOK 36 pr aksje .
6 Likes