Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Nordic Nanovector - Småprat 2 2020 - 2021 (NANOV) 1

Jepp, tegningsperioden er 25.03.2021 09:00 - 09.04.2021 16:30. Er vel greiest å bare vente til fredag å se status da før man tegner seg. Prøver nok å overtegne selv :smile: Men da gjelder det bare å huske å gjøre dette på fredag da :sweat_smile:

2 Likes

Vedr. Rep-emi, kan noen gi noen kvalifiserte gjetninger om hvor mange % over tildelte rettigheter man kan få? 10%? 20%? 50%?

Tenker 20-30% ettersom mange erfaringsvis ikke vil tegne seg.

1 Like

Hvordan bestemmes hvem som får de 20-30% ekstra? Utover min naturlige andel, får jeg min % messige andel av hva jeg ønsker å overtegne meg for, eller får jeg % messig andel utifra hva jeg hadde krav på i utgangspunktet?
Si jeg krav på 5000 - og det viser seg at man kunne fått 30% over. Vil jeg da kunne få 1500 ekstra om jeg har ønsket 6500 totalt, eller vil jeg få mer dersom jeg har satt opp 100 000 som ønsket tildeling?

Tror ikke det spiller noen rolle hvor mye du har overtegnet deg. Du får selvfølgelig ikke flere aksjer enn du har tegnet deg for, men det er hvor mange aksjer du har fra før som er avgjørende for hvor mange ekstra du kan få.

1 Like

Fikk svar fra malene på spørsmål hva de mener med faster ways to the marked. De er på ballen…blir spennende dette:)

48 Likes

Project Orbis, et initiativ fra FDA Oncology Center of Excellence (OCE), gir et rammeverk for samtidig innlevering og gjennomgang av onkologiske produkter blant internasjonale partnere.

Samarbeid mellom internasjonale regulatorer kan gi pasienter med kreft tidligere tilgang til produkter i andre land der det kan være betydelige forsinkelser i lovgivningsmessige innleveringer, uavhengig av om produktet har mottatt FDA-godkjenning. Sentrale kliniske studier innen onkologi blir ofte utført internasjonalt, og disse globale forsøkene blir stadig viktigere for å undersøke sikkerheten og effektiviteten til kreftmedisiner for godkjenning i USA. Fremtidig medisinutvikling kan være fordelaktig ved å etablere en større ensartethet av nye globale standarder for behandling, noe som fører til optimal utforming av disse viktige forsøkene.

I 2004 begynte FDAs kontor for hematologi og onkologiske produkter (OHOP) å holde regelmessige telefonkonferanser under en konfidensialitetsavtale med andre reguleringsbyråer for å tillate utveksling av informasjon og samarbeid om spesifikke emner relatert til applikasjoner som er under gjennomgang. For øyeblikket har OHOP en månedlig telefonkonferanse med Australias Therapeutic Goods Administration, Health Canada, European Medicines Agency, Japans Pharmaceuticals and Medical Devices Agency og Sveits Swissmedic. I tillegg har FDA og Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon innledet et kvartalsmøte for å diskutere ikke-produktspesifikke regulatoriske spørsmål som verdensomspennende medisinutvikling står overfor.

https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/project-orbis

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-first-action-under-new-international-collaboration-australia-and-canada-designed-provide

10 Likes

Brilliant, @Fartin . Du er herved den første jeg noensinne har sett som har fått noe vettugt ut av et spørsmål til IR :smiley:

Jeg synes prosjektet blir mer og mer synlig, og jeg liker den litt mer transparente versjonen av Nordic Nanovector mye bedre enn den gamle. Jeg var frem til nå ganske sikker på at de ville file kun i US i første omgang, og har forholdt meg kun til det i interne regnestykker. Det blir litt mer interessant dersom man kan forvente tidligere markedspenetrasjon i et enda større stykke av verdensmarkedet på samme tid takket være Project Orbis.

Nedsider på kort sikt er at de ikke får til innrullering og at Archer-1 kohort 2 med 15MBq gir dårlig respons.

Resten av året blir enormt spennende, og i første omgang er det to veldig store value inflection points i andre kvartal.

  • Archer-1-data som de skal bruke til å bestemme hvordan fase 3-løpet skal se ut 5-6/7 CR og de går garantert ut i fase 3 i kombinasjon med anti CD-20-behandling.
  • Oppdatering på innrullering til PARADIGME 27. mai. Er de enda on track til readout i 2021 ser muligens aksjonærene på en ny kursdobling.
23 Likes

Åpenbart en helt annen bevisst linje ut i kommunikasjonen fra IR nå ja.
Det er ett særdeles positivt signal.
At de våger å være så direkte og fremoverlente tyder på stor konfidens, noe som forteller meg at de vet meget godt hva de sier.
Og ikke minst hvorfor de sier det!

Det er all grunn til å tro:

  • at de kommer til å levere på dette signalet slik de har gjort på alle andre post-Egberts
  • at dette betyr at minst Aussie står for døren ift tidlig adgang.

Når det først rains, it pours… kan fort bli en realitet i tilfellet Nano etterhvert.

3 Likes

Jeg opplever at den største usikkerheten og risikoen ligger i resultatene fra Archer-1 som trolig kommer først en gang i juni.

Her får man fra flere diskusjonsforum inntrykk av at forventningene er skyhøye, og at resultater som ikke lever opp til de høye forventningene således fort kan føre til salgpress og lavere aksjekurs utover sommeren.

Isåfall vil ihvertfall jeg se på det som en gedigen kjøpsanledning…

1 Like

Den største risikoen/usikkerheten ligger i om de klarer å rekruttere slik de har guidet. Hvis ikke ryker målet om avlesning av topline-data i år.

Archer er en studie som er på vent frem til Paradigme er ferdig, men gode data fra de innrullerte pasientene vil være en bonus.

4 Likes

For det første er det vanskelig å se for seg «dårlige» resultater fra kombo, det gir liten mening.
Det er absolutt mulig at det blir dårligere enn 1 strekket, men totalen er uansett bra all den tid vi allerede har 50% CR, med lang DOR(antatt)
Dessuten; som påpekt over her så er markedets forventning primært at Archer uansett er i bero, så den negative fluktueringen grunnet evt skuffende koh2 er det lite grunn til å frykte.
Tror jeg, trallala…

Jeg tror samtidig at en evt positiv respons i markedet vil være behersket og muligens kortvarig.
De store triggerne vi trenger for å se at toget ruller inn i fase3 modus er innrullering, lisensiering og evt bevegelser knyttet til EAMS i UK og evt andre markedet.
Hvis dette kommer er det overraskende for de fleste, og vil kunne føre til at vi forlater bunnfisket for alltid…

Men hvem vet, det er en spennende oppløpsside vi har foran oss hvor den sindige og kalkulerende Egberts har lovet:
«Now, we ARE going to the finish line»
(Og nei, han tenkte ikke på finskegrensen)

4 Likes

Kan så være TyronIV, men det vil nok gjøre “2.linjetoget” noe mer usikkert og her ligger det en god del mer penger enn i 3.linje som paradigme først og fremt har som mål.

Archer1 kan like gjerne komme i morgen.

2 Likes

Isåfall må det være ekstremt dårlige resultater…
All empiri fra preklinisk , både in vitro og in vivo, forskningen som viser mekanismene som finner sted ift betalutin-behandling og virkningen på uttrykket av cd20, samt “bekreftelsen” fra kohort 1 sier meg at det er lite sannsynlighet for at det er tilfeldigheter som gav så god respons.
Jeg gleder meg til Archer-tallene – 2 til med respons vil gi en god bekreftelse på at dette har mye for seg – og man må heller ikke glemme at tallene kan vippes enda bedre over tid dersom det blir noen PR eller med respons under 50 %… (som vel er terskelen for å bli klassifisert som PR)

6 Likes

Dette var forøvrig mailen jeg sendte slik at dere ser hele konteksten.

2 Likes

Nei, det er vel uttalt rimelig klart at Archer-1 resultatene kommer mot slutten av 2. kvartal.

Link?

1 Like

Marco uttalte seg om dette på Q4-callen i februar.
Medisiner / behandlinger som har et klart fortrinn foran dagens tilgjengelige alternativer kan få midlertidig approval også i EU. Så de ser muligheter for å file basert på Paradigme også i EU.

13 Likes