Cluet for et hvert biotek et å få et produkt godkjent. Det bør være hovedstrategien, og main focus, punktum.
6 Likes
Hvis de får accelerated approval så er jeg ikke det spor bekymret for at det ikke løser seg med resten også 
Ikke bekymret mtp. godkjenning av betalutin, med mindre noe byråkratisk og papirmessig kommer i veien i filingprossessen.
5 Likes
Hele sjarmen med biotech er at man i uvitenhet skal vente og vente og vente Glein, for så en vakker dag åpne pakka og se om det er gull eller gråstein! 
7 Likes
Hver dag som biotekinvestor er som en julaften hvor man ikke får åpne pakker.
10 Likes
Jeg tror det er for tidlig å kunne konkludere med om innrulleringen blir forsinket eller ei — av det jeg har forstått ut fra debatten om rekruttering, så er det ofte at halvparten av de som skal innrulleres kommer i siste fjerdedel av rekrutteringsperioden, så vil tro det er så og si umulig å guide på før man nærmer seg ferdig rekruttert…
Men de har jo uttalt ved Lisa at de er fornøyd med rekrutteringen til nå og de trengte ikke endre guidingen ved siste q-rapport, så utad mener jeg det kommuniseres at de er on-track ift guidet tid… Og så kan man jo se på antall åpne sentre også og gjøre sine egne vurderinger ift det målt opp mot eksempelvis Mei Pharma som du nevnte hadde åpnet 5 sites(?) (correct me if i`m wrong)
(Tror for øvrig ikke de vil endre guiding dersom de ligger an til å slå guidingen, men jeg, personlig, har et lite håp om at de kan nå ferdig rekruttert før nyttår…)
5 Likes
Hver dag som biotechinvestor er som å bli fista i urinrøret av Tande-P. Lyspunktene er når han tar pause et øyeblikk så du blir sykt glad men så er det på an igjen.
8 Likes
Vi har noen av de mer kjipe fra HO i kulissene om dagen ja.
Det sagt så er ikke ORR/CR noe som betyr at du er kreftfri. De fleste mister respons og har fortsatt sykdomsbilde. Er det 5 år med CR en ser på før en sier personen er kreftfri? Regner med mange her kjenner folk i slik posisjon, eller er i slik posisjon selv, så du kan ha trampet noen på tærne.
Om det er Ann Arbor du sikter til, så er vel 1. til 4. grad noe som behandles forøvrig. Tredje linje og andre linje behandling dreier seg om behandlinger som har vært gjort førut, henholdsvis 1+ eller 2+ behandlinger førut sådan.
Var ikke jeg som rapporterte det, men det kunne jeg gjerne ha gjort.
Grunnen er at måten du skriver på fremstiller Betalutin som en mirakelkur som helbreder kreft. Det er langt ifra virkeligheten.
Husk at det hele tiden kommer nye brukere og lesere til på forumet og inn i Nano som søker info. Prøv å vær korrekt i måten du fremstiller produktet på, len deg gjerne til de kliniske resultatene.
8 Likes
Det er en overdreven påstand, men i praksis spiller det mindre rolle for pasienten. Betalutin åpner for ny behandling med Rituximab, og det er vel en sekvens som kan gjentas mange ganger, ubegrenset mange ganger for alt jeg vet. Men det holder altså ikke med en enkelt sprøyte, og egentlig kreftfri blir man heller ikke. Men det spiller jo mindre rolle hvis man er sikret varig behandling.
Ja, i dag får vi igjen smake shorters svøpe. Det ligger 7 store gjedder i sivet som bytter på å angripe. Nå er det WORLDQUANT LLC sin tur, etter at GSA CAPITAL PARTNERS LLP har holdt på en stund. Det er åpenbart viktig å holde kursen lav. Slik kan man sqeeze ut aksjer på behagelig nivå. Enn så lenge?
Hama-problematikken (allergiske reaksjoner) gjør det vel ikke ønskelig å behandle med betalutin mer enn 1 gang med mindre man ikke har noe valg/Er desperat…
Er det ikke dette Humalutin vil muliggjøre da dette er lagd for mennesker mens Betalutin egentlig er lagd for mus (den enkle forklaringen…)
1 Like
Du skriver dette kl 11:00 i dag.
Da var det omsatt 25000 aksjer, hvorav 5500 var på “opp-kurser”.
Shorters svøpe?
Noen som vet om selskapet løpende mottar data fra de ulike sentrene om pasienters respons i Paradigme, eller om det er slik at ledelsen er helt uvitende inntil man samler alle data i read-out?
Og hvis de mottar data underveis, om dette da blir delt med FDA ettersom fast track (og evt. BTD) vel gir muligheten for å sende inn deler av søknaden fortløpende etter hva jeg har skjønt (selv om man ikke har en interim analyse).
I utgangspunktet er de nok uvitende, det er en del av forskningsprossessen. Men at de har null tilgang til informasjon og er helt uvitende er vel noe annet. I forhold til mDoR avlesning og søknad for LYMRIT 37-01 basert på det, så er uttalelsen fra selskapet at de vil avvente at mDoR er endelig. At de kan søke på 12 mnd mDoR likevel utelukker jeg ikke. De har tidligere samlet oppdatering for mDoR 2 ganger i året, rundt mai/juni og november/desember. Forventer selv de gjør lignende i denne omgang også, og at en potensiell BTD kan komme i slutten av juni tenker jeg på som en mulighet. Men bekymrer meg ærlig talt ikke voldsomt med det, tanker er å sitte rolig betydelig lengre enn det uansett.
*Obs, alt dette er spekulasjoner.
2 Likes
Kommer ikke opp med noenting, du serverer det på ett sølvfat 
Men seriøst, en utfordring til deg:
Hvordan er dette shortespillet regissert? Du sier det er så vel regissert, så kan du forklare hvordan ?
Og jeg rapporterer ikke dine innlegg, det er det ikke noen vits i.
2 Likes
Er vel ICON som er involvert i Paradigme hvis jeg ikke tar helt feil.
I så fall opererer de med systemer hvor data er tilgjengelig mer eller mindre umiddelbart og fortløpende.
6 Likes
Kudos til deg Vegar, veldig mange gullkorn i pdfen der!
Kanskje jeg kan smelle sammen en liste etterpå.
6 Likes
Det ser jo ikke kun ut til å være et verktøy, men en kjemperessurs for å få sites up and running i tillegg:
For most trials, 20% of sites recruit 80% of patients.
Some may not enrol a single patient. Data driven
feasibility and historical knowledge supports selection
of the best sites in the right locations. Partnerships with
1,200 key opinion leaders at world-class institutes and
clinical networks mean your study will receive priority
placement and expedited start-up.
Dette var nyttig informasjon som jeg ikke visste av, sikkert kjekt for andre i biotek også:
3.5 monthsmedian cycle time from Protocol Approved (PA) To First Site Initiated(FSI). Beating industry median of 4.2 months
Så medianen i bransjen er 4.2 mnd fra en studieprotokoll er godkjent frem til man har aktive sites. 
TTT
4 Likes