Noen som tar igjen hvor lang tid det gikk mellom c-møte og melding 30.juni om godkjente endringer i protokoll?
Så gjennom DNB healthcare conference igjen - at de allerede har C-møte tidlig 2021 burde jo kunne gi oss en virkelig kjekk melding før Q4 i slutten av februar. Gitt at tidlig ikke er ment som “engang i Q1”, men i typ januar.
Dette har de tydeligvis tenkt på tidligere da; “Type C meetings should be scheduled to occur within 75 days of FDA receipt of the written
meeting request.”
Og i tillegg:
Hva som skjer under/etter møtet har jo litt å si det også, men det ser ut som avgjørelser blir tatt underveis i møtet.
“Before the meeting ends, meeting attendees should summarize the important discussion points, agreements, clarifications, and action items. Generally, the sponsor will be asked to present the summary. This is done to ensure that there is a mutual understanding of meeting outcomes and action items. The FDA will then add or further clarify any important items that were not covered in the summary so that these items can be included in the meeting minutes.”
“The FDA’s meeting minutes are the official record of the meeting. As such, the Agency intends to issue the official, finalized minutes within 30 days of the meeting.”
Ellers har vi IND Alpha37, Archer-1 og DLBCL å se frem til. Samt oppdatering rundt rekruttering neste kvartalspresentasjon. Jeg gleder meg allerede. Må være lov å håpe på en liten trendendring i rekruttering despite covid med ny protokoll i best recruiting countries.
Partner oppi alt dette vil jo være en herlig bonus 
Ha en ellers fin nyttårshelg.
(takk for link @TyrionIV https://dnb-play.screen9.tv/media/JhoZNNK4MQRBzXojTvLwPw/dnb-markets-session-i-with-vaccine-session fra ca 55:10)
)
