Det bør være åpenbart at det er mye enklere å rekruttere pasienter til å prøve et allerede godkjent legemiddel enn til å være “prøvekaniner” i en teststudie for et legemiddel.
Bare de aller tøffeste kreftsyke tørr stille som “prøvekaniner” i en studie med i utgangspunktet uvisst utfall. Og derfor går rekruttering i slike studier relativt tregt når man ser på det totale antall potensielle pasienter i vedkommende gruppe.
Nettopp, svært få vil være «guinea pigs». Fra artikkelen er det 5 % av kreftpasienter som tør bli med på forsøk (artikkel fra 2015).
Under pandemien så man i tillegg en reduksjon på 70-80 % som deltok på forsøk mot hematologisk kreft.
Dvs vi ender opp med litt over 1 % av hematologiske kreftpasienter som har turt å bli med på forsøk under pandemien. Når Paradigmes rekrutteringsbase i tillegg er de aller eldste og svakeste, som ble frarådet å oppsøke sykehus i tilfelle smitte, så har det dessverre gått som det har måttet gå. Og så strenge inklusjonskriterier på toppen av det hele.
I could not agree more and I speak from personal experience. Covid might have played it’s part but without somebody like Kolstad involved… how to convince? Super happy we got informed that steps are taken here. Felt the market did not like that… but to me was wonderful. I know many personalities involved in different medical fields … stubborn/ arrogant lot. And being human with patients are usually not their strong suit. Hence, why we have nurses. 
Og på toppen av alt du nevner har det vært flere ulike studier som har konkurrert om de samme pasientene. Akkurat det forholdet synes nå heldigvis å bedre seg for Nanov da flere andre studier har trukket seg ut.
Det er bare å holde pusten når det gjelder rekruttering tror jeg. Forvent lite, håp på det beste.
Denne nye artikkelen, som var veldig bra, viser til at det er mange elementer som spiller inn på rekrutteringen til ulike kreftstudier.
(Ikke bare Kolstad med andre ord 
)
I den er det til og med en dyster uttalelse fra IOE i Milan som også rekrutterer for Lymrit…
https://www.ft.com/content/efa5590b-35a9-4fd0-a327-cc2685c21304
Litt over en uke til gir en inklusjonsavklaring for Paradigme.
3 utfallsmuligheter:
Ingen nye inklusjoner. Da må vi høre hva forklaringen er. Dersom det er “kø” av rekrutterte bør vi forlange en løpende oppdatering. Dette utfallet behøver ikke være avgjørende, selv om det kan gi en utsettelse. Aksjekursnivået tyder nesten på at dette er hva markedet tror.
Lavt antall inkluderte. Positivt. Man er i gang igjen. Kursoppgang.
Godt antall inklusjoner. Det vil komme som en stor overraskelse og kan gi kurshopp.
Gjerne verdt å vedlegge at denne uttalelsen baserer seg på hva som har skjedd, ikke hva som skjer idag.
Outline - rekruttering til kliniske forsøk sank med 90% i 2020 i IOMs sfære. (Om det var den du siktet til?)
Antall/rekruttering til kliniske studier idag er tilbake til tilsvarende 2019 nivå. Hematologi lægger.
Angående rekruttering så er det generelt sett et godt tips å ikke holde pusten, skulle nesten trodd du ønsker å kjøpe dævve aksjonærers aksjer 
vil du ha nano for deg selv du?
Det sagt; gitt rekruttering i 2021 vil jeg si at selskapet har gjort en formiddabel jobb i å få inn pasienter. Og denne artikkelen ender opp med å stille enda høyere krav til rekruttering hos nano, det er lite ursäkter når klinisk forskning er mer eller mindre back on traktor
Men ja, veldig bra artikkel!
Kurs mæssigt er vi på samme niveau som ved Q1 i 2021 og selskabet meldte om 14 nye patienter. Da forventede markedet heller ikke noget positivt fra selskabet. Vi er i samme situation som ved Q1 i 2021 hvad forventninger til selskabet angår. Kommer de med lidt positiv overraskelse, ser vi nok samme kurshop.
Parallellene er slående. Som ukuelig optimist merker jeg at jeg tror vi blir positivt overrasket 13.mai. Antar at vi får en liten ketchup effekt av at det stort sett er Nano som rekrutterer i dette segmentet for 3 linje pasienter.
Optimismen er så stor at jeg brøt løfte til meg selv om ikke å kjøpe mer. Det glapp som en fallen “addict” og plutselig hadde jeg fått over 4K nye Nano under emisjons kurs.
Kan muligens være fornuftig å vurdere ett opphold på en Nano rehab klinikk etter hvert.
Mcap er vi en del høyere… kanskje lurt å ta med det i vurderingen 
Litt påfyll av positive nyheter for NANOV. Alle monner drar.
“The authors concluded that further in vivo studies evaluating the anti-tumour effect of the combination of radioimmunotherapies, including Humalutin®, and
PARP inhibition are warranted.”
Så spørs det hvor (og til hvilken kurs) man får pengene fra.
Alle ressurser går til Betalutin. Får man suksess der så blir det ingen problemer med penger. Om det blir failure så blir det vanskelig.
Oslo, Norge, 3. mai 2022
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV), et bioteknologiselskap i klinisk fase med fokus på
CD37-målrettede terapier for hematologiske kreftformer og immunsykdommer,
kunngjør publisering av to nye forskningsartikler som fremhever tilnærminger til
forbedre den potensielle terapeutiske effekten av den nye CD37-målrettingen
radioimmunkonjugat Humalutin® ([177]Lu-DOTA-NNV003) i B-celle maligniteter,
slik som Non-Hodgkin lymfom (NHL).
Den første publikasjonen av selskapets forskere og dets samarbeidspartnere,
publisert i PLOS One (Ref. 1), rapporterer om den kombinerte effekten av Humalutin®
med olaparib, et medlem av klassen av kreftbehandlinger kjent som PARP
inhibitorer, på NHL-cellelinjer.
I studiene ble kombinasjonen av Humalutin® og olaparib funnet å være
synergistisk eller betinget synergistisk som fører til celledød i 6 av 7 NHL
cellelinjer (diffust storcellet B-celle lymfom og mantelcellelymfom). Hvor i
kombinasjonen var betinget synergistisk (dvs. både synergistisk og
antagonistisk), var effekten avhengig av konsentrasjonen av hvert medikament,
viser viktigheten av å optimalisere parametrene for videre studier.
Conclusion
The combined effect of 177Lu-NNV003 and olaparib was synergistic in four NHL cell lines,
partially synergistic in two and antagonistic in one. The effect of the combination was depen-
dent on the concentration of each drug, showing the importance of optimising the parameters
for further studies. Further in vivo studies evaluating the anti-tumour effect of the combination
of RIT and PARP inhibition are warranted.
journal.pone.0267543 (1).pdf (2,1 MB)
Studenten86 hos Finansavisen Forum:
Neste VIPs, med informasjon til og da insinuert hva som kan gå feil med de også:
Fullendt rekruttering, før 30. sept senest basert på guiding. Når den er på plass får vi mer følelse av på Q1 fredag om en uke. Sånnsett ekstra kurs-sensitiv kvartalspresentasjon.
Avlesning effektdata. Guidet i H2 2022. Beregninger om hva som kreves fra FDA for AA, og hvor lista er lagt av konkurrenter som har vært for giftig for pasientene sine, er betydelig under hva Betalutin har vist i effektdata så langt. Så meget spennende, kan bli kraftfulle data ved forhandlingsbord. Og meget stor sannsynelighet for god nok til AA.
partner/oppkjøp, håper på begynnelsen av stor norsk biotek-industri selv, men partner trenger vi nok ihvertfall.
Priority Review mulighet? Korter ned på behandlingstid på søknad. Søkes kort tid etter sendt søknad om fremskyndet markedstilgang AA, tidlig H1 23.
Hva som er guidet tid: 10 mnd søknadsbehandling uten PR, 6 måneder med PR. Mener å huske at reell median tid på PR var rundt 4 måneder forresten.
PAI godkjenning, etter data er renskrevet og søknad om AA sendt, skal FDA kontrollere at alt er som det skal i produksjonssentre.
Forventes uproblematisk, men er en regulatorisk risiko og potensiell årsak til forsinkelse. 2-3 måneder etter sendt søknad om AA ca? Tidlig Q2 23?
Godkjenning AA! Sommer 23?
Går ting etter guiding, og effektdata er hyggelig, kan det nok forventes et LBA til ASH, og en selskapsprising som er meget hyggelig i overgangen nov/des i år.
Tenker mulig markedsverdi 10 mrd NOK i år er sannsynelig. Og sterke data kan dra det lenger.
Basert på rekruttering, og når vi kan få effekt-data, avgjøres partner eller emisjon mot eiere for neste kapitaliseringsrunde. Forvent 20% utvanning i begge tilfeller.
Slaktepris, som du nevner, side 96 i årsrapporten viser fremførbart underskudd på 2,6 mrd NOK, da er 2021 anslått med, men ikke godkjent enda.
22% av gir 572 564 000 + cash beholdning, er nær 1 mrd NOK per nå.
3FL er foten i døra, og med en noe konservativ beregning til peak penetration, og en dollarkurs nær 10% lavere enn i dag, har jeg bergnet ved hjelp av EV/S kalkulator dette til: 17 mrd NOK til 38 mrd NOK. Da er 15% til 30% peak penetration, med en spredning i medisinpris, tar med link til anslag til slutt.
Men ekstremt bullcase for 3FL er ikke 30% peak penetration, sterke effektdata kan speile bedre produktpris og peak penetration. Selskaper guider til at 70% av 3FL er i deres primære målgruppe. Og et annet viktig moment, peak penetration er 3-5 år etter markedstilgang vanligvis, og tilbakeskuende. Med stor varianse, og kun snittet benyttet.
Videre, DLBCL, 2FL, 1FL og CLL(Alpha-37) er alle betydelig større indikasjoner.
Så om selskapet får foten i døra med 3FL, er det enormt spennende hva som er i pipeline og kan modnes de kommende årene.
Forøvrig årsak til bedre enn snitt EV/S, og svimlende summer på flere hundre mrd NOK om en skulle legge de sammen med peak penetrations kalkuleringer, og meget misvisende.
581 selskaper snitter på EV/S på 7,06 nå. (link https://pages.stern.nyu.edu/~adamodar/New_Home_Page/datafile/psdata.html )
Med spredning i pris fra 150k-170k $, og halv pris av dette i EU5.
Markedspenetrering på peak sales mellom 15% og 30%.
EV/S på 7,06
Dollarkurs her beregnet til 8,8, den står nå i 9,45
Vil FL alene representere markedsverdi på 17-38 mrd NOK.
Screenshot til kalkulering i excel:
Et betimelig spørsmål.
Om du er lege på Radiumhospitalet, med ansvar for nhl pasienter, og har innrullert 4 pasienter til Paradigmestudien, er du da en insider?
Flotte greier, alt-i-hop.
Det at selskapet greier å mekke til en melding 3 dager etter offentligjøring er jo helt supert…
Vitner jo om at alt den negative sjiten som er sagt om Malene er helt feil, hun er definitivt IKKE opptatt med å telle penger og ta over verd… err - nano.
