Ignore the personal attack mate. Keep up the good work and all you share in here… at least you got lucky being called a northerner, I ended being German 
2 Likes
Gode nyheter. Jeg avventer. Men veien ligger ihvertfall åpent for ett sikkert produkt. Tror FDA er rimelig lei av disse safety issues.
3 Likes
Dette er standardvarer en får fra Finanstilsynet når en rapporterer. Har gjort det noen ganger, stort sett intet og mistenke,
Edit : Sender en til Økokrim har de stort sett for mye og gjøre og henviser til Finanstilsynet, som igjen sjeldent og aldri finner noe som helst.
Har selv holdt på på denne måten da jeg drev med trading for en tid tilbake. Da må en konsentrere seg om selskaper som Nanov med liten omsetning. Eneste er at en trenger litt penger hvis en ønsker og bevege kursen den ene eller andre veien.
Enrollment complete!!!
Dette kan i praksis bety at innrulleringen er i boks
1 Like
Lord, skjønner virkelig ikke at det har stoppet helt opp. Fått inn to pasienter siden nyttår nå eller?
Har FDA, interim commitee som bestemte seg for en arm videre og NANO gjennom fast track konkludert med at de ikke trenger data fra mer enn 108 pasienter?
Nå må de sette sammen en rapport som konkluderer med at Betalutin er safe og viser komsekvent god effekt?
Nordic Nanovector is targeting in this study to determine the optimal path forward for Betalutin® within a timeframe that is financially and commercially viable.
Spiller jo liten rolle så lenge de mener at data pdd er bra nok.
Riktig nok en hastig konklusjon halvveis i første kaffekoppen😉
Ikke FDA, en kanskje denne komiteen kommer til den konklusjonen?
Spiller vell strengt tatt ikke så stor rolle om de har 108 eller 120 pax i Paradigme
5 Likes
Setter gårsdagens kursbevegelse i et litt mistenkelig lys…
15 Likes
Det er vel svaret vi får ved Q2. Vil de være i posisjon til å file?
Åpenbart at styret mener at det finnes en raskere og mer cashbevarende metode enn å pine seg gjennom rekrutteringen av 12 pasienter til?
2 Likes
current guidance for delivery of initial top line data from PARADIGME in the
second half of this year will be reviewed concurrently.
The Board expects to report on the findings of the review of PARADIGME no later
than the Q2 results to be released on 20 July 2022 and will not be commenting
further until the review is complete.
The Board believes that this review of PARADIGME is in the best interests of all
shareholders and the patients who Nordic Nanovector is targeting in this study
to determine the optimal path forward for Betalutin[®] within a timeframe that
is financially and commercially viable
Om dere leser dette positivt så syntes jeg dere legger mer enn godvilje til. Det er vel nesten snakk om å legge ned hele studien.
6 Likes
Som sagt, var bare halvveis i første kaffekopp😉
Men nei, det er jo ultrabjørn at de ikke har fått inn nye pasienter i Paradigme.
Nå hviler Nano sin skjebne på utfallet fra evalueringen til denne komiteen og hva FDA sier til dette grepet.
Tviler på at FDA er superhappy med denne type freestyling.
1 Like
Det er vel kanskje nærliggende å anta at dette valget kan være gjort i samråd med FDA, gitt den løpende dialogen de har som følge av Fast Track?
Dersom det er tilfelle, er det i så fall positivt at FDA ikke har vendt tommelen ned for å gjøre en vurdering før de siste 12 pasientene er rekruttert.
1 Like
Da burde det stått i dagens melding!
2 Likes
Leser det ikke positivt, ble uvel når jeg leste meldingen!
Igjen evner de å sende ut en melding hvor man sitter igjen og lurer på hva er det man akkurat har lest.
Tåler ikke pasientene Betalutin allikevel?
Var det derfor Peter Braun gikk?
Eller er data så gode at det må snart settes en strek for dette studiet fordi det møter et stort behov innen 3L, spesielt etter at andre behandlingsalternativ ramler bort?
Takk til selskapet for fin og klar kommunikasjon 
4 Likes
Hva er liksom grunnen til at de ikke kunne si dette på Q1?
2 Likes
Kanskje bedre å file på 108 og gå den lange veien uten å få AA, enn å vente et år på 12 pax for å få AA og spare 6mnd i behandlingstid? Ikke vet jeg.
Noen uker etter «double digits» svada og noen måneder etter «best pipeline ever».
Dette selskapet er så pil råttent
3 Likes
Blir det enda ett skifte på toppen…?
Hva skal man si. Elendig kommunikasjon. Noen vet før andre. Man sitter for N-te gang igjen og føler seg lurt av selskapet og dets kommunikasjon.
9 Likes
Antakeligvis ønsker de å produsere en rapport som bekrefter overfor klinikkene at de gode egenskapene er ivaretatt slik at behandlende leger kan være trygge på at Betalutin faktisk er et godt alternativ?
All uro / frykt rundt Pi3k-hemmerne kan ha ført til at pasienter går for SoC, de ønsker ikke å bidra til forskning hvis det er så mange bivirkninger at FDA drar i bremsen. Betalutin lider som en bieffekt av det, her må det oppdaterte tall til for å kunne få tillit til medisinen?
(Blir mye synsing når selskapet bare prater tåkeprat…)
16 Likes