Da burde det stått i dagens melding!
2 Likes
Leser det ikke positivt, ble uvel når jeg leste meldingen!
Igjen evner de å sende ut en melding hvor man sitter igjen og lurer på hva er det man akkurat har lest.
Tåler ikke pasientene Betalutin allikevel?
Var det derfor Peter Braun gikk?
Eller er data så gode at det må snart settes en strek for dette studiet fordi det møter et stort behov innen 3L, spesielt etter at andre behandlingsalternativ ramler bort?
Takk til selskapet for fin og klar kommunikasjon 
4 Likes
Hva er liksom grunnen til at de ikke kunne si dette på Q1?
2 Likes
Kanskje bedre å file på 108 og gå den lange veien uten å få AA, enn å vente et år på 12 pax for å få AA og spare 6mnd i behandlingstid? Ikke vet jeg.
Noen uker etter «double digits» svada og noen måneder etter «best pipeline ever».
Dette selskapet er så pil råttent
3 Likes
Blir det enda ett skifte på toppen…?
Hva skal man si. Elendig kommunikasjon. Noen vet før andre. Man sitter for N-te gang igjen og føler seg lurt av selskapet og dets kommunikasjon.
9 Likes
Antakeligvis ønsker de å produsere en rapport som bekrefter overfor klinikkene at de gode egenskapene er ivaretatt slik at behandlende leger kan være trygge på at Betalutin faktisk er et godt alternativ?
All uro / frykt rundt Pi3k-hemmerne kan ha ført til at pasienter går for SoC, de ønsker ikke å bidra til forskning hvis det er så mange bivirkninger at FDA drar i bremsen. Betalutin lider som en bieffekt av det, her må det oppdaterte tall til for å kunne få tillit til medisinen?
(Blir mye synsing når selskapet bare prater tåkeprat…)
16 Likes
Den meldingen var for meg umulig å tolke om var positiv eller negativ. Utifra kursutviklingen i går antar jeg det er en sammenheng med dagens nyhet, så det stinker lang vei ja.
Meldingen sier at de skal ha eksterne til å se på alle aspekter ved paradigme studiet. Hva betyr det da!? Videre er det bare buzzword/bullshit bingo.
Magefølelsen roper krise, men aner rett og slett ikke hva dette kan tolkes som.
Noen som tør vedde på hvor stor nedgangen blir i dag? 10%?
Man må vel nå nesten være kronisk superoptimist for å ikke tolke Peter Braun sin exit som noe annet enn at han rakk å se gjennom hele opplegget og fant at det her kom til å bli flere år med Bataan Death March.
Den viktigste delen i meldingen kommer sist:
“The Board believes that this review of PARADIGME is in the best interests of all
shareholders and the patients who Nordic Nanovector is targeting in this study
to determine the optimal path forward for Betalutin[®] within a timeframe that
is financially and commercially viable.”
Det de ser på er jo selvsagt nå en emisjon som kommer til å knuse mye av aksjonærverdiene som ligger på bordet, og de er redd for at det ikke lenger ligger an til noen vellykket launch.
Det vil være helt umulig for dem å komme til markedet og be om mer penger om de ikke har en veldig mye mer omfattende informasjonspakke å gi. De hentet 250 millioner i januar, og har basically oppnådd ca ingenting for de pengene.
12 Likes
Jeg tipper de ønsker å evaluere om de skal ta risikoen ved å file på mindre enn 120 for å komme i mål innenfor “viable” kommersielle og finansielle tidsrom. Les: tiden går, og både det kommersielle og finansielle er i fare hvis det drar ut lenger."
På den andre siden er det risiko ved å file på mindre enn 120; datamessig, regulatorisk og om de får AA eller ikke.
Jeg tror det er disse risikoene de vil veie mot hverandre for avgjøre “veien framover”.
7 Likes
Jeg kan ikke se at noe i den meldingen tilsier at FDA er involvert. Det er styret i Nano som vil ha denne gjennomgangen, noe som vel er på sin plass når tilsynelatende ingen, hverken i Nano, her på forum eller andre steder, skjønner hvorfor rekrutteringen har så til de grader stoppet opp.
Men la oss ikke tro at dette er en positiv melding som på noen måte betyr at FDA har tenkt å fire på noen krav…
6 Likes
Nei, de vurderer om det er bedre for aksjonærene å måtte ta en regulatorisk større risiko ved å gå med 108, enn den finansielle og kommersielle risikoen det vil være å vente på 120.
3 Likes
Interresant å se dette mot kommentarene styreleder sendte pr mail til meg mars i år, med CEO og CFO på kopi:
All of that said, we truly believe that the Company is undervalued considering the pipeline I have outlined above. Our primary objective is drive our first asset through clinical development and all of our hope and belief is that this will bring an upside to the share price and you investors as well.
Hvordan står dette seg målt mot dagens budskap mon tro?
Er det ikke et krav om 120 innrullerte pasienter? Har de ikke undersøkt i lang tid om man kan få redusert antallet, uten at man har kommet noen vei med det?
Her ønsker de vel bare å få en rapport som tilsier at det er trygt å velge Betalutin slik at man kan få innrullert de siste pasientene og deretter søke om godkjenning?
1 Like
Lukter x-antall nye konsulenter og god pengebruk
1 Like
Enn må nok se positivt på meldingen. Hadde den vært negativ ment hadde de sendt den ut i morgen kveld kl sju 
3 Likes
Tror ikke det er et “krav”, men en anbefaling fra FDA om at filing på 120 vil være et safe bet.
Så vil det være en risikovurdering fra nanov sin side om man kjører med færre.
Jeg tror det er denne risikovurderingen nanov nå gjør, for å velge mellom pest eller kolera: tømme kassa og redusere kommersielle muligheter ved å vente på 120pax men få en tryggere regulatorisk reise, eller hoppe i det med 108 og ta en større regulatorisk risiko men å ha en økonomisk sjanse til å komme i mål.
5 Likes
Enig, leverer de gode data på 108 pax får de partnere med seg. De går ikke inn for å være med på AA, de går inn for å tjene på mange år med inntekter fra 3L og 2L. Om det er sannsynlig eller ikke vil nok utfallet av denne rapporten gi markedet et svar på.
Ironisk nok får vi nå toplinje-data nå innen 6 uker, ikke utgangen av året!
(ikke fulle top-linje data så klart, men så godt som)
3 Likes
Tror di vet at dihar gode data
2 Likes